此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

磷虾肌肉衰老机制 (KAMM) 研究 (KAMM)

2026年4月27日 更新者:Stuart Gray、University of Glasgow

揭示磷虾油增强老年人肌肉功能的机制。

本研究旨在确定补充磷虾油增强肌肉力量的机制,以及这是否能改善老年人的步态和功能特征。 我们将进行的研究将确定健康老年人补充 6 个月磷虾油的效果

目标 1) 肌肉结构和功能 假设:补充磷虾油将增加肌肉大小和力量,同时肌肉结构(羽状角度和肌束长度)发生积极变化。

目标 2) 神经肌肉控制和 CNS 功能 假设:补充磷虾油将改善 NMJ 传输稳定性并增加中枢驱动和肌内连贯性,作为肌肉协同作用的衡量标准。

目标 3) 步态和功能特征 假设:补充磷虾油将改善步态和功能特征。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)</= 30 kg/m2
  • 年龄 >/= 65 岁
  • 同意的能力
  • 居住在格拉斯哥地区

排除标准:

  • 糖尿病
  • 严重心血管疾病
  • 癫痫症
  • 未控制的高血压(>150/90mmHg)
  • 活动性癌症或已缓解<5年的癌症
  • 过去 6 个月内参加过任何阻力运动训练
  • 可能限制进行肌肉功能评估的能力的损伤
  • 失智
  • 鱼/贝类过敏
  • 服用已知会影响肌肉的药物(例如 类固醇、SSRIs)或抗凝剂(例如 华法林)
  • 过去 3 个月内服用 omega-3 补充剂
  • 每周定期食用一份或多份油性鱼类
  • 听不懂英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:植物油
每天 4 克植物油,持续 24 周
混合植物油
有源比较器:磷虾油
4/克/天磷虾油,持续 24 周
磷虾油
其他名称:
  • (SuperbaBoost)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:从基线更改为 24 周
我们将使用握力计测量握力,每只手进行 3 次最大收缩,并记录惯用手。 分析时将使用最高的握力。
从基线更改为 24 周
神经肌肉接头传输不稳定
大体时间:从基线更改为 24 周
我们将使用肌内肌电图评估股外侧肌的外周运动单位 (MU) 特征
从基线更改为 24 周
步态速度
大体时间:从基线更改为 24 周
我们将在 4 m 步行测试和正常速度下的计时启动测试中使用 gaitrite 连接垫测量步态速度。
从基线更改为 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节伸肌最大扭矩
大体时间:从基线更改为 24 周
我们将测量最大随意收缩 (MVC) 期间膝伸肌的肌肉力量
从基线更改为 24 周
股外侧肌横截面积
大体时间:从基线更改为 24 周
我们将使用超声波进行测量
从基线更改为 24 周
股外侧羽状角
大体时间:从基线更改为 24 周
我们将使用超声波进行测量
从基线更改为 24 周
股外侧肌束长度
大体时间:从基线更改为 24 周
我们将使用超声波进行测量
从基线更改为 24 周
红细胞脂肪酸组成
大体时间:从基线更改为 24 周
将采集血样(每次就诊 15 毫升)
从基线更改为 24 周
膝关节伸肌力稳定性
大体时间:从基线更改为 24 周
在测量 NMJ 传输不稳定性的收缩过程中,我们还将计算力稳定性,作为神经肌肉控制的衡量标准
从基线更改为 24 周
手屈肌肌间一致性
大体时间:从基线更改为 24 周
将使用 sEMG 电极在 20% MVC 上测量肌间一致性 1 分钟。
从基线更改为 24 周
感觉运动皮层和手伸肌之间的皮质肌肉一致性
大体时间:从基线更改为 24 周
皮质肌肉一致性是一种基于脑电图 (EEG) 和运动单位尖峰测量的衍生测量方法。 脑电图电极将放置在手的运动区域并在手收缩时佩戴
从基线更改为 24 周
股神经刺激
大体时间:从基线更改为 24 周
将向肌肉传递单次刺激,同时参与者保持 20% MVC 等长收缩,并增加刺激强度,直到抽搐幅度和股直肌 M 波 (Mmax) 达到稳定水平。 然后,通过将最终刺激器输出强度再增加 30% 来提供超最大刺激。
从基线更改为 24 周
经颅磁刺激 (TMS)
大体时间:从基线更改为 24 周
将通过单脉冲 TMS 在优势腿的股直肌中引发运动诱发电位 (MEP),并使用肌电图 (EMG) 记录进行评估。
从基线更改为 24 周
TMS抑制
大体时间:从基线更改为 24 周
在 MVC 期间皮质运动抑制,单个 TMS 刺激将传递到运动皮层。
从基线更改为 24 周
TMS 激励
大体时间:从基线更改为 24 周
为了评估皮质脊髓兴奋性,参与者将保持 20% MVC 等长收缩,同时通过运动皮层传递 20 个间隔 6 秒的单个 TMS 脉冲
从基线更改为 24 周
4m步行测试和计时起立行走测试期间的步态特征
大体时间:从基线更改为 24 周
4 m步行测试要求参与者以正常步行速度步行4 m距离,穿过步态垫末端的4 m线。 计时起身走动测试(起身走动测试的计时版本)要求参与者坐在椅子上站起来,跨过步态垫在他们面前行走 3 米,然后回到椅子上坐下。 Theia无标记系统将用于提取步态参数
从基线更改为 24 周
具有腿部支撑参数的步态周期
大体时间:从基线更改为 24 周
我们还将从 3D 骨骼测量和平衡(俯仰和滚动)中获取姿势信息,这对于评估跌倒风险和功能步态非常重要。
从基线更改为 24 周
股外侧肌运动单位传导速度
大体时间:从基线更改为 24 周
将在次最大(MVC 的 10%、30%、50% 和 70%)期间和 MVC 期间使用高密度表面肌电图 (HDsEMG) 进行测量
从基线更改为 24 周
股外侧肌和股内侧肌的肌内一致性
大体时间:从基线更改为 24 周
当参与者发挥最大自主收缩的 20% 时,将使用表面肌电图 (sEMG) 电极测量运动单位尖峰序列
从基线更改为 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月29日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅