Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Informazioni centrate sul paziente sulla contraccezione permanente

22 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Diffusione dei risultati della PCOR per ridurre le disparità razziali nella sterilizzazione chirurgica

L’obiettivo di questo studio è capire se fornire informazioni alle donne con un forte desiderio di evitare future gravidanze su come la sterilizzazione tubarica si confronta con i contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione migliora l’accesso percepito ai contraccettivi disponibili.

I partecipanti:

  • Completa un sondaggio di riferimento
  • Ottieni l'accesso a risorse educative basate sul web
  • Completa un breve sondaggio di follow-up subito dopo aver esplorato queste risorse basate sul Web
  • Completa un sondaggio di follow-up 3 mesi dopo l'iscrizione

Gli investigatori confronteranno i risultati tra i partecipanti a cui è stato fornito l'accesso a un nuovo sito Web (intervento) che riassume la recente ricerca sui risultati incentrata sul paziente (PCOR) confrontando la sterilizzazione tubarica laparoscopica a intervalli e la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) per controllare i partecipanti a cui è stato fornito l'accesso all'esistente Sito web di Planned Parenthood sulla sterilizzazione tubarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta i potenziali benefici delle risorse basate sul web per preparare i pazienti a prendere in considerazione la sterilizzazione tubarica per comunicare in modo efficace i propri valori e priorità personali ai propri medici, informati dalla recente ricerca sui risultati centrati sul paziente (PCOR) che confronta la sterilizzazione tubarica a intervalli con i contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione. I ricercatori ipotizzano che i pazienti a cui vengono fornite informazioni sulla sicurezza comparativa e sull'efficacia di tutti i contraccettivi a lunga durata d'azione disponibili avranno maggiori probabilità di ottenere cure contraccettive in linea con le loro preferenze personali. L’obiettivo a breve termine di questo lavoro è supportare la cura contraccettiva centrata sul paziente aumentando la conoscenza e l’accesso percepito a tutti i contraccettivi a lunga durata d’azione disponibili tra coloro che desiderano evitare future gravidanze. L’obiettivo a lungo termine di questo lavoro è aumentare la percentuale di donne che utilizzano un metodo contraccettivo in linea con le loro preferenze personali, ridurre la percentuale di donne che si pentono di essersi sottoposte a una procedura contraccettiva permanente e ridurre le disparità razziali nella sterilizzazione chirurgica. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fertilità autodichiarata
  • Avere un forte desiderio di evitare future gravidanze
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso
  • L'incapacità di parlare inglese o spagnolo
  • Precedente sterilizzazione tubarica o procedura Essure
  • Menopausa
  • Infertilità
  • Isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni comparative sulla sterilizzazione tubarica e altri contraccettivi ad azione prolungata
Un nuovo sito web che confronta la sterilizzazione tubarica con la vasectomia e i contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione
Comportamentale: Sito Web di accesso avanzato
Un sito web che mette a confronto la sterilizzazione tubarica con i contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione, informato da una recente ricerca sui risultati incentrata sul paziente.
Altri nomi:
  • Confronti tra la sterilizzazione tubarica e i contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione
Comparatore attivo: Informazioni sulla sterilizzazione tubarica
Ai partecipanti verrà mostrata una pagina web esistente sviluppata da Planned Parenthood per le persone che considerano la sterilizzazione tubarica
Comportamentale: Braccio di controllo: sito web educativo esistente
Informazioni sulla sterilizzazione tubarica attualmente fornite sul sito web di Planned Parenthood

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso percepito ai contraccettivi a lunga durata d'azione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up a 3 mesi
Una misura multidimensionale composta da 9 item che valuta la consapevolezza, la disponibilità, l'accessibilità, l'accessibilità economica e l'accettabilità delle opzioni contraccettive tra cui la sterilizzazione tubarica, la vasectomia, l'impianto sottocutaneo, il dispositivo intrauterino ormonale e il dispositivo intrauterino privo di ormoni. Verrà calcolato un punteggio sommativo compreso tra 0 e 48 punti per ciascun partecipante al basale e al follow-up. I ricercatori ipotizzano che ci saranno maggiori miglioramenti dal basale al follow-up nell’intervento rispetto al braccio di controllo.
Immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consiglierei il sito web a un amico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up a 3 mesi
5 item pensati per valutare l'usabilità del sito web e consigliarli agli amici. Ad esempio, "Utilizzando una scala da 0 (per niente) a 10 (estremamente probabile), i partecipanti indicheranno quanto è probabile che consiglieranno questo sito web a un amico che sta pensando di farsi allacciare le tube? (0-10)"
Immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up a 3 mesi
Misura di consulenza contraccettiva centrata sulla persona
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
4 elementi tra cui: Permettermi di dire cosa contava per me sul mio metodo contraccettivo, Prendere sul serio le mie preferenze sul mio metodo contraccettivo, Darmi informazioni sufficienti per prendere la decisione migliore sul mio metodo contraccettivo, Rispettarmi come persona, con gamma di risposte da 1 ("Totalmente in disaccordo") a 5 ("Totalmente d'accordo"). Gli investigatori ipotizzano che ci saranno maggiori miglioramenti rispetto al basale nell’intervento rispetto al braccio di controllo.
Follow-up a 3 mesi
Valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi

Opzioni di risposta su una scala Likert a 10 punti, che vanno da scarso (0) a eccellente (10).

Gli investigatori ipotizzano che ci saranno maggiori miglioramenti rispetto al basale nell’intervento rispetto al braccio di controllo.
Controllo a 3 mesi
Efficacia percepita dai pazienti nelle interazioni paziente-medico (PEPPI)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'introduzione al sito web e 3 mesi di follow-up
Per creare un punteggio sulla "scala PEPPI" contraccettiva a 5 elementi che va da 5 (punteggio più basso possibile) a 25 (che rappresenta la massima autoefficacia percepita dal paziente), ciascun elemento inizia con "Quanto sono sicuri i partecipanti nella propria capacità di...", e i soggetti rispondono a ciascuna domanda su una scala da 1 a 5, dove 5 rappresenta "molto fiducioso" e 1 rappresenta "per niente fiducioso". Gli investigatori ipotizzano che ci saranno maggiori miglioramenti dal basale al follow-up nell'intervento rispetto al braccio di controllo.
immediatamente dopo l'introduzione al sito web e 3 mesi di follow-up
Conoscenza dei contraccettivi ad azione prolungata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up a 3 mesi
10 elementi adattati dagli elementi del questionario sulla conoscenza della sterilizzazione tubarica precedentemente utilizzati sviluppati da Hall et al. Le risposte verranno codificate come corrette e errate (con "Non so" codificato come risposta errata) per creare un punteggio di conoscenza. Gli investigatori calcoleranno la variazione dei punteggi di conoscenza nei sondaggi di follow-up rispetto al basale. Gli investigatori ipotizzano che ci saranno maggiori miglioramenti rispetto al basale nell’intervento rispetto al braccio di controllo.
Immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up a 3 mesi
Utilizzo del metodo contraccettivo preferito
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
3 elementi dettagliati nella pubblicazione precedente (numero PUBMED: 27710196)
Follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suggerimenti su come migliorare le risorse basate sul web per le persone che considerano la contraccezione permanente.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up di 3 mesi
Domanda aperta riguardante la facilità d'uso e l'utilità del programma basato sul web. Queste risposte forniranno informazioni continue per aiutare a guidare i futuri adattamenti e la diffusione.
immediatamente dopo l'introduzione al sito web e al follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essential Access Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R18HS029432-02 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
  • R18HS029432 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sito Web di accesso avanzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi