Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert informasjon om permanent prevensjon

29. februar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Formidling av PCOR-funn for å redusere raseforskjeller i kirurgisk sterilisering

Målet med denne studien er å forstå om det å gi informasjon til kvinner med et sterkt ønske om å unngå fremtidig graviditet om hvordan tubalsterilisering sammenlignet med langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler forbedrer den opplevde tilgangen til tilgjengelige prevensjonsmidler.

Deltakerne vil:

  • Fullfør en grunnundersøkelse
  • Få tilgang til nettbaserte utdanningsressurser
  • Fullfør en kort oppfølgingsundersøkelse umiddelbart etter å ha utforsket disse nettbaserte ressursene
  • Fullfør en oppfølgingsundersøkelse 3 måneder etter påmelding

Etterforskerne vil sammenligne resultatene blant deltakere som har fått tilgang til et nytt nettsted (intervensjon) som oppsummerer nylig pasientsentrert resultatforskning (PCOR) som sammenligner intervall laparoskopisk tubalsterilisering og langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) for å kontrollere deltakere som har tilgang til eksisterende Planned Parenthood nettsted om tubal sterilisering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer de potensielle fordelene med nettbaserte ressurser for å forberede pasienter som vurderer tubalsterilisering til å effektivt kommunisere sine personlige verdier og prioriteringer til sine klinikere, informert av nylig pasientsentrert resultatforskning (PCOR) som sammenligner intervallsterilisering av tuba med langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler. Etterforskerne antar at pasienter gitt informasjon om den komparative sikkerheten og effektiviteten til alle tilgjengelige langtidsvirkende prevensjonsmidler vil ha større sannsynlighet for å få prevensjonsbehandling som er i tråd med deres personlige preferanser. Det kortsiktige målet med dette arbeidet er å støtte pasientsentrert prevensjon gjennom å øke kunnskapen om og opplevd tilgang til alle tilgjengelige langtidsvirkende prevensjonsmidler blant de som ønsker å unngå fremtidig graviditet. Det langsiktige målet med dette arbeidet er å øke andelen kvinner som bruker en prevensjonsmetode som samsvarer med deres personlige preferanser, redusere andelen kvinner som angrer på å ha gjennomgått en permanent prevensjonsprosedyre, og redusere raseforskjeller ved kirurgisk sterilisering. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert fertilitet
  • Har et sterkt ønske om å unngå fremtidig graviditet
  • Snakk engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet
  • Manglende evne til å snakke engelsk eller spansk
  • Tidligere tubalsterilisering eller Essure-prosedyre
  • Overgangsalder
  • Infertilitet
  • Hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammenlignende informasjon om tubal sterilisering og andre langtidsvirkende prevensjonsmidler
Et nytt nettsted som sammenligner tubal sterilisering med vasektomi og langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler
Atferdsmessig: Advance Access Website
Et nettsted som sammenligner tubal sterilisering med langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler informert av nylig pasientsentrert resultatforskning.
Andre navn:
  • Sammenligninger av tubal sterilisering med langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler
Aktiv komparator: Informasjon om tubal sterilisering
Deltakerne vil få vist en eksisterende nettside utviklet av Planned Parenthood for personer som vurderer tubalsterilisering
Atferdsmessig: Kontrollarm: Eksisterende pedagogisk nettside
Informasjon om tubalsterilisering er tilgjengelig på nettstedet til Planned Parenthood

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd tilgang til langtidsvirkende prevensjonsmidler
Tidsramme: Umiddelbart etter introduksjon til nettside og ved 3 måneders oppfølging
Et 9-element, flerdimensjonalt mål som vurderer bevissthet, tilgjengelighet, tilgjengelighet, rimelighet og aksept av prevensjonsalternativer inkludert tubal sterilisering, vasektomi, det subdermale implantatet, hormonspiral og hormonfri spiral. En summativ poengsum fra 0 til 48 poeng vil bli beregnet for hver deltaker ved baseline og oppfølging. Vi antar at det vil være større forbedringer fra baseline til oppfølging i intervensjonen enn kontrollarmen.
Umiddelbart etter introduksjon til nettside og ved 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personsentrert prevensjonsrådgivningstiltak
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
4-elementer inkludert: La meg si hva som var viktig for meg om prevensjonen min, ta preferansene mine om prevensjon på alvor, gi meg nok informasjon til å ta den beste avgjørelsen om prevensjonsmetoden min, respektere meg som person, med svarområde fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Vi antar at det vil være større forbedringer fra baseline i intervensjonen enn kontrollarmen.
3 måneders oppfølging
Forbrukervurdering av helseleverandører og -systemer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging

Svaralternativer på en 10-punkts Likert-skala, fra dårlig (0) til utmerket (10).

Vi antar at det vil være større forbedringer fra baseline i intervensjonen enn kontrollarmen.
3 måneders oppfølging
Pasienters opplevde effekt i pasient-lege-interaksjoner (PEPPI)
Tidsramme: umiddelbart etter introduksjon til nettside og 3 måneders oppfølging
For å lage en poengsum på 5-elements prevensjonsmiddel "PEPPI-skalaen" som strekker seg fra 5 (lavest mulig poengsum) til 25 (representerer høyeste pasientopplevde selveffektivitet), begynner hvert element med "Hvor sikker er du på din evne til å...", og forsøkspersoner svarer på hvert spørsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 5 representerer "veldig selvsikker" og 1 representerer "ikke selvsikker i det hele tatt" Vi antar at det vil være større forbedringer fra baseline til oppfølging i intervensjonen enn kontrollarm.
umiddelbart etter introduksjon til nettside og 3 måneders oppfølging
Kunnskap om langtidsvirkende prevensjonsmidler
Tidsramme: Umiddelbart etter introduksjon til nettside og ved 3 måneders oppfølging
10 elementer tilpasset fra tidligere brukte Tubal Sterilization Knowledge Questionnaire elementer utviklet av Hall et al. Svarene vil bli kodet som riktige kontra feil (med "Vet ikke" kodet som et feil svar) for å skape en kunnskapspoeng. Vi vil beregne endring i kunnskapsskåre på oppfølgingsundersøkelser sammenlignet med baseline. Vi antar at det vil være større forbedringer fra baseline i intervensjonen enn kontrollarmen.
Umiddelbart etter introduksjon til nettside og ved 3 måneders oppfølging
Bruk av foretrukket prevensjonsmetode
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 elementer beskrevet i tidligere publikasjon PMID 27710196
3 måneders oppfølging
Vil anbefale nettsiden til en venn
Tidsramme: Umiddelbart etter introduksjon til nettside, og ved 3 måneders oppfølging
5 elementer designet for å evaluere brukervennligheten til nettstedet og anbefalinger til venner. For eksempel: "Ved å bruke en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt sannsynlig), vil deltakerne indikere hvor sannsynlig det er at de anbefaler denne nettsiden til en venn som vurderer å binde rørene hennes? (0-10)"
Umiddelbart etter introduksjon til nettside, og ved 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forslag til hvordan du kan forbedre nettbaserte ressurser for personer som vurderer permanent prevensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter introduksjon til nettsiden og ved 3 måneders oppfølging
Åpent spørsmål om brukervennlighet og hjelpsomhet til det nettbaserte programmet. Disse svarene vil gi løpende informasjon for å veilede fremtidige tilpasninger og formidling.
umiddelbart etter introduksjon til nettsiden og ved 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essential Access Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R18HS029432-02 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
  • R18HS029432 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Advance Access Website

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere