Информация для пациентов о постоянной контрацепции
22 января 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Распространение результатов PCOR для сокращения расовых различий в хирургической стерилизации
Цель этого исследования - понять, улучшает ли предоставление информации женщинам с сильным желанием избежать будущей беременности о сравнении стерилизации маточных труб с обратимыми контрацептивами длительного действия воспринимаемый доступ к доступным противозачаточным средствам.
Участники:
- Завершить базовое исследование
- Получите доступ к образовательным онлайн-ресурсам
- Заполните краткий дополнительный опрос сразу после изучения этих веб-ресурсов.
- Заполните последующий опрос через 3 месяца после регистрации.
Исследователи будут сравнивать результаты среди участников, которым был предоставлен доступ к новому веб-сайту (вмешательство), обобщающее недавнее исследование результатов, ориентированных на пациента (PCOR), сравнивающее интервальную лапароскопическую стерилизацию маточных труб и обратимую контрацепцию длительного действия (LARC) с контрольными участниками, которым был предоставлен доступ к существующим Веб-сайт Planned Parenthood, посвященный стерилизации маточных труб.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании оцениваются потенциальные преимущества веб-ресурсов для подготовки пациентов, рассматривающих возможность стерилизации труб, к эффективному сообщению своих личных ценностей и приоритетов своим врачам, основываясь на недавнем исследовании результатов, ориентированных на пациента (PCOR), сравнивающем интервальную стерилизацию маточных труб с обратимыми контрацептивами длительного действия.
Исследователи предполагают, что пациентки, которым предоставлена информация о сравнительной безопасности и эффективности всех доступных контрацептивов длительного действия, с большей вероятностью получат контрацептивную помощь, соответствующую их личным предпочтениям.
Краткосрочная цель этой работы – поддержать пациент-ориентированную контрацептивную помощь путем повышения знаний и осознания доступа ко всем доступным противозачаточным средствам длительного действия среди тех, кто хочет избежать будущей беременности.
Долгосрочная цель этой работы — увеличить долю женщин, использующих метод контрацепции, соответствующий их личным предпочтениям, уменьшить долю женщин, сожалеющих о том, что они прошли постоянную процедуру контрацепции, и уменьшить расовые различия в хирургической стерилизации. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eleanor Schwarz, MD, MS
- Номер телефона: 415-502-1826
- Электронная почта: eleanor.schwarz@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Agatha Okobi
- Номер телефона: (510) 660-0915
- Электронная почта: agatha.okobi@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- Электронная почта: eleanor.schwarz@ucsf.edu
-
Контакт:
- Agatha Okobi
- Электронная почта: agatha.okobi@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самооценка рождаемости
- Иметь сильное желание избежать будущей беременности.
- Говорите по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Неспособность говорить по-английски или по-испански
- Предварительная стерилизация маточных труб или процедура Essure
- Менопауза
- Бесплодие
- Гистерэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сравнительная информация о стерилизации маточных труб и других контрацептивах длительного действия.
Новый веб-сайт, сравнивающий стерилизацию маточных труб с вазэктомией и обратимыми контрацептивами длительного действия.
|
Веб-сайт, сравнивающий стерилизацию маточных труб с обратимыми контрацептивами длительного действия, основанный на недавних исследованиях результатов, ориентированных на пациента.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Информация о стерилизации маточных труб
Участникам будет показана существующая веб-страница, разработанная организацией Planned Parenthood для людей, рассматривающих возможность стерилизации маточных труб.
|
Информация о стерилизации маточных труб в настоящее время представлена на веб-сайте Planned Parenthood.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый доступ к контрацептивам длительного действия
Временное ограничение: Сразу после появления на веб-сайте и через 3 месяца наблюдения.
|
Многомерный показатель из 9 пунктов, оценивающий осведомленность, наличие, доступность, ценовую доступность и приемлемость вариантов контрацепции, включая стерилизацию маточных труб, вазэктомию, подкожный имплантат, гормональную внутриматочную спираль и безгормональную внутриматочную спираль.
Суммарная оценка в диапазоне от 0 до 48 баллов будет рассчитана для каждого участника исходно и в последующем.
Исследователи предполагают, что при последующем вмешательстве улучшения будут более значительными по сравнению с исходным уровнем, чем в контрольной группе.
|
Сразу после появления на веб-сайте и через 3 месяца наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порекомендовал бы сайт другу
Временное ограничение: Сразу после знакомства с веб-сайтом и через 3 месяца наблюдения.
|
5 пунктов, предназначенных для оценки удобства использования сайта и рекомендаций друзьям.
Например: «Используя шкалу от 0 (совсем нет) до 10 (весьма вероятно), участники укажут, насколько вероятно, что они порекомендуют этот веб-сайт подруге, которая подумывает о перевязке трубок?
(0-10)"
|
Сразу после знакомства с веб-сайтом и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Личностно-ориентированное консультирование по вопросам контрацепции
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
4 пункта, в том числе: Разрешить мне сказать, что для меня важно в отношении противозачаточных средств. Серьезно отнестись к моим предпочтениям в отношении противозачаточных средств. Предоставить мне достаточно информации, чтобы принять наилучшее решение относительно моего метода противозачаточных средств. Уважать меня как личность, с диапазоном ответов. от 1 («Категорически не согласен») до 5 («Полностью согласен»).
Исследователи предполагают, что улучшение по сравнению с исходным уровнем будет более значительным при вмешательстве, чем в контрольной группе.
|
Наблюдение через 3 месяца
|
|
Потребительская оценка поставщиков и систем здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Варианты ответа по 10-балльной шкале Лайкерта от плохого (0) до отличного (10). Исследователи предполагают, что улучшение по сравнению с исходным уровнем будет более значительным при вмешательстве, чем в контрольной группе. |
3 месяца наблюдения
|
|
Воспринимаемая пациентами эффективность взаимодействия пациента и врача (PEPPI)
Временное ограничение: сразу после появления на сайте и последующего наблюдения в течение 3 месяцев
|
Чтобы получить балл по контрацептивной «шкале PEPPI», состоящей из 5 пунктов, в диапазоне от 5 (самый низкий возможный балл) до 25 (что соответствует наивысшей самоэффективности, воспринимаемой пациенткой), каждый пункт начинается со слов «Насколько уверены участники в своей способности…». и субъекты отвечают на каждый вопрос по шкале от 1 до 5, где 5 означает «очень уверенно», а 1 означает «совсем не уверен». Исследователи предполагают, что улучшения от исходного уровня до последующего наблюдения будут более значительными в ходе вмешательства, чем в контрольной группе.
|
сразу после появления на сайте и последующего наблюдения в течение 3 месяцев
|
|
Знание контрацептивов длительного действия
Временное ограничение: Сразу после знакомства с веб-сайтом и через 3 месяца наблюдения.
|
10 вопросов адаптированы из ранее использовавшихся вопросов Анкеты знаний о стерилизации маточных труб, разработанной Hall et al.
Ответы будут закодированы как правильные и неправильные (при этом «Не знаю» кодируется как неправильный ответ) для создания оценки знаний.
Исследователи рассчитают изменение показателей знаний в ходе последующих опросов по сравнению с исходным уровнем.
Исследователи предполагают, что улучшение по сравнению с исходным уровнем будет более значительным при вмешательстве, чем в контрольной группе.
|
Сразу после знакомства с веб-сайтом и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Использование предпочтительного метода контрацепции
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
3 предмета подробно описаны в предыдущей публикации (номер PUBMED: 27710196).
|
Наблюдение через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предложения по улучшению веб-ресурсов для людей, рассматривающих возможность постоянной контрацепции.
Временное ограничение: сразу после знакомства с веб-сайтом и через 3 месяца последующего наблюдения
|
Открытый вопрос относительно простоты использования и полезности веб-программы.
Эти ответы будут предоставлять текущую информацию, которая поможет в будущей адаптации и распространении.
|
сразу после знакомства с веб-сайтом и через 3 месяца последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R18HS029432-02 (Грант/контракт AHRQ США)
- R18HS029432 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .