Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret information om permanent prævention

22. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Formidling af PCOR-fund for at reducere raceforskelle i kirurgisk sterilisering

Målet med denne undersøgelse er at forstå, om det at give information til kvinder med et stærkt ønske om at undgå fremtidig graviditet om, hvordan tubal sterilisering sammenlignet med langtidsvirkende reversible præventionsmidler forbedrer den oplevede adgang til tilgængelige præventionsmidler.

Deltagerne vil:

  • Gennemfør en basisundersøgelse
  • Få adgang til webbaserede uddannelsesressourcer
  • Udfyld en kort opfølgende undersøgelse umiddelbart efter at have udforsket disse webbaserede ressourcer
  • Gennemfør en opfølgende undersøgelse 3 måneder efter tilmelding

Efterforskerne vil sammenligne resultater blandt deltagere med adgang til et nyt websted (intervention), der opsummerer nylig patientcentreret resultatforskning (PCOR), der sammenligner interval laparoskopisk tubal sterilisation og langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) for at kontrollere deltagere, der har adgang til den eksisterende Planned Parenthood hjemmeside om tubal sterilisation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer de potentielle fordele ved webbaserede ressourcer til at forberede patienter, der overvejer tubal sterilisering, til effektivt at kommunikere deres personlige værdier og prioriteter til deres klinikere, informeret af nylig patientcentreret resultatforskning (PCOR), der sammenligner interval tubal sterilisering med langtidsvirkende reversible præventionsmidler. Efterforskerne antager, at patienter, der er forsynet med information om den komparative sikkerhed og effektivitet af alle tilgængelige langtidsvirkende præventionsmidler, vil være mere tilbøjelige til at få prævention, der stemmer overens med deres personlige præferencer. Det kortsigtede mål med dette arbejde er at understøtte patientcentreret præventionsbehandling ved at øge viden om og oplevet adgang til alle tilgængelige langtidsvirkende præventionsmidler blandt dem, der ønsker at undgå fremtidig graviditet. Det langsigtede mål med dette arbejde er at øge andelen af ​​kvinder, der bruger en præventionsmetode, der stemmer overens med deres personlige præferencer, reducere andelen af ​​kvinder, der fortryder at have gennemgået en permanent præventionsprocedure, og reducere raceforskelle i kirurgisk sterilisering .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret fertilitet
  • Har et stærkt ønske om at undgå fremtidig graviditet
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
  • Forudgående tubal sterilisering eller Essure-procedure
  • Overgangsalderen
  • Infertilitet
  • Hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenlignende information om tubal sterilisation og andre langtidsvirkende præventionsmidler
En ny hjemmeside, der sammenligner tubal sterilisering med vasektomi og langtidsvirkende reversible præventionsmidler
Et websted, der sammenligner tubal sterilisering med langtidsvirkende reversible præventionsmidler informeret af nylig patientcentreret resultatforskning.
Andre navne:
  • Sammenligninger af tubal sterilisation med langtidsvirkende reversible præventionsmidler
Aktiv komparator: Information om tubal sterilisering
Deltagerne vil få vist en eksisterende webside udviklet af Planned Parenthood til personer, der overvejer tubalsterilisering
Oplysninger om tubal sterilisering findes i øjeblikket på Planned Parenthood-webstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet adgang til langtidsvirkende præventionsmidler
Tidsramme: Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
En 9-element, multidimensionel foranstaltning, der vurderer bevidsthed, tilgængelighed, tilgængelighed, overkommelighed og accept af præventionsmuligheder, herunder tubal sterilisering, vasektomi, det subdermale implantat, hormonal intrauterin enhed og hormonfri intrauterin enhed. En summativ score fra 0 til 48 point vil blive beregnet for hver deltager ved baseline og opfølgning. Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline til opfølgning i interventionen end kontrolarmen.
Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vil anbefale hjemmesiden til en ven
Tidsramme: Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside, og ved 3 måneders opfølgning
5 elementer designet til at evaluere brugervenligheden af ​​hjemmesiden og anbefalinger til venner. F.eks. "Ved at bruge en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt sandsynligt), vil deltagerne angive, hvor sandsynligt det er, at de anbefaler denne hjemmeside til en ven, der overvejer at få sine rør bundet? (0-10)"
Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside, og ved 3 måneders opfølgning
Personcentreret præventionsrådgivning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
4 punkter inklusive: Lad mig sige, hvad der betød noget for mig om min prævention, at tage mine præferencer omkring min prævention alvorligt, give mig nok information til at træffe den bedste beslutning om min præventionsmetode, Respektere mig som person, med svarrækkevidde fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline i interventionen end kontrolarmen.
3 måneders opfølgning
Forbrugervurdering af sundhedsudbydere og -systemer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

Svarmuligheder på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra dårlig (0) til fremragende (10).

Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline i interventionen end kontrolarmen.

3 måneders opfølgning
Patienternes opfattede effektivitet i patient-læge-interaktioner (PEPPI)
Tidsramme: umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og 3 måneders opfølgning
For at skabe en score på "PEPPI-skalaen" med 5 elementer, der spænder fra 5 (lavest mulig score) til 25 (der repræsenterer højeste patientopfattede selveffektivitet), begynder hvert punkt med "Hvor sikre er deltagerne i deres evne til at...", og forsøgspersoner svarer på hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 5 repræsenterer "meget selvsikker" og 1 repræsenterer "slet ikke selvsikker" Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline til opfølgning i interventionen end kontrolarm.
umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og 3 måneders opfølgning
Kendskab til langtidsvirkende præventionsmidler
Tidsramme: Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
10 emner tilpasset fra de tidligere brugte Tubal Sterilization Knowledge Questionnaire emner udviklet af Hall et al. Svar vil blive kodet som korrekte vs. forkerte (med "Ved ikke" kodet som et forkert svar) for at skabe en vidensscore. Efterforskere vil beregne ændringer i vidensscore på opfølgende undersøgelser sammenlignet med baseline. Efterforskere antager, at der vil være større forbedringer fra baseline i interventionen end kontrolarmen.
Umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
Brug af den foretrukne præventionsmetode
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 elementer beskrevet i tidligere udgivelse (PUBMED-nummer: 27710196)
3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forslag til, hvordan man kan forbedre webbaserede ressourcer til personer, der overvejer permanent prævention.
Tidsramme: umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning
Åbent spørgsmål om brugervenlighed og hjælpsomhed ved det webbaserede program. Disse svar vil give løbende information for at hjælpe med at vejlede fremtidige tilpasninger og formidling.
umiddelbart efter introduktion til hjemmeside og ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R18HS029432-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
  • R18HS029432 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Advancering af adgangswebsted

Abonner