- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296797
Patientcentreret information om permanent prævention
Formidling af PCOR-fund for at reducere raceforskelle i kirurgisk sterilisering
Målet med denne undersøgelse er at forstå, om det at give information til kvinder med et stærkt ønske om at undgå fremtidig graviditet om, hvordan tubal sterilisering sammenlignet med langtidsvirkende reversible præventionsmidler forbedrer den oplevede adgang til tilgængelige præventionsmidler.
Deltagerne vil:
- Gennemfør en basisundersøgelse
- Få adgang til webbaserede uddannelsesressourcer
- Udfyld en kort opfølgende undersøgelse umiddelbart efter at have udforsket disse webbaserede ressourcer
- Gennemfør en opfølgende undersøgelse 3 måneder efter tilmelding
Efterforskerne vil sammenligne resultater blandt deltagere med adgang til et nyt websted (intervention), der opsummerer nylig patientcentreret resultatforskning (PCOR), der sammenligner interval laparoskopisk tubal sterilisation og langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) for at kontrollere deltagere, der har adgang til den eksisterende Planned Parenthood hjemmeside om tubal sterilisation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eleanor Schwarz, MD, MS
- Telefonnummer: 415-502-1826
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Agatha Okobi
- Telefonnummer: (510) 660-0915
- E-mail: agatha.okobi@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Agatha Okobi
- E-mail: agatha.okobi@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret fertilitet
- Har et stærkt ønske om at undgå fremtidig graviditet
- Tal engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende graviditet
- Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
- Forudgående tubal sterilisering eller Essure-procedure
- Overgangsalderen
- Infertilitet
- Hysterektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenlignende information om tubal sterilisation og andre langtidsvirkende præventionsmidler
En ny hjemmeside, der sammenligner tubal sterilisering med vasektomi og langtidsvirkende reversible præventionsmidler
|
Et websted, der sammenligner tubal sterilisering med langtidsvirkende reversible præventionsmidler informeret af nylig patientcentreret resultatforskning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Information om tubal sterilisering
Deltagerne vil få vist en eksisterende webside udviklet af Planned Parenthood til personer, der overvejer tubalsterilisering
|
Oplysninger om tubal sterilisering findes i øjeblikket på Planned Parenthood-webstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet adgang til langtidsvirkende præventionsmidler
Tidsramme: Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
|
En 9-element, multidimensionel foranstaltning, der vurderer bevidsthed, tilgængelighed, tilgængelighed, overkommelighed og accept af præventionsmuligheder, herunder tubal sterilisering, vasektomi, det subdermale implantat, hormonal intrauterin enhed og hormonfri intrauterin enhed.
En summativ score fra 0 til 48 point vil blive beregnet for hver deltager ved baseline og opfølgning.
Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline til opfølgning i interventionen end kontrolarmen.
|
Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vil anbefale hjemmesiden til en ven
Tidsramme: Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside, og ved 3 måneders opfølgning
|
5 elementer designet til at evaluere brugervenligheden af hjemmesiden og anbefalinger til venner.
F.eks. "Ved at bruge en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt sandsynligt), vil deltagerne angive, hvor sandsynligt det er, at de anbefaler denne hjemmeside til en ven, der overvejer at få sine rør bundet?
(0-10)"
|
Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside, og ved 3 måneders opfølgning
|
|
Personcentreret præventionsrådgivning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
4 punkter inklusive: Lad mig sige, hvad der betød noget for mig om min prævention, at tage mine præferencer omkring min prævention alvorligt, give mig nok information til at træffe den bedste beslutning om min præventionsmetode, Respektere mig som person, med svarrækkevidde fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig").
Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline i interventionen end kontrolarmen.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Forbrugervurdering af sundhedsudbydere og -systemer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Svarmuligheder på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra dårlig (0) til fremragende (10). Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline i interventionen end kontrolarmen. |
3 måneders opfølgning
|
|
Patienternes opfattede effektivitet i patient-læge-interaktioner (PEPPI)
Tidsramme: umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og 3 måneders opfølgning
|
For at skabe en score på "PEPPI-skalaen" med 5 elementer, der spænder fra 5 (lavest mulig score) til 25 (der repræsenterer højeste patientopfattede selveffektivitet), begynder hvert punkt med "Hvor sikre er deltagerne i deres evne til at...", og forsøgspersoner svarer på hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 5 repræsenterer "meget selvsikker" og 1 repræsenterer "slet ikke selvsikker" Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline til opfølgning i interventionen end kontrolarm.
|
umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og 3 måneders opfølgning
|
|
Kendskab til langtidsvirkende præventionsmidler
Tidsramme: Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
|
10 emner tilpasset fra de tidligere brugte Tubal Sterilization Knowledge Questionnaire emner udviklet af Hall et al.
Svar vil blive kodet som korrekte vs. forkerte (med "Ved ikke" kodet som et forkert svar) for at skabe en vidensscore.
Efterforskere vil beregne ændringer i vidensscore på opfølgende undersøgelser sammenlignet med baseline.
Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline i interventionen end kontrolarmen.
|
Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
|
|
Brug af den foretrukne præventionsmetode
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 elementer beskrevet i tidligere udgivelse (PUBMED-nummer: 27710196)
|
3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forslag til, hvordan man kan forbedre webbaserede ressourcer til personer, der overvejer permanent prævention.
Tidsramme: umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
|
Åbent spørgsmål om brugervenlighed og hjælpsomhed ved det webbaserede program.
Disse svar vil give løbende information for at hjælpe med at vejlede fremtidige tilpasninger og formidling.
|
umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R18HS029432-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- R18HS029432 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Advancering af adgangswebsted
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | Fælles beslutningstagning | Online-intervention | Fedmekirurgiske patienter | Online uddannelse | Implementeringsstrategier | eHealth Literacy | BrugervenlighedstilfredshedCanada
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbejdspartnereUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom (13645005)Forenede Stater
-
Urban InstituteRubicon ProgramsUkendtAnsvarlig faderskabsprogrammeringForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Angst | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater