Información centrada en el paciente sobre anticoncepción permanente
22 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Difusión de los resultados del PCOR para reducir las disparidades raciales en la esterilización quirúrgica
El objetivo de este estudio es comprender si brindar información a mujeres con un fuerte deseo de evitar futuros embarazos sobre cómo la esterilización tubárica se compara con los anticonceptivos reversibles de acción prolongada mejora el acceso percibido a los anticonceptivos disponibles.
Los participantes:
- Complete una encuesta de referencia
- Reciba acceso a recursos educativos basados en la web
- Complete una breve encuesta de seguimiento inmediatamente después de explorar estos recursos basados en la web.
- Complete una encuesta de seguimiento 3 meses después de inscribirse
Los investigadores compararán los resultados entre los participantes que tuvieron acceso a un nuevo sitio web (intervención) que resume investigaciones recientes de resultados centradas en el paciente (PCOR) que comparan la esterilización tubárica laparoscópica a intervalos y la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) para controlar a los participantes que tuvieron acceso a los existentes Sitio web de Planned Parenthood sobre esterilización tubárica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa los beneficios potenciales de los recursos basados en la web para preparar a los pacientes que están considerando la esterilización tubárica para comunicar eficazmente sus valores y prioridades personales a sus médicos, informados por recientes investigaciones de resultados centradas en el paciente (PCOR) que comparan la esterilización tubárica a intervalos con los anticonceptivos reversibles de acción prolongada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben información sobre la seguridad y eficacia comparativas de todos los anticonceptivos de acción prolongada disponibles tendrán más probabilidades de obtener atención anticonceptiva que se alinee con sus preferencias personales.
El objetivo a corto plazo de este trabajo es apoyar la atención anticonceptiva centrada en el paciente aumentando el conocimiento y el acceso percibido a todos los anticonceptivos de acción prolongada disponibles entre quienes desean evitar embarazos futuros.
El objetivo a largo plazo de este trabajo es aumentar la proporción de mujeres que utilizan un método anticonceptivo que se alinea con sus preferencias personales, reducir la proporción de mujeres que se arrepienten de haberse sometido a un procedimiento anticonceptivo permanente y reducir las disparidades raciales en la esterilización quirúrgica. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
650
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleanor Schwarz, MD, MS
- Número de teléfono: 415-502-1826
- Correo electrónico: eleanor.schwarz@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Agatha Okobi
- Número de teléfono: (510) 660-0915
- Correo electrónico: agatha.okobi@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- Correo electrónico: eleanor.schwarz@ucsf.edu
-
Contacto:
- Agatha Okobi
- Correo electrónico: agatha.okobi@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fertilidad autoinformada
- Tener un fuerte deseo de evitar futuros embarazos.
- Habla inglés o español
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual
- La incapacidad de hablar inglés o español.
- Esterilización tubárica previa o procedimiento Essure
- Menopausia
- Esterilidad
- Histerectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Información comparativa sobre esterilización tubárica y otros anticonceptivos de acción prolongada
Un nuevo sitio web que compara la esterilización tubárica con la vasectomía y los anticonceptivos reversibles de acción prolongada
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Un sitio web que compara la esterilización tubárica con los anticonceptivos reversibles de acción prolongada informado por investigaciones recientes de resultados centrados en el paciente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Información sobre la esterilización tubárica.
A los participantes se les mostrará una página web existente desarrollada por Planned Parenthood para personas que están considerando la esterilización tubárica.
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Información sobre la esterilización tubárica proporcionada actualmente en el sitio web de Planned Parenthood
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso percibido a anticonceptivos de acción prolongada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la introducción al sitio web y a los 3 meses de seguimiento.
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Una medida multidimensional de 9 ítems que evalúa el conocimiento, la disponibilidad, la accesibilidad, la asequibilidad y la aceptabilidad de las opciones anticonceptivas, incluida la esterilización tubárica, la vasectomía, el implante subdérmico, el dispositivo intrauterino hormonal y el dispositivo intrauterino sin hormonas.
Se calculará una puntuación sumativa que oscilará entre 0 y 48 puntos para cada participante al inicio y en el seguimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mayores mejoras desde el inicio hasta el seguimiento en la intervención que en el brazo de control.
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Inmediatamente después de la introducción al sitio web y a los 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recomendaría el sitio web a un amigo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la introducción al sitio web y a los 3 meses de seguimiento.
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5 ítems diseñados para evaluar la usabilidad del sitio web y recomendaciones a amigos.
Por ejemplo, "Utilizando una escala de 0 (en absoluto) a 10 (muy probable), los participantes indicarán la probabilidad de que recomienden este sitio web a un amigo que esté considerando ligarse las trompas.
(0-10)"
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Inmediatamente después de la introducción al sitio web y a los 3 meses de seguimiento.
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Medida de asesoramiento sobre anticonceptivos centrados en la persona
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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4 ítems que incluyen: Permitirme decir lo que me importa sobre mi método anticonceptivo, Tomar en serio mis preferencias sobre mi método anticonceptivo, Brindarme suficiente información para tomar la mejor decisión sobre mi método anticonceptivo, Respetarme como persona, con rango de respuestas de 1 ("Totalmente en desacuerdo") a 5 ("Totalmente de acuerdo").
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mayores mejoras desde el inicio en el brazo de intervención que el de control.
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Seguimiento de 3 meses
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Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
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Opciones de respuesta en escala Likert de 10 puntos, que van desde pobre (0) hasta excelente (10). Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mayores mejoras desde el inicio en el brazo de intervención que el de control. |
Seguimiento de 3 meses.
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Eficacia percibida por los pacientes en las interacciones médico-paciente (PEPPI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la introducción al sitio web y 3 meses de seguimiento.
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Para crear una puntuación en la "escala PEPPI" anticonceptiva de 5 ítems que va desde 5 (puntuación más baja posible) a 25 (que representa la autoeficacia más alta percibida por el paciente), cada ítem comienza con "¿Cuán seguros tienen los participantes en su capacidad para...", y los sujetos responden a cada pregunta en una escala del 1 al 5, donde 5 representa "muy seguro" y 1 representa "nada seguro". Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mayores mejoras desde el inicio hasta el seguimiento en la intervención que en el brazo de control.
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Inmediatamente después de la introducción al sitio web y 3 meses de seguimiento.
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Conocimiento de los anticonceptivos de acción prolongada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la introducción al sitio web y al seguimiento de 3 meses.
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Diez ítems adaptados de los ítems del Cuestionario de conocimientos sobre esterilización tubárica desarrollado por Hall et al.
Las respuestas se codificarán como correctas o incorrectas (con "No sé" codificado como una respuesta incorrecta) para crear una puntuación de conocimiento.
Los investigadores calcularán el cambio en las puntuaciones de conocimiento en las encuestas de seguimiento en comparación con la línea de base.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mayores mejoras desde el inicio en el brazo de intervención que el de control.
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Inmediatamente después de la introducción al sitio web y al seguimiento de 3 meses.
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Uso del método anticonceptivo preferido.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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3 artículos detallados en publicación anterior (Número PUBMED: 27710196)
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Seguimiento de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sugerencias sobre cómo mejorar los recursos en la web para personas que están considerando la anticoncepción permanente.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la introducción al sitio web y a los 3 meses de seguimiento
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Pregunta abierta sobre la facilidad de uso y la utilidad del programa basado en web.
Estas respuestas proporcionarán información continua para ayudar a guiar futuras adaptaciones y difusión.
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inmediatamente después de la introducción al sitio web y a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R18HS029432-02 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- R18HS029432 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .