Informações centradas no paciente sobre contracepção permanente
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Divulgando as descobertas do PCOR para reduzir as disparidades raciais na esterilização cirúrgica
O objetivo deste estudo é compreender se o fornecimento de informações às mulheres com um forte desejo de evitar futuras gravidezes sobre como a esterilização tubária se compara aos contraceptivos reversíveis de ação prolongada melhora o acesso percebido aos contraceptivos disponíveis.
Os participantes irão:
- Conclua uma pesquisa de base
- Receba acesso a recursos educacionais baseados na web
- Preencha uma breve pesquisa de acompanhamento imediatamente após explorar esses recursos baseados na web
- Preencha uma pesquisa de acompanhamento 3 meses após a inscrição
Os investigadores irão comparar os resultados entre os participantes com acesso a um novo site (intervenção) resumindo pesquisas recentes de resultados centrados no paciente (PCOR) comparando esterilização tubária laparoscópica de intervalo e contracepção reversível de ação prolongada (LARC) para controlar os participantes com acesso ao existente Site da Planned Parenthood sobre esterilização tubária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia os benefícios potenciais de recursos baseados na web para preparar pacientes que consideram a esterilização tubária para comunicar eficazmente seus valores e prioridades pessoais aos seus médicos, informados por pesquisas recentes de resultados centrados no paciente (PCOR) comparando a esterilização tubária de intervalo com anticoncepcionais reversíveis de ação prolongada.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem informações sobre a segurança comparativa e eficácia de todos os anticoncepcionais de ação prolongada disponíveis terão maior probabilidade de obter cuidados anticoncepcionais que se alinhem com suas preferências pessoais.
O objetivo de curto prazo deste trabalho é apoiar os cuidados contraceptivos centrados no paciente, aumentando o conhecimento e o acesso percebido a todos os contraceptivos de ação prolongada disponíveis entre aqueles que desejam evitar futuras gravidezes.
O objetivo de longo prazo deste trabalho é aumentar a proporção de mulheres que usam um método contraceptivo que esteja alinhado com suas preferências pessoais, reduzir a proporção de mulheres que se arrependem de ter se submetido a um procedimento contraceptivo permanente e reduzir as disparidades raciais na esterilização cirúrgica. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eleanor Schwarz, MD, MS
- Número de telefone: 415-502-1826
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hannah Begna, MS
- Número de telefone: (510) 660-0915
- E-mail: hannah.begna@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
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Contato:
- Hannah Begna, MS
- E-mail: hannah.begna@ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fertilidade autorreferida
- Tem um forte desejo de evitar uma gravidez futura
- Fala ingles ou Espanhol
Critério de exclusão:
- Gravidez atual
- A incapacidade de falar inglês ou espanhol
- Esterilização tubária prévia ou procedimento Essure
- Menopausa
- Infertilidade
- Histerectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Informações comparativas sobre esterilização tubária e outros contraceptivos de ação prolongada
Um novo site comparando a esterilização tubária à vasectomia e contraceptivos reversíveis de ação prolongada
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Um site que compara a esterilização tubária com contraceptivos reversíveis de ação prolongada, informado por pesquisas recentes de resultados centradas no paciente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Informações sobre esterilização tubária
Será mostrada aos participantes uma página da web existente desenvolvida pela Planned Parenthood para pessoas que consideram a esterilização tubária
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Informações sobre esterilização tubária atualmente fornecidas no site da Planned Parenthood
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso percebido a anticoncepcionais de longa ação
Prazo: Imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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Uma medida multidimensional de 9 itens que avalia o conhecimento, disponibilidade, acessibilidade, preço acessível e aceitabilidade de opções contraceptivas, incluindo esterilização tubária, vasectomia, implante subdérmico, DIU hormonal e DIU sem hormônio.
Uma pontuação somativa variando de 0 a 48 pontos será calculada para cada participante no início do estudo e no acompanhamento.
Nossa hipótese é que haverá melhorias maiores desde o início até o acompanhamento na intervenção do que o braço de controle.
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Imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de aconselhamento contraceptivo centrado na pessoa
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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4 itens, incluindo: Deixar-me dizer o que é importante para mim sobre meu método anticoncepcional, Levar a sério minhas preferências sobre meu controle de natalidade, Dar-me informações suficientes para tomar a melhor decisão sobre meu método anticoncepcional, Respeitar-me como pessoa, com intervalo de respostas de 1 (“Discordo totalmente”) a 5 (“Concordo totalmente”).
Nossa hipótese é que haverá melhorias maiores desde o início da intervenção do que o braço de controle.
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Acompanhamento de 3 meses
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Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Opções de resposta em escala Likert de 10 pontos, variando de ruim (0) a excelente (10). Nossa hipótese é que haverá melhorias maiores desde o início da intervenção do que o braço de controle. |
Acompanhamento de 3 meses
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Eficácia percebida pelos pacientes nas interações médico-paciente (PEPPI)
Prazo: imediatamente após a introdução ao site e 3 meses de acompanhamento
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Para criar uma pontuação na "escala PEPPI" contraceptiva de 5 itens variando de 5 (pontuação mais baixa possível) a 25 (representando a maior autoeficácia percebida pelo paciente), cada item começa com "Quão confiante você está em sua capacidade de… ", e os sujeitos respondem a cada pergunta em uma escala de 1 a 5, com 5 representando "muito confiante" e 1 representando "nada confiante". Nossa hipótese é que haverá melhorias maiores desde o início até o acompanhamento na intervenção do que o braço de controle.
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imediatamente após a introdução ao site e 3 meses de acompanhamento
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Conhecimento sobre anticoncepcionais de ação prolongada
Prazo: Imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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10 itens adaptados dos itens do Questionário de Conhecimento sobre Esterilização Tubária anteriormente utilizado, desenvolvido por Hall et al.
As respostas serão codificadas como corretas ou incorretas (com "Não sei" sendo codificado como uma resposta incorreta) para criar uma pontuação de conhecimento.
Calcularemos a mudança nas pontuações de conhecimento nas pesquisas de acompanhamento em comparação com a linha de base.
Nossa hipótese é que haverá melhorias maiores desde o início da intervenção do que o braço de controle.
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Imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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Uso do método contraceptivo preferido
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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3 itens detalhados na publicação anterior PMID 27710196
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Acompanhamento de 3 meses
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Recomendaria o site a um amigo
Prazo: Imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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5 itens elaborados para avaliar a usabilidade do site e recomendações a amigos.
Por exemplo, "Usando uma escala de 0 (nada) a 10 (extremamente provável), os participantes indicarão a probabilidade de recomendarem este site a uma amiga que está pensando em amarrar as trompas?
(0-10)"
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Imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sugestões sobre como melhorar os recursos baseados na web para pessoas que consideram a contracepção permanente.
Prazo: imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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Pergunta aberta sobre a facilidade de uso e a utilidade do programa baseado na web.
Estas respostas fornecerão informações contínuas para ajudar a orientar futuras adaptações e disseminação.
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imediatamente após a introdução ao site e após 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R18HS029432-02 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- R18HS029432 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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