Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad information om permanent preventivmedel

22 januari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Spridning av PCOR-fynd för att minska rasskillnader vid kirurgisk sterilisering

Målet med denna studie är att förstå om information till kvinnor med en stark önskan att undvika framtida graviditet om hur tubalsterilisering jämfört med långverkande reversibla preventivmedel förbättrar den upplevda tillgången till tillgängliga preventivmedel.

Deltagarna kommer att:

  • Fyll i en baslinjeundersökning
  • Få tillgång till webbaserade utbildningsresurser
  • Fyll i en kort uppföljningsenkät omedelbart efter att ha utforskat dessa webbaserade resurser
  • Fyll i en uppföljningsundersökning 3 månader efter registreringen

Utredarna kommer att jämföra resultat bland deltagare som har tillgång till en ny webbplats (intervention) som sammanfattar nyligen patientcentrerad resultatforskning (PCOR) som jämför intervall laparoskopisk tubalsterilisering och långverkande reversibel preventivmedel (LARC) för att kontrollera deltagare som har tillgång till den befintliga Planned Parenthood webbplats om tubal sterilisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar de potentiella fördelarna med webbaserade resurser för att förbereda patienter som överväger tubalsterilisering för att effektivt kommunicera sina personliga värderingar och prioriteringar till sina läkare, informerad av nyligen genomförd patientcentrerad resultatforskning (PCOR) som jämför intervallsterilisering av tubal med långverkande reversibla preventivmedel. Utredarna antar att patienter som fått information om den jämförande säkerheten och effektiviteten av alla tillgängliga långtidsverkande preventivmedel kommer att vara mer benägna att få preventivmedelsvård som överensstämmer med deras personliga preferenser. Det kortsiktiga målet med detta arbete är att stödja patientnära preventivmedel genom att öka kunskapen om och upplevd tillgång till alla tillgängliga långtidsverkande preventivmedel bland dem som vill undvika framtida graviditet. Det långsiktiga målet med detta arbete är att öka andelen kvinnor som använder en preventivmetod som överensstämmer med deras personliga preferenser, minska andelen kvinnor som ångrar att de genomgått en permanent preventivmetod och minska rasskillnaderna vid kirurgisk sterilisering. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad fertilitet
  • Har en stark önskan att undvika framtida graviditet
  • Talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande graviditet
  • Oförmågan att tala engelska eller spanska
  • Tidigare tubal sterilisering eller Essure-procedur
  • Klimakteriet
  • Infertilitet
  • Hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jämförande information om tubal sterilisering och andra långverkande preventivmedel
En ny webbplats som jämför tubal sterilisering med vasektomi och långtidsverkande reversibla preventivmedel
Beteende: Avancerad åtkomstwebbplats
En webbplats som jämför tubalsterilisering med långtidsverkande reversibla preventivmedel informerad av nyligen patientcentrerad resultatforskning.
Andra namn:
  • Jämförelser av tubal sterilisering med långverkande reversibla preventivmedel
Aktiv komparator: Information om tubal sterilisering
Deltagarna kommer att få se en befintlig webbsida utvecklad av Planned Parenthood för personer som överväger tubalsterilisering
Beteende: Kontrollarm: Befintlig utbildningswebbplats
Information om tubalsterilisering finns för närvarande på Planned Parenthood-webbplatsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd tillgång till långverkande preventivmedel
Tidsram: Direkt efter introduktion till hemsida och vid 3 månaders uppföljning
En multidimensionell åtgärd i 9 artiklar som utvärderar medvetenhet, tillgänglighet, tillgänglighet, överkomliga priser och acceptans av preventivmedel, inklusive tubal sterilisering, vasektomi, det subdermala implantatet, hormonell intrauterin enhet och hormonfri intrauterin enhet. En summativ poäng som sträcker sig från 0 till 48 poäng kommer att beräknas för varje deltagare vid baslinjen och uppföljningen. Utredarna antar att det kommer att bli större förbättringar från baslinjen till uppföljningen i interventionen än kontrollarmen.
Direkt efter introduktion till hemsida och vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skulle rekommendera hemsidan till en vän
Tidsram: Omedelbart efter introduktion till hemsidan och efter 3 månaders uppföljning
5 objekt utformade för att utvärdera användbarheten av webbplatsen och rekommendationer till vänner. Till exempel, "Med en skala från 0 (inte alls) till 10 (extremt troligt), kommer deltagarna att ange hur sannolikt det är att de rekommenderar denna webbplats till en vän som överväger att knyta sina rör? (0-10)"
Omedelbart efter introduktion till hemsidan och efter 3 månaders uppföljning
Personcentrerad preventivmedelsrådgivningsåtgärd
Tidsram: 3 månaders uppföljning
4-objekt inklusive: Låta mig säga vad som var viktigt för mig om min preventivmedel, ta mina preferenser om mitt preventivmedel på allvar, Ge mig tillräckligt med information för att fatta det bästa beslutet om min preventivmetod, Respektera mig som person, med svarsintervall från 1 ("Instämmer inte alls") till 5 ("Instämmer helt"). Utredare antar att det kommer att finnas större förbättringar från baslinjen i interventionen än kontrollarmen.
3 månaders uppföljning
Konsumentbedömning av vårdgivare och system
Tidsram: 3 månaders uppföljning

Svarsalternativ på en 10-gradig Likert-skala, från dålig (0) till utmärkt (10).

Utredare antar att det kommer att finnas större förbättringar från baslinjen i interventionen än kontrollarmen.
3 månaders uppföljning
Patienternas upplevda effektivitet i interaktioner mellan patient och läkare (PEPPI)
Tidsram: direkt efter introduktion till hemsidan och 3 månaders uppföljning
För att skapa en poäng på 5-objekt preventivmedel "PEPPI-skalan" som sträcker sig från 5 (lägsta möjliga poäng) till 25 (representerar högsta patientupplevda själveffektivitet), börjar varje punkt med "Hur säker är deltagarna i sin förmåga att...", och försökspersoner svarar på varje fråga på en skala från 1 till 5, där 5 representerar "mycket självsäker" och 1 representerar "inte alls säker" Utredarna antar att det kommer att bli större förbättringar från baslinjen till uppföljningen av interventionen än kontrollgruppen.
direkt efter introduktion till hemsidan och 3 månaders uppföljning
Kunskap om långverkande preventivmedel
Tidsram: Direkt efter introduktion till hemsida och vid 3 månaders uppföljning
10 objekt anpassade från de tidigare använda Tubal Sterilization Knowledge Questionnaire-objekten utvecklade av Hall et al. Svar kommer att kodas som korrekta kontra felaktiga (med "Vet ej" kodas som ett felaktigt svar) för att skapa ett kunskapspoäng. Utredarna kommer att beräkna förändringar i kunskapspoäng på uppföljningsundersökningar jämfört med baslinjen. Utredare antar att det kommer att finnas större förbättringar från baslinjen i interventionen än kontrollarmen.
Direkt efter introduktion till hemsida och vid 3 månaders uppföljning
Användning av föredragen preventivmetod
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 objekt specificerade i tidigare publicering (PUBMED-nummer: 27710196)
3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förslag på hur man kan förbättra webbaserade resurser för personer som överväger permanent preventivmedel.
Tidsram: omedelbart efter introduktion till webbplatsen och efter 3 månaders uppföljning
Öppen fråga om användarvänlighet och hjälpsamhet med det webbaserade programmet. Dessa svar kommer att ge löpande information för att vägleda framtida anpassningar och spridning.
omedelbart efter introduktion till webbplatsen och efter 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essential Access Health

Utredare

  • Huvudutredare: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R18HS029432-02 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
  • R18HS029432 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera