- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06296797
Betegközpontú információ az állandó fogamzásgátlásról
PCOR eredmények terjesztése a faji egyenlőtlenségek csökkentésére a sebészeti sterilizációban
A tanulmány célja annak megértése, hogy a jövőbeni terhesség elkerülésére erősen vágyó nők tájékoztatása arról, hogy a petevezeték sterilizálása hogyan viszonyul a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlókhoz, javítja-e a rendelkezésre álló fogamzásgátlókhoz való hozzáférést.
A résztvevők:
- Töltse ki az alapfelmérést
- Hozzáférést kaphat a webalapú oktatási forrásokhoz
- Ezeknek a webalapú forrásoknak a felfedezése után azonnal töltsön ki egy rövid nyomon követési felmérést
- Töltsön ki egy nyomon követési felmérést 3 hónappal a beiratkozás után
A vizsgálók összehasonlítják az eredményeket azon résztvevők között, akik hozzáfértek egy új weboldalhoz (intervenció), amely összefoglalja a közelmúltban végzett betegközpontú eredményeket (PCOR) és összehasonlítja az intervallum laparoszkópos petevezeték sterilizációt és a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást (LARC) a meglévő hozzáféréssel rendelkező kontroll résztvevőkkel. Planned Parenthood weboldal a petevezeték sterilizálásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eleanor Schwarz, MD, MS
- Telefonszám: 415-502-1826
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Agatha Okobi
- Telefonszám: (510) 660-0915
- E-mail: agatha.okobi@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Agatha Okobi
- E-mail: agatha.okobi@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját bevallású termékenység
- Erős vágya van a jövőbeli terhesség elkerülésére
- Beszéljen angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
- Képtelenség beszélni angolul vagy spanyolul
- Előzetes petevezeték sterilizálás vagy Essure eljárás
- Változás kora
- Meddőség
- Méheltávolítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Összehasonlító információk a petevezeték sterilizálásáról és más hosszú hatású fogamzásgátlókról
Egy új webhely, amely összehasonlítja a petevezeték sterilizálását a vazektómiával és a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlókkal
|
Egy webhely, amely összehasonlítja a petevezeték sterilizálását a hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlókkal, a közelmúltban végzett betegközpontú kutatások eredményei alapján.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Információk a petevezeték sterilizálásáról
A résztvevőknek a Planned Parenthood által a petevezeték sterilizálását fontolgatók számára kifejlesztett, már létező weboldal látható
|
A petevezeték sterilizálásával kapcsolatos információk jelenleg a Planned Parenthood webhelyen találhatók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt hozzáférés a hosszú hatású fogamzásgátlókhoz
Időkeret: Közvetlenül a weboldal bevezetése után és 3 hónapos követés után
|
9 tételből álló, többdimenziós mérőszám, amely felméri a fogamzásgátlási lehetőségek ismertségét, elérhetőségét, elérhetőségét, megfizethetőségét és elfogadhatóságát, beleértve a petevezeték sterilizálását, a vazektómiát, a szubdermális implantátumot, a hormonális intrauterin eszközt és a hormonmentes méhen belüli eszközt.
A kiindulási és a nyomon követéskor minden résztvevőre 0 és 48 pont közötti összegző pontszám kerül kiszámításra.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alapvonalhoz képest nagyobb javulás várható a beavatkozás során, mint a kontroll kar.
|
Közvetlenül a weboldal bevezetése után és 3 hónapos követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ajánlom a weboldalt egy ismerősének
Időkeret: Közvetlenül a weboldal bevezetése után, és 3 hónapos követés után
|
5 elem a webhely használhatóságának értékelésére és az ismerősöknek szóló ajánlásokra.
Például: „A 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívül valószínű) terjedő skála használatával a résztvevők jelezni fogják, hogy mekkora valószínűséggel ajánlják ezt a webhelyet egy barátjuknak, aki fontolgatja, hogy bekösse a csöveket?
(0-10)"
|
Közvetlenül a weboldal bevezetése után, és 3 hónapos követés után
|
|
Személyközpontú fogamzásgátló tanácsadás
Időkeret: 3 hónapos követés
|
4 elem, ideértve: Hadd mondjam el, mi számít számomra a fogamzásgátlásommal kapcsolatban, Komolyan vegyem a fogamzásgátlásomra vonatkozó preferenciáimat, elegendő információt adjon számomra a legjobb döntés meghozatalához a fogamzásgátlási módszeremről 1-től ("Egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("Egyáltalán nem értek egyet").
A kutatók azt feltételezik, hogy az alaphelyzethez képest nagyobb javulás érhető el a beavatkozásban, mint a kontroll kar.
|
3 hónapos követés
|
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Válaszlehetőségek egy 10 pontos Likert-skálán, a gyenge (0) és a kiváló (10) között. A kutatók azt feltételezik, hogy az alaphelyzethez képest nagyobb javulás érhető el a beavatkozásban, mint a kontroll kar. |
3 hónapos követés
|
|
A betegek észlelt hatékonysága a beteg-orvos interakciókban (PEPPI)
Időkeret: közvetlenül a weboldal bevezetése és 3 hónapos követés után
|
Az 5 tételből álló fogamzásgátló "PEPPI skála" pontszámának létrehozásához 5-től (a lehető legalacsonyabb pontszám) 25-ig (a betegek által észlelt legmagasabb önhatékonyságra utal) minden egyes tétel a következővel kezdődik: "Mennyire bíznak a résztvevők abban, hogy képesek…" és az alanyok minden kérdésre 1-től 5-ig terjedő skálán válaszolnak, ahol az 5 azt jelenti, hogy "nagyon magabiztos", és az 1 azt, hogy "egyáltalán nem magabiztos". A vizsgálók azt feltételezik, hogy a kiindulási állapothoz képest nagyobb javulás várható a beavatkozás során, mint a kontroll kar.
|
közvetlenül a weboldal bevezetése és 3 hónapos követés után
|
|
Tartós hatású fogamzásgátlók ismerete
Időkeret: Közvetlenül a weboldal bevezetése után és 3 hónapos követés után
|
10 tétel a korábban használt Tubal Sterilization Knowledge Questionnaire kérdőív elemeiből adaptálva, amelyeket Hall et al.
A válaszokat helyesnek vagy helytelennek kódoljuk (a „Nem tudom” kóddal helytelen válaszként van kódolva), hogy tudáspontszámot kapjunk.
A nyomozók a tudáspontszámok változását utólagos felmérések során számítják ki az alapvonalhoz képest.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alaphelyzethez képest nagyobb javulás érhető el a beavatkozásban, mint a kontroll kar.
|
Közvetlenül a weboldal bevezetése után és 3 hónapos követés után
|
|
Az előnyben részesített fogamzásgátlási módszer alkalmazása
Időkeret: 3 hónapos követés
|
3 tétel előzetes közzétételben részletezett (PUBMED szám: 27710196)
|
3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javaslatok a webalapú források javítására az állandó fogamzásgátlást fontolgatók számára.
Időkeret: közvetlenül a weboldal bevezetése után és 3 hónapos követés után
|
Nyílt végű kérdés a webalapú program könnyű használhatóságáról és hasznosságáról.
Ezek a válaszok folyamatos tájékoztatást nyújtanak a jövőbeli adaptációk és terjesztés útmutatása érdekében.
|
közvetlenül a weboldal bevezetése után és 3 hónapos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R18HS029432-02 (US AHRQ támogatás/szerződés)
- R18HS029432 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .