Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte informatie over permanente anticonceptie

22 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Verspreiding van PCOR-bevindingen om raciale verschillen bij chirurgische sterilisatie te verminderen

Het doel van deze studie is om te begrijpen of het verstrekken van informatie aan vrouwen met een sterk verlangen om toekomstige zwangerschap te voorkomen over hoe sterilisatie van de eileiders zich verhoudt tot langwerkende omkeerbare anticonceptiva de waargenomen toegang tot beschikbare anticonceptiva verbetert.

Deelnemers zullen:

  • Vul een basisonderzoek in
  • Krijg toegang tot webgebaseerde educatieve bronnen
  • Vul onmiddellijk na het verkennen van deze webgebaseerde bronnen een korte vervolgenquête in
  • Vul 3 maanden na inschrijving een vervolgonderzoek in

De onderzoekers zullen de resultaten vergelijken tussen deelnemers die toegang hebben gekregen tot een nieuwe website (interventie) met een samenvatting van recent patiëntgericht uitkomstenonderzoek (PCOR), waarbij intervallaparoscopische sterilisatie van de eileiders en langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) worden vergeleken met controledeelnemers die toegang hebben tot de bestaande Planned Parenthood-website over sterilisatie van de eileiders.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de potentiële voordelen van webgebaseerde bronnen om patiënten die sterilisatie van de eileiders overwegen voor te bereiden op het effectief communiceren van hun persoonlijke waarden en prioriteiten aan hun artsen, op basis van recent patiëntgericht uitkomstenonderzoek (PCOR), waarbij intervalsterilisatie van de eileiders wordt vergeleken met langwerkende omkeerbare anticonceptiva. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die informatie krijgen over de vergelijkende veiligheid en effectiviteit van alle beschikbare langwerkende anticonceptiva een grotere kans zullen hebben op anticonceptiezorg die aansluit bij hun persoonlijke voorkeuren. Het kortetermijndoel van dit werk is het ondersteunen van patiëntgerichte anticonceptiezorg door de kennis van en de waargenomen toegang tot alle beschikbare langwerkende anticonceptiva te vergroten onder degenen die een toekomstige zwangerschap willen vermijden. Het langetermijndoel van dit werk is het vergroten van het aantal vrouwen dat een anticonceptiemethode gebruikt die aansluit bij hun persoonlijke voorkeuren, het verminderen van het aantal vrouwen dat spijt heeft dat ze een permanente anticonceptieprocedure hebben ondergaan, en het verminderen van raciale verschillen bij chirurgische sterilisatie. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

650

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde vruchtbaarheid
  • Heb een sterk verlangen om toekomstige zwangerschap te vermijden
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap
  • Het onvermogen om Engels of Spaans te spreken
  • Voorafgaande sterilisatie van de eileiders of Essure-procedure
  • Menopauze
  • Onvruchtbaarheid
  • Hysterectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vergelijkende informatie over sterilisatie van de eileiders en andere langwerkende anticonceptiva
Een nieuwe website waarin sterilisatie van de eileiders wordt vergeleken met vasectomie en langwerkende omkeerbare anticonceptiva
Gedragsmatig: Website voor geavanceerde toegang
Een website die sterilisatie van de eileiders vergelijkt met langwerkende omkeerbare anticonceptiva, gebaseerd op recent patiëntgericht uitkomstenonderzoek.
Andere namen:
  • Vergelijkingen van sterilisatie van de eileiders met langwerkende omkeerbare anticonceptiva
Actieve vergelijker: Informatie over sterilisatie van de eileiders
Deelnemers krijgen een bestaande webpagina te zien die is ontwikkeld door Planned Parenthood voor mensen die sterilisatie van de eileiders overwegen
Gedragsmatig: Controlearm: Bestaande educatieve website
Informatie over sterilisatie van de eileiders is momenteel te vinden op de Planned Parenthood-website

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen toegang tot langwerkende anticonceptiva
Tijdsspanne: Onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up
Een multidimensionale maatstaf met 9 items die het bewustzijn, de beschikbaarheid, de toegankelijkheid, de betaalbaarheid en de aanvaardbaarheid van anticonceptie-opties beoordeelt, waaronder sterilisatie van de eileiders, vasectomie, het subdermale implantaat, een hormonaal spiraaltje en een hormoonvrij spiraaltje. Voor elke deelnemer wordt bij aanvang en bij de follow-up een summatieve score berekend, variërend van 0 tot 48 punten. Onderzoekers veronderstellen dat er grotere verbeteringen zullen optreden vanaf het begin tot de follow-up in de interventie dan in de controlegroep.
Onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zou de website aanbevelen aan een vriend
Tijdsspanne: Onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up
5 items ontworpen om de bruikbaarheid van de website en aanbevelingen aan vrienden te evalueren. Bijvoorbeeld: "Op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer waarschijnlijk) zullen deelnemers aangeven hoe waarschijnlijk het is dat ze deze website zullen aanbevelen aan een vriend die overweegt haar eileiders te laten afbinden? (0-10)"
Onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up
Persoonsgerichte anticonceptieadviesmaatregel
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
4 items, waaronder: Mij laten zeggen wat voor mij belangrijk was over mijn anticonceptie, Mijn voorkeuren over mijn anticonceptie serieus nemen, Mij voldoende informatie geven om de beste beslissing te nemen over mijn anticonceptiemethode, Mij als persoon respecteren, met verschillende antwoorden van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 5 ("Helemaal mee eens"). Onderzoekers veronderstellen dat er grotere verbeteringen ten opzichte van de basislijn zullen optreden in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Vervolg van 3 maanden
Consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en -systemen
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden

Antwoordmogelijkheden op een 10-punts Likertschaal, variërend van slecht (0) tot uitstekend (10).

Onderzoekers veronderstellen dat er grotere verbeteringen ten opzichte van de basislijn zullen optreden in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Vervolg van 3 maanden
Door patiënten waargenomen werkzaamheid bij interacties tussen patiënt en arts (PEPPI)
Tijdsspanne: onmiddellijk na introductie op de website en 3 maanden follow-up
Om een ​​score te creëren op de uit vijf items bestaande 'PEPPI-schaal', variërend van 5 (laagst mogelijke score) tot 25 (wat de hoogste door de patiënt waargenomen zelfeffectiviteit vertegenwoordigt), begint elk item met 'Hoe zeker zijn deelnemers van hun vermogen om…' en proefpersonen reageren op elke vraag op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 staat voor 'zeer zelfverzekerd' en 1 voor 'helemaal niet zelfverzekerd'. Onderzoekers veronderstellen dat er grotere verbeteringen zullen zijn vanaf de basislijn tot de follow-up in de interventie dan in de controlegroep.
onmiddellijk na introductie op de website en 3 maanden follow-up
Kennis van langwerkende anticonceptiva
Tijdsspanne: Onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up
10 items aangepast van de eerder gebruikte Tubal Sterilization Knowledge Questionnaire-items ontwikkeld door Hall et al. Antwoorden worden gecodeerd als juist versus onjuist (waarbij 'Weet niet' wordt gecodeerd als een onjuist antwoord) om een ​​kennisscore te creëren. Onderzoekers zullen de verandering in kennisscores op vervolgonderzoeken berekenen in vergelijking met de uitgangssituatie. Onderzoekers veronderstellen dat er grotere verbeteringen ten opzichte van de basislijn zullen optreden in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up
Gebruik van de voorkeursanticonceptiemethode
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
3 items beschreven in eerdere publicatie (PUBMED-nummer: 27710196)
Vervolg van 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suggesties voor het verbeteren van webgebaseerde bronnen voor mensen die permanente anticonceptie overwegen.
Tijdsspanne: onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up
Open vraag over het gebruiksgemak en de behulpzaamheid van het webgebaseerde programma. Deze reacties zullen voortdurende informatie opleveren om toekomstige aanpassingen en verspreiding te helpen begeleiden.
onmiddellijk na introductie op de website en na 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essential Access Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R18HS029432-02 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
  • R18HS029432 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren