Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O estudo dos mecanismos musculares de envelhecimento do Krill (KAMM) (KAMM)

7 de junho de 2024 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow

Descobrindo os mecanismos através dos quais o óleo de krill aumenta a função muscular em adultos mais velhos.

Este estudo tem como objetivo determinar os mecanismos através dos quais a suplementação com óleo de krill aumenta a força muscular e se isso se traduz em melhorias na marcha e nas características funcionais em idosos. Os estudos que realizaremos estabelecerão, em idosos saudáveis, os efeitos de 6 meses de suplementação com óleo de krill

Objetivo 1) Estrutura e função muscular Hipótese: A suplementação de óleo de krill aumentará o tamanho e a força muscular juntamente com mudanças positivas na arquitetura muscular (ângulo de penação e comprimento do fascículo).

Objetivo 2) Controle neuromuscular e função do SNC Hipótese: a suplementação de óleo de krill melhorará a estabilidade da transmissão da JNM e aumentará o impulso central e a coerência intramuscular, como uma medida da sinergia muscular.

Objetivo 3) Marcha e características funcionais Hipótese: A suplementação de óleo de Krill melhorará a marcha e as características funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • University of Glasgow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) </= 30 kg/m2
  • Idade >/= 65 anos
  • Capacidade de consentir
  • Morando na área de Glasgow

Critério de exclusão:

  • Diabetes mellitus
  • Doença cardiovascular grave
  • Distúrbios convulsivos
  • Hipertensão não controlada (>150/90mmHg)
  • Câncer ativo ou câncer que está em remissão <5 anos
  • Participação em qualquer treinamento de exercícios resistidos nos últimos 6 meses
  • Deficiências que podem limitar a capacidade de realizar avaliações da função muscular
  • Demência
  • Alergia a peixe/marisco
  • Tomar medicamentos conhecidos por afetar os músculos (por ex. esteróides, ISRS) ou anticoagulantes (por ex. varfarina)
  • Tomar suplementos de ômega-3 nos últimos 3 meses
  • Consumir regularmente 1 ou mais porções de peixe oleoso por semana
  • Não consigo entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Óleo vegetal
4g/dia de óleo vegetal durante 24 semanas
Suplemento dietético: Óleo vegetal
óleo vegetal misto
Comparador Ativo: Óleo de krill
4/g/dia de óleo de krill durante 24 semanas
Suplemento dietético: Óleo de krill
Óleo de krill
Outros nomes:
  • (SuperbaBoost)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Mediremos a força de preensão por meio de um dinamômetro de preensão manual, fazendo 3 contrações máximas em cada mão, sendo registrada a mão dominante. A maior força de preensão será usada na análise.
Mudança da linha de base para 24 semanas
Instabilidade de transmissão da junção neuromuscular
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Avaliaremos as características da unidade motora periférica (UM) do músculo vasto lateral por meio de eletromiografia intramuscular
Mudança da linha de base para 24 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Mediremos a velocidade da marcha usando um tapete conectado à gaitrite durante um teste de caminhada de 4 m e o teste cronometrado e pronto na velocidade normal.
Mudança da linha de base para 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Torque máximo extensor do joelho
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Mediremos a força muscular dos músculos extensores do joelho durante uma contração voluntária máxima (CVM)
Mudança da linha de base para 24 semanas
Área transversal do músculo vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Vamos medir isso usando ultrassom
Mudança da linha de base para 24 semanas
Ângulo de penação do vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Vamos medir isso usando ultrassom
Mudança da linha de base para 24 semanas
Comprimento do fascículo vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Vamos medir isso usando ultrassom
Mudança da linha de base para 24 semanas
Composição de ácidos graxos eritrocitários
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Amostras de sangue (15 ml cada visita) serão coletadas
Mudança da linha de base para 24 semanas
Estabilidade da força extensora do joelho
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Durante as contrações para medir a instabilidade da transmissão da JNM também calcularemos a estabilidade da força, como medida do controle neuromuscular
Mudança da linha de base para 24 semanas
Coerência intermuscular dos músculos flexores da mão
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
A coerência intermuscular será medida por 1 min em 20% da MVC usando eletrodos sEMG.
Mudança da linha de base para 24 semanas
Coerência cortico-muscular entre o córtex sensório-motor e os músculos extensores da mão
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
A coerência cortico-muscular é uma medida derivada, baseada na medição da eletroencefalografia (EEG) e dos picos da unidade motora. Eletrodos EEG serão colocados sobre a área motora das mãos e usados ​​durante as contrações das mãos
Mudança da linha de base para 24 semanas
Estimulação do Nervo Femoral
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Estímulos únicos serão entregues ao músculo enquanto os participantes mantêm uma contração isométrica de 20% MVC, e a intensidade da estimulação foi aumentada até ocorrer um platô na amplitude de contração e na onda M do reto femoral (Mmax). A estimulação supramáxima será então administrada aumentando a intensidade final de saída do estimulador em mais 30%.
Mudança da linha de base para 24 semanas
Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Potenciais evocados motores (MEPs) serão obtidos no reto femoral da perna dominante por meio de TMS de pulso único e avaliados por meio de registros eletromiográficos (EMG).
Mudança da linha de base para 24 semanas
Inibição de TMS
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
inibição corticomotora durante os MVCs, uma única estimulação TMS será aplicada sobre o córtex motor.
Mudança da linha de base para 24 semanas
Excitação TMS
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Para avaliação da excitabilidade corticoespinhal, os participantes manterão uma contração isométrica de 20% do MVC enquanto 20 pulsos únicos de TMS, separados por 6 s, serão entregues sobre o córtex motor
Mudança da linha de base para 24 semanas
Características da marcha durante o teste de caminhada de 4m e o teste timed up and go
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
O teste de caminhada de 4 m envolve os participantes caminhando uma distância de 4 m em um ritmo normal de caminhada, percorrendo a linha de 4 m no final do tapete de marcha. O teste Timed Up and Go (versão cronometrada do teste Get Up and Go) envolve o participante sentado em uma cadeira, levantando-se, caminhando 3 metros à sua frente sobre o tapete de marcha, retornando à cadeira e sentando-se. O sistema Theia Markerless será usado para extrair parâmetros de marcha
Mudança da linha de base para 24 semanas
Ciclo de marcha com parâmetros de apoio de pernas
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
Também obteremos informações de postura a partir das medidas do esqueleto 3D e do equilíbrio (inclinação e rotação), que são importantes na avaliação dos riscos de queda e da marcha funcional.
Mudança da linha de base para 24 semanas
Velocidade de condução da unidade motora do vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
será medido usando eletromiografia de superfície de alta densidade (HDsEMG) durante submáximo (10%, 30%, 50% e 70% da MVC) e durante a MVC
Mudança da linha de base para 24 semanas
Coerência intramuscular vasto lateral e vasto medial
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
O trem de picos da unidade motora será medido usando eletrodos de eletromiografia de superfície (sEMG) enquanto os participantes exercem 20% da contração voluntária máxima
Mudança da linha de base para 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Glasgow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAMM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo vegetal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever