- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296875
Krill Aging Muscle Mechanisms (KAMM) -tutkimus (KAMM)
Selvitetään mekanismeja, joiden kautta krilliöljy lisää ikääntyneiden aikuisten lihasten toimintaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mekanismit, joilla krilliöljyn lisäys lisää lihasvoimaa ja parantaako tämä ikääntyneiden aikuisten kävelyä ja toiminnallisia ominaisuuksia. Suorittamamme tutkimukset osoittavat terveillä iäkkäillä aikuisilla 6 kuukauden krilliöljyn lisäyksen vaikutukset
Tavoite 1) Lihasrakenne ja toiminta Hypoteesi: Krilliöljyn lisäys lisää lihasten kokoa ja voimaa samalla kun positiivisia muutoksia lihasrakenteessa (pennation kulma ja sidekudoksen pituus).
Tavoite 2) Neuromuskulaarinen hallinta ja keskushermoston toiminta Hypoteesi: Krilliöljyn lisäys parantaa NMJ-transmission vakautta ja lisää keskusvoimaa ja lihaksensisäistä koherenssia lihassynergian mittana.
Tavoite 3) Kävely ja toiminnalliset ominaisuudet Hypoteesi: Krilliöljyn lisäys parantaa kävelyä ja toiminnallisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) </= 30 kg/m2
- Ikä >/= 65 vuotta
- Kyky suostua
- Asuu Glasgow'n alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Kohtaushäiriöt
- Hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg)
- Aktiivinen syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
- Osallistuminen mihin tahansa vastusharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
- Poikkeamat, jotka voivat rajoittaa kykyä arvioida lihasten toimintaa
- Dementia
- Kala-/äyriäisallergia
- Lihakseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. steroideja, SSRI-lääkkeitä) tai antikoagulantteja (esim. varfariini)
- Omega-3-lisäravinteiden nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllisesti 1 tai useampi annos rasvaista kalaa viikossa
- En ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Kasviöljy
4 g/vrk kasviöljyä 24 viikon ajan
|
sekoitettu kasviöljy
|
Active Comparator: Krill öljyä
4/g/vrk krilliöljyä 24 viikon ajan
|
Krill öljyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Mittaamme otteen voimakkuutta käyttämällä kahvadynamometriä, tekemällä 3 maksimaalista supistusta kummassakin kädessä, ja hallitseva käsi kirjataan.
Analyysissa käytetään suurinta pitovoimaa.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Neuromuskulaarisen liitoksen välityksen epävakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Arvioimme perifeerisen motorisen yksikön (MU) ominaisuuksia vastus lateralis -lihaksessa käyttämällä intramuskulaarista elektromyografiaa
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Mittaamme askelnopeuden gaitrite-liitetyllä matolla 4 metrin kävelytestin ja aika- ja menotestin aikana normaalinopeudella.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polven ojentaja maksimaalinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Mittaamme polven ojentajalihasten lihasvoimaa maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) aikana.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Vastus lateralis -lihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Mittaamme tämän ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Vastus lateralis pennation kulma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Mittaamme tämän ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Vastus lateralis sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Mittaamme tämän ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Punasolujen rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Verinäytteet (15 ml jokaisella käynnillä) otetaan
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Polven ojentajavoiman tasaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Supistusten aikana NMJ-välityksen epävakauden mittaamiseksi laskemme myös voiman tasaisuuden hermo-lihaskontrollin mittana.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Käden koukistuslihasten lihasten välinen koherenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Lihasten välinen koherenssi mitataan 1 minuutin ajan 20 %:lla MVC:tä käyttämällä sEMG-elektrodeja.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Kortiko-lihaskoherenssi sensorisen motorisen aivokuoren ja käden ojentajalihasten välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Kortiko-lihaskoherenssi on johdettu mitta, joka perustuu elektroenkefalografian (EEG) ja motoristen yksiköiden piikkien mittaukseen.
EEG-elektrodit asetetaan käsien motoriselle alueelle ja niitä käytetään käsien supistumisen aikana
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Femoraalisen hermon stimulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Lihakseen välitetään yksittäisiä ärsykkeitä samalla kun osallistujat ylläpitävät 20 %:n isometristä MVC-supistusta, ja stimulaation intensiteettiä nostettiin, kunnes nykimisen amplitudin ja rectus femoriksen M-aallon (Mmax) esiintyy tasanne.
Supramaksimaalinen stimulaatio suoritetaan sitten lisäämällä lopullista stimulaattorin tehoa vielä 30 %.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Moottorin herättämät potentiaalit (MEP:t) herätetään hallitsevan jalan rectus femoriksessa yhden pulssin TMS:n avulla ja arvioidaan käyttämällä elektromyografisia (EMG) tallenteita.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
TMS-esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
kortikomotorinen esto MVC:iden aikana yksi TMS-stimulaatio toimitetaan motorisen aivokuoren yli.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
TMS herätys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Kortikospinaalisen kiihottumisen arvioimiseksi osallistujat ylläpitävät 20 %:n isometristä MVC-supistusta, kun taas 20 yksittäistä TMS-pulssia, jotka erotetaan toisistaan 6 s, annetaan motorisen aivokuoren yli.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Kävelyominaisuudet 4 metrin kävelytestin ja ajastetun ylös ja mene -testin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
4 metrin kävelytestissä osallistujat kävelevät 4 metrin matkan normaalilla kävelyvauhdilla ja kävelevät jalkamaton päässä olevan 4 metrin linjan läpi.
Timed Up and Go -testi (ajastettu versio Get Up and Go -testistä) tarkoittaa, että osallistuja istuu tuolilla ja nousee ylös, kävelee 3 metriä edessään jalkamaton poikki, palaa tuolille ja istuu alas.
Theia-merkkitöntä järjestelmää käytetään askelparametrien poimimiseen
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Liikuntasykli jalkatukiparametreilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Saamme myös asentotietoa 3D-luurankomittauksista ja tasapainosta (pitch and roll), jotka ovat tärkeitä putoamisriskien ja toiminnallisen kävelyn arvioinnissa.
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Vastus lateralis moottoriyksikön johtumisnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
mitataan käyttämällä High Density -pintaelektromyografiaa (HDsEMG) submaksimaalisena (10%, 30%, 50% ja 70% MVC:stä) ja MVC:n aikana
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Vastus lateralis ja vastus medialis lihaksensisäinen koherenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Moottoriyksikön piikkijono mitataan käyttämällä pintaelektromyografia (sEMG) elektrodeja, kun osallistujat kohdistavat 20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasviöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat