- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296875
El estudio sobre los mecanismos musculares de envejecimiento del krill (KAMM) (KAMM)
Descubriendo los mecanismos a través de los cuales el aceite de krill aumenta la función muscular en adultos mayores.
Este estudio tiene como objetivo determinar los mecanismos a través de los cuales la suplementación con aceite de krill aumenta la fuerza muscular y si esto se traduce en mejoras en la marcha y las características funcionales en los adultos mayores. Los estudios que realizaremos establecerán, en adultos mayores sanos, los efectos de 6 meses de suplementación con aceite de krill
Objetivo 1) Estructura y función muscular Hipótesis: La suplementación con aceite de krill aumentará el tamaño y la fuerza de los músculos junto con cambios positivos en la arquitectura muscular (ángulo de pennación y longitud del fascículo).
Objetivo 2) Control neuromuscular y función del SNC Hipótesis: La suplementación con aceite de krill mejorará la estabilidad de la transmisión de la NMJ y aumentará el impulso central y la coherencia intramuscular, como medida de la sinergia muscular.
Objetivo 3) Marcha y características funcionales Hipótesis: La suplementación con aceite de krill mejorará la marcha y las características funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stuart Gray
- Número de teléfono: +441413302569
- Correo electrónico: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Glasgow
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Contacto:
- Stuart R Gray, PhD
- Número de teléfono: 01413302569
- Correo electrónico: stuart.gray@glasgow.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) </= 30 kg/m2
- Edad >/= 65 años
- Capacidad de consentir
- Vivir en el área de Glasgow
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Enfermedad cardiovascular grave
- Trastornos convulsivos
- Hipertensión no controlada (>150/90 mmHg)
- Cáncer activo o cáncer que ha estado en remisión <5 años
- Participación en cualquier entrenamiento de ejercicios de resistencia en los últimos 6 meses.
- Deficiencias que pueden limitar la capacidad para realizar evaluaciones de la función muscular.
- Demencia
- Alergia al pescado/mariscos
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan los músculos (p. ej. esteroides, ISRS) o anticoagulantes (p. ej. warfarina)
- Tomar suplementos de omega-3 en los últimos 3 meses.
- Consumir habitualmente 1 o más raciones de pescado azul a la semana
- No puedo entender ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aceite vegetal
4 g/día de aceite vegetal durante 24 semanas
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aceite vegetal mixto
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Comparador activo: Aceite de krill
4/g/día de aceite de krill durante 24 semanas
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Aceite de krill
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Mediremos la fuerza de agarre utilizando un dinamómetro de empuñadura, realizando 3 contracciones máximas en cada mano, registrando la mano dominante.
En el análisis se utilizará la fuerza de agarre más alta.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Inestabilidad de la transmisión de la unión neuromuscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Evaluaremos las características de la unidad motora periférica (UM) en el músculo vasto lateral mediante electromiografía intramuscular.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Mediremos la velocidad de la marcha utilizando una colchoneta conectada a gaitrite durante una prueba de caminata de 4 m y la prueba de cronometrado y marcha a velocidad habitual.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Torque máximo del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Mediremos la fuerza muscular de los músculos extensores de la rodilla durante una contracción voluntaria máxima (MVC)
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Área de sección transversal del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Mediremos esto usando ultrasonido.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Ángulo de pennación del vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Mediremos esto usando ultrasonido.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Longitud del fascículo del vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Mediremos esto usando ultrasonido.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Composición de ácidos grasos de eritrocitos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Se recolectarán muestras de sangre (15 ml en cada visita).
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Estabilidad de la fuerza extensora de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Durante las contracciones para medir la inestabilidad de la transmisión de NMJ también calcularemos la estabilidad de la fuerza, como medida del control neuromuscular.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Coherencia intermuscular de los músculos flexores de la mano.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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La coherencia intermuscular se medirá durante 1 min en el 20% de MVC utilizando electrodos sEMG.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Coherencia cortico-muscular entre la corteza motora sensorial y los músculos extensores de la mano.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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La coherencia corticomuscular es una medida derivada, basada en la medición de la electroencefalografía (EEG) y los picos de las unidades motoras.
Se colocarán electrodos de EEG sobre el área motora de las manos y se usarán durante las contracciones de las manos.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Estimulación del nervio femoral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Se administrarán estímulos únicos al músculo mientras los participantes mantienen una contracción isométrica de MVC del 20% y la intensidad de la estimulación se incrementó hasta que se produce una meseta en la amplitud de la contracción y la onda M del recto femoral (Mmax).
Luego se administrará estimulación supramáxima aumentando la intensidad de salida final del estimulador en un 30% adicional.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Estimulación magnética transcraneal (EMT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Los potenciales evocados motores (MEP) se provocarán en el recto femoral de la pierna dominante mediante EMT de pulso único y se evaluarán mediante registros electromiográficos (EMG).
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Inhibición de TMS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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inhibición corticomotora durante las MVC, se administrará una única estimulación TMS sobre la corteza motora.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Excitación TMS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Para la evaluación de la excitabilidad corticoespinal, los participantes mantendrán una contracción isométrica del 20% de la MVC mientras se administran 20 pulsos individuales de TMS, separados por 6 s, sobre la corteza motora.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Características de la marcha durante la prueba de marcha de 4 m y la prueba de cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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La prueba de caminata de 4 m implica que los participantes caminen una distancia de 4 m a un ritmo normal, caminando a través de la línea de 4 m al final de la estera de gaitrite.
La prueba Timed Up and Go (versión cronometrada de la prueba Get Up and Go) implica que el participante sentado en una silla se levante, camine 3 metros delante de él sobre la estera de gaitrite, regrese a la silla y se siente.
El sistema sin marcadores Theia se utilizará para extraer parámetros de marcha.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Ciclo de marcha con parámetros de apoyo para las piernas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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También obtendremos información sobre la postura a partir de las mediciones del esqueleto en 3D y el equilibrio (inclinación y balanceo), que son importantes para evaluar los riesgos de caídas y la marcha funcional.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Velocidad de conducción de la unidad motora del vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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se medirá utilizando electromiografía de superficie de alta densidad (HDsEMG) durante el submáximo (10%, 30%, 50% y 70% de MVC) y durante el MVC
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Coherencia intramuscular del vasto lateral y vasto medial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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El tren de púas de la unidad motora se medirá utilizando electrodos de electromiografía de superficie (sEMG) mientras los participantes ejercen el 20% de la contracción voluntaria máxima.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Lípidos
- Preparaciones de plantas
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Aceites
- Aceites vegetales
Otros números de identificación del estudio
- KAMM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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