- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296797
Skoncentrowane na pacjencie informacje na temat trwałej antykoncepcji
Rozpowszechnianie wyników PCOR w celu zmniejszenia różnic rasowych w sterylizacji chirurgicznej
Celem tego badania jest zrozumienie, czy przekazywanie kobietom, które bardzo pragną uniknąć przyszłej ciąży, informacji na temat porównania sterylizacji jajowodów z długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi poprawia postrzegany dostęp do dostępnych środków antykoncepcyjnych.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij ankietę podstawową
- Uzyskaj dostęp do internetowych zasobów edukacyjnych
- Wypełnij krótką ankietę uzupełniającą natychmiast po zapoznaniu się z tymi zasobami internetowymi
- Wypełnij ankietę uzupełniającą 3 miesiące po rejestracji
Badacze porównają wyniki wśród uczestników, którym zapewniono dostęp do nowej strony internetowej (interwencja), podsumowującej najnowsze badania dotyczące wyników skoncentrowane na pacjencie (PCOR), porównujące interwałową laparoskopową sterylizację jajowodów i długo działającą odwracalną antykoncepcję (LARC), aby kontrolować uczestników, którym zapewniono dostęp do istniejących Strona internetowa Planned Parenthood poświęcona sterylizacji jajowodów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eleanor Schwarz, MD, MS
- Numer telefonu: 415-502-1826
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Agatha Okobi
- Numer telefonu: (510) 660-0915
- E-mail: agatha.okobi@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- E-mail: eleanor.schwarz@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Agatha Okobi
- E-mail: agatha.okobi@ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płodność zgłaszana samodzielnie
- Miej silne pragnienie uniknięcia przyszłej ciąży
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecna ciąża
- Niemożność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- Wcześniejsza sterylizacja jajowodów lub zabieg Essure
- Klimakterium
- Bezpłodność
- Usunięcie macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje porównawcze na temat sterylizacji jajowodów i innych długo działających środków antykoncepcyjnych
Nowa witryna porównująca sterylizację jajowodów z wazektomią i długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi
|
Strona internetowa porównująca sterylizację jajowodów z długo działającymi, odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi, oparta na najnowszych badaniach skupiających się na pacjencie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Informacje na temat sterylizacji jajowodów
Uczestnikom zostanie wyświetlona istniejąca strona internetowa opracowana przez Planned Parenthood dla osób rozważających sterylizację jajowodów
|
Informacje na temat sterylizacji jajowodów znajdują się obecnie na stronie internetowej Planned Parenthood
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany dostęp do długo działających środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
|
Składający się z 9 elementów, wielowymiarowy miernik oceniający świadomość, dostępność, przystępność cenową i akceptowalność opcji antykoncepcyjnych, w tym sterylizacji jajowodów, wazektomii, implantu podskórnego, hormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej i wkładki wewnątrzmacicznej niezawierającej hormonów.
Sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 48 punktów zostanie obliczony dla każdego uczestnika na początku badania i po zakończeniu badania.
Badacze stawiają hipotezę, że poprawa w stosunku do stanu wyjściowego w ramach działań następczych będzie większa niż w grupie kontrolnej.
|
Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poleciłbym stronę znajomemu
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach kontynuacji
|
5 elementów mających na celu ocenę użyteczności serwisu i rekomendację znajomym.
Np. „Używając skali od 0 (w ogóle nie) do 10 (bardzo prawdopodobne), uczestnicy wskażą, jak prawdopodobne jest, że polecą tę witrynę znajomej, która rozważa podwiązanie jej jajowodów?
(0-10)"
|
Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach kontynuacji
|
|
Skoncentrowane na osobie poradnictwo antykoncepcyjne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
4 elementy, w tym: Pozwalanie mi powiedzieć, co jest dla mnie ważne w związku z moją kontrolą urodzeń, Poważne traktowanie moich preferencji dotyczących kontroli urodzeń, Przekazywanie mi wystarczających informacji, aby podjąć najlepszą decyzję dotyczącą mojej metody kontroli urodzeń, Szanowanie mnie jako osoby, z zakresem odpowiedzi od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”).
Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku interwencji nastąpi większa poprawa w stosunku do wartości wyjściowych niż w grupie kontrolnej.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Ocena konsumencka dostawców i systemów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Opcje odpowiedzi w 10-punktowej skali Likerta, od słabej (0) do doskonałej (10). Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku interwencji nastąpi większa poprawa w stosunku do wartości wyjściowych niż w grupie kontrolnej. |
3 miesiące obserwacji
|
|
Skuteczność postrzegana przez pacjentów w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI)
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i 3-miesięcznym okresie obserwacji
|
Aby uzyskać wynik w 5-punktowej „skali PEPPI” dotyczącej środków antykoncepcyjnych, mieszczącej się w przedziale od 5 (najniższy możliwy wynik) do 25 (odpowiadający najwyższemu poczuciu własnej skuteczności w opinii pacjenta), każdy element zaczyna się od „Jak pewni uczestnicy są w swojej zdolności do…”, a badani odpowiadają na każde pytanie w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza „bardzo pewny”, a 1 oznacza „w ogóle niepewny”. Badacze stawiają hipotezę, że poprawa w stosunku do wartości początkowej i obserwacji będzie większa niż w grupie kontrolnej.
|
natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i 3-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Znajomość długo działających środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
|
10 pozycji zaadaptowanych z wcześniej używanego kwestionariusza wiedzy na temat sterylizacji jajowodów opracowanego przez Halla i in.
Odpowiedzi zostaną zakodowane jako poprawne lub niepoprawne (przy czym „Nie wiem” zostanie zakodowane jako odpowiedź niepoprawna), aby utworzyć wynik wiedzy.
Badacze obliczą zmianę wyników wiedzy w ankietach uzupełniających w porównaniu do wartości wyjściowych.
Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku interwencji nastąpi większa poprawa w stosunku do wartości wyjściowych niż w grupie kontrolnej.
|
Natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Stosowanie preferowanej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3 pozycje wyszczególnione we wcześniejszej publikacji (numer PUBMED: 27710196)
|
3-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sugestie, jak ulepszyć zasoby internetowe dla osób rozważających stałą antykoncepcję.
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
|
Pytanie otwarte dotyczące łatwości użycia i przydatności programu internetowego.
Odpowiedzi te będą dostarczać bieżących informacji pomagających w kierowaniu przyszłymi adaptacjami i rozpowszechnianiem.
|
natychmiast po wprowadzeniu na stronę internetową i po 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R18HS029432-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- R18HS029432 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strona internetowa z zaawansowanym dostępem
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone, Australia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Rak piersi w stadium IV AJCC V7Stany Zjednoczone
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Universidad Complutense de MadridRekrutacyjny
-
GE HealthcareZakończonyZbierz dane dotyczące wykonalności i opinie użytkowników na temat użycia urządzenia in vivo na ciężarnych ochotniczkach w drugim i trzecim trymestrze ciążyStany Zjednoczone
-
Beckman Coulter, Inc.Zakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja