Potilaskeskeistä tietoa pysyvästä ehkäisystä
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
PCOR-löydösten levittäminen leikkaussteriloinnin rodullisten erojen vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, parantaako tietojen antaminen naisille, joilla on vahva halu välttää tulevaa raskautta, siitä, kuinka munanjohtimien sterilointi verrattuna pitkävaikutteisiin palautuvaan ehkäisyvälineisiin, parantaako saatavilla olevien ehkäisyvälineiden saatavuutta.
Osallistujat:
- Täytä perustutkimus
- Saat pääsyn verkkopohjaisiin koulutusresursseihin
- Täytä lyhyt seurantakysely heti tutustuttuasi näihin verkkopohjaisiin resursseihin
- Täytä seurantakysely 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tutkijat vertailevat tuloksia niiden osallistujien kesken, joille on annettu pääsy uudelle verkkosivustolle (interventio), joka sisältää yhteenvedon viimeaikaisesta potilaskeskeisestä tulostutkimuksesta (PCOR), jossa verrataan intervallilaparoskooppista munanjohtimien sterilointia ja pitkävaikutteista reversiibeliä ehkäisyä (LARC) kontrolliosallistujiin, joilla on pääsy olemassa olevaan potilaskeskeiseen lopputulokseen. Planned Parenthood -sivusto munanjohtimien steriloinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkopohjaisten resurssien mahdollisia etuja valmistaakseen munanjohtimien sterilointia harkitsevia potilaita viestimään tehokkaasti henkilökohtaisista arvoistaan ja prioriteeteistaan lääkäreilleen. Tämä tutkimus perustuu viimeaikaiseen potilaskeskeiseen tulostutkimukseen (PCOR), jossa verrataan munanjohtimien intervallisterilointia pitkävaikutteisiin palautuviin ehkäisyvälineisiin.
Tutkijat olettavat, että potilaat, joille on annettu tietoa kaikkien saatavilla olevien pitkävaikutteisten ehkäisyvalmisteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta, saavat todennäköisemmin ehkäisyhoitoa, joka vastaa heidän henkilökohtaisia mieltymyksiään.
Tämän työn lyhyen aikavälin tavoitteena on tukea potilaskeskeistä ehkäisyhoitoa lisäämällä tietoa kaikista saatavilla olevista pitkävaikutteisista ehkäisyvälineistä ja niiden saatavuutta niiden keskuudessa, jotka haluavat välttää tulevaa raskautta.
Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä niiden naisten osuutta, jotka käyttävät henkilökohtaisten mieltymyksiensä mukaista ehkäisymenetelmää, vähentää niiden naisten osuutta, jotka katuvat pysyvään ehkäisytoimenpiteeseen, ja vähentää rotueroja kirurgisessa sterilisaatiossa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleanor Schwarz, MD, MS
- Puhelinnumero: 415-502-1826
- Sähköposti: eleanor.schwarz@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Agatha Okobi
- Puhelinnumero: (510) 660-0915
- Sähköposti: agatha.okobi@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- Sähköposti: eleanor.schwarz@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Agatha Okobi
- Sähköposti: agatha.okobi@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama hedelmällisyys
- Sinulla on vahva halu välttää tulevaa raskautta
- Puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus
- Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
- Ennen munanjohtimen sterilointia tai Essure-menettelyä
- Vaihdevuodet
- Hedelmättömyys
- Kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertailevia tietoja munanjohtimien steriloinnista ja muista pitkävaikutteisista ehkäisyvälineistä
Uusi verkkosivusto, jossa verrataan munanjohtimien sterilointia vasektomiaan ja pitkävaikutteisiin palautuvaan ehkäisyyn
|
Verkkosivusto, jossa verrataan munanjohtimien sterilointia pitkävaikutteisiin reversiibeliin ehkäisyvälineisiin, joista on saatu tietoa viimeaikaisista potilaskeskeisistä tulostutkimuksista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tietoja munanjohtimien steriloinnista
Osallistujille näytetään olemassa oleva Planned Parenthoodin kehittämä verkkosivu munanjohtimien sterilointia harkitseville
|
Tietoja munanjohtimen steriloinnista on tällä hetkellä Planned Parenthood -verkkosivustolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteisten ehkäisyvälineiden havaittu saatavuus
Aikaikkuna: Välittömästi verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhdeksän kohteen moniulotteinen mitta, joka arvioi ehkäisyvaihtoehtojen, kuten munanjohtimen steriloinnin, vasektomia, ihonalaisen implantin, hormonaalisen kohdunsisäisen laitteen ja hormonittoman kohdunsisäisen laitteen, tunnettuutta, saatavuutta, saatavuutta, kohtuuhintaisuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kullekin osallistujalle lasketaan lähtötilanteessa ja seurannassa summattu pistemäärä 0–48 pistettä.
Tutkijat olettavat, että interventiossa on enemmän parannuksia lähtötilanteesta seurantaan kuin kontrolliryhmä.
|
Välittömästi verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosittelisin nettiä ystävälle
Aikaikkuna: Välittömästi verkkosivuston käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
5 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan verkkosivuston käytettävyyttä ja suosituksia ystäville.
Esim. "Käyttäen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin todennäköinen) osallistujat ilmoittavat, kuinka todennäköisesti he suosittelevat tätä verkkosivustoa ystävälle, joka harkitsee putkien sidomista?
(0-10)"
|
Välittömästi verkkosivuston käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen ehkäisyneuvonta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
4 kohtaa, mukaan lukien: Anna minun kertoa minulle tärkeät syntyvyyden säännöstelyistäni, otan ehkäisyä koskevia mieltymyksiäni vakavasti, antaa minulle tarpeeksi tietoa tehdäkseni parhaan päätöksen ehkäisymenetelmästäni, kunnioittaa minua ihmisenä, ja vastaukset vaihtelevat 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä").
Tutkijat olettavat, että interventiossa on enemmän parannuksia lähtötasosta kuin kontrolliryhmässä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttaja-arvio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vastausvaihtoehdot 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee huonosta (0) erinomaiseen (10). Tutkijat olettavat, että interventiossa on enemmän parannuksia lähtötasosta kuin kontrolliryhmässä. |
3 kuukauden seuranta
|
|
Potilaiden havaittu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI)
Aikaikkuna: heti verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Pistemäärän luomiseksi 5 kohdan ehkäisymenetelmällä "PEPPI-asteikko", joka vaihtelee 5:stä (pienin mahdollinen pistemäärä) 25:een (joka edustaa korkeinta potilaan kokemaa itsetehokkuutta), jokainen kohta alkaa sanoilla "Kuinka varmoja osallistujat ovat kyvystään…" ja koehenkilöt vastaavat kuhunkin kysymykseen asteikolla 1-5, jossa 5 edustaa "erittäin luottavaista" ja 1 "ei ollenkaan luottavainen". Tutkijat olettavat, että interventiossa on enemmän parannuksia lähtötilanteesta seurantaan kuin kontrolliryhmä.
|
heti verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Pitkävaikutteisten ehkäisyvälineiden tuntemus
Aikaikkuna: Välittömästi verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
10 kohdetta, jotka on mukautettu Hall et al.
Vastaukset koodataan oikeiksi tai virheellisiksi ("En tiedä" on koodattu vääräksi vastaukseksi) tietopistemäärän luomiseksi.
Tutkijat laskevat seurantatutkimuksissa tietopisteiden muutoksen lähtötasoon verrattuna.
Tutkijat olettavat, että interventiossa on enemmän parannuksia lähtötasosta kuin kontrolliryhmässä.
|
Välittömästi verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Suositellun ehkäisymenetelmän käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kohdetta, jotka on kuvattu aiemmassa julkaisussa (PUBMED-numero: 27710196)
|
3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdotuksia verkkopohjaisten resurssien parantamiseksi pysyvää ehkäisyä harkitseville.
Aikaikkuna: heti verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Avoin kysymys web-pohjaisen ohjelman helppokäyttöisyydestä ja hyödyllisyydestä.
Nämä vastaukset tarjoavat jatkuvaa tietoa, joka auttaa ohjaamaan tulevia mukautuksia ja levittämistä.
|
heti verkkosivustolle tutustumisen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R18HS029432-02 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- R18HS029432 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .