Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na pacjencie informacje na temat trwałej antykoncepcji

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Rozpowszechnianie wyników PCOR w celu zmniejszenia różnic rasowych w sterylizacji chirurgicznej

Celem tego badania jest zrozumienie, czy przekazywanie kobietom, które bardzo pragną uniknąć przyszłej ciąży, informacji na temat porównania sterylizacji jajowodów z długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi poprawia postrzegany dostęp do dostępnych środków antykoncepcyjnych.

Uczestnicy będą:

  • Wypełnij ankietę podstawową
  • Uzyskaj dostęp do internetowych zasobów edukacyjnych
  • Wypełnij krótką ankietę uzupełniającą natychmiast po zapoznaniu się z tymi zasobami internetowymi
  • Wypełnij ankietę uzupełniającą 3 miesiące po rejestracji

Badacze porównają wyniki wśród uczestników, którym zapewniono dostęp do nowej strony internetowej (interwencja), podsumowującej najnowsze badania dotyczące wyników skoncentrowane na pacjencie (PCOR), porównujące interwałową laparoskopową sterylizację jajowodów i długo działającą odwracalną antykoncepcję (LARC), aby kontrolować uczestników, którym zapewniono dostęp do istniejących Strona internetowa Planned Parenthood poświęcona sterylizacji jajowodów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu oceniano potencjalne korzyści płynące z zasobów internetowych w przygotowaniu pacjentów rozważających sterylizację jajowodów do skutecznego komunikowania lekarzom swoich osobistych wartości i priorytetów, na podstawie niedawnych badań skupionych na pacjencie (PCOR), porównujących okresową sterylizację jajowodów z długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjentki, którym udzielono informacji na temat porównawczego bezpieczeństwa i skuteczności wszystkich dostępnych długo działających środków antykoncepcyjnych, będą miały większe szanse na uzyskanie opieki antykoncepcyjnej odpowiadającej ich osobistym preferencjom. Krótkoterminowym celem tej pracy jest wsparcie opieki antykoncepcyjnej skupionej na pacjencie poprzez zwiększenie wiedzy i postrzeganego dostępu do wszystkich dostępnych długo działających środków antykoncepcyjnych wśród tych, które chcą uniknąć przyszłej ciąży. Długoterminowym celem tej pracy jest zwiększenie odsetka kobiet stosujących metodę antykoncepcji zgodną z ich osobistymi preferencjami, zmniejszenie odsetka kobiet, które żałują, że poddały się trwałej procedurze antykoncepcyjnej oraz zmniejszenie różnic rasowych w zakresie sterylizacji chirurgicznej .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płodność zgłaszana samodzielnie
  • Miej silne pragnienie uniknięcia przyszłej ciąży
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna ciąża
  • Niemożność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • Wcześniejsza sterylizacja jajowodów lub zabieg Essure
  • Klimakterium
  • Bezpłodność
  • Usunięcie macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje porównawcze na temat sterylizacji jajowodów i innych długo działających środków antykoncepcyjnych
Nowa witryna porównująca sterylizację jajowodów z wazektomią i długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi
Strona internetowa porównująca sterylizację jajowodów z długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi, oparta na najnowszych badaniach skupiających się na pacjencie.
Inne nazwy:
  • Porównanie sterylizacji jajowodów z długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi
Aktywny komparator: Informacje na temat sterylizacji jajowodów
Uczestnikom zostanie wyświetlona istniejąca strona internetowa opracowana przez Planned Parenthood dla osób rozważających sterylizację jajowodów
Informacje na temat sterylizacji jajowodów znajdują się obecnie na stronie internetowej Planned Parenthood

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany dostęp do długo działających środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
Składający się z 9 elementów, wielowymiarowy miernik oceniający świadomość, dostępność, przystępność cenową i akceptowalność opcji antykoncepcyjnych, w tym sterylizacji jajowodów, wazektomii, implantu podskórnego, hormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej i wkładki wewnątrzmacicznej niezawierającej hormonów. Sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 48 punktów zostanie obliczony dla każdego uczestnika na początku badania i po zakończeniu badania. Badacze stawiają hipotezę, że poprawa w stosunku do stanu wyjściowego w ramach działań następczych będzie większa niż w grupie kontrolnej.
Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poleciłbym stronę znajomemu
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach kontynuacji
5 elementów mających na celu ocenę użyteczności serwisu i rekomendację znajomym. Np. „Używając skali od 0 (w ogóle nie) do 10 (bardzo prawdopodobne), uczestnicy wskażą, jak prawdopodobne jest, że polecą tę witrynę znajomej, która rozważa podwiązanie jej jajowodów? (0-10)"
Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach kontynuacji
Skoncentrowane na osobie poradnictwo antykoncepcyjne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
4 elementy, w tym: Pozwalanie mi powiedzieć, co jest dla mnie ważne w związku z moją kontrolą urodzeń, Poważne traktowanie moich preferencji dotyczących kontroli urodzeń, Przekazywanie mi wystarczających informacji, aby podjąć najlepszą decyzję dotyczącą mojej metody kontroli urodzeń, Szanowanie mnie jako osoby, z zakresem odpowiedzi od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”). Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku interwencji nastąpi większa poprawa w stosunku do wartości wyjściowych niż w grupie kontrolnej.
3-miesięczna obserwacja
Ocena konsumencka dostawców i systemów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji

Opcje odpowiedzi w 10-punktowej skali Likerta, od słabej (0) do doskonałej (10).

Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku interwencji nastąpi większa poprawa w stosunku do wartości wyjściowych niż w grupie kontrolnej.

3 miesiące obserwacji
Skuteczność postrzegana przez pacjentów w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI)
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i 3-miesięcznym okresie obserwacji
Aby uzyskać wynik w 5-punktowej „skali PEPPI” dotyczącej środków antykoncepcyjnych, mieszczącej się w przedziale od 5 (najniższy możliwy wynik) do 25 (odpowiadający najwyższemu poczuciu własnej skuteczności w opinii pacjenta), każdy element zaczyna się od „Jak pewni uczestnicy są w swojej zdolności do…”, a badani odpowiadają na każde pytanie w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza „bardzo pewny”, a 1 oznacza „w ogóle niepewny”. Badacze stawiają hipotezę, że poprawa w stosunku do wartości początkowej i obserwacji będzie większa niż w grupie kontrolnej.
natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i 3-miesięcznym okresie obserwacji
Znajomość długo działających środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
10 pozycji zaadaptowanych z wcześniej używanego kwestionariusza wiedzy na temat sterylizacji jajowodów opracowanego przez Halla i in. Odpowiedzi zostaną zakodowane jako poprawne lub niepoprawne (przy czym „Nie wiem” zostanie zakodowane jako odpowiedź niepoprawna), aby utworzyć wynik wiedzy. Badacze obliczą zmianę wyników wiedzy w ankietach uzupełniających w porównaniu do wartości wyjściowych. Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku interwencji nastąpi większa poprawa w stosunku do wartości wyjściowych niż w grupie kontrolnej.
Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
Stosowanie preferowanej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3 pozycje wyszczególnione we wcześniejszej publikacji (numer PUBMED: 27710196)
3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sugestie, jak ulepszyć zasoby internetowe dla osób rozważających stałą antykoncepcję.
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
Pytanie otwarte dotyczące łatwości użycia i przydatności programu internetowego. Odpowiedzi te będą dostarczać bieżących informacji pomagających w kierowaniu przyszłymi adaptacjami i rozpowszechnianiem.
natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R18HS029432-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
  • R18HS029432 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strona internetowa z zaawansowanym dostępem

Subskrybuj