- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296875
Badanie mechanizmów starzenia się mięśni kryla (KAMM). (KAMM)
Odkrywanie mechanizmów, dzięki którym olej z kryla zwiększa funkcję mięśni u osób starszych.
Celem tego badania jest określenie mechanizmów, dzięki którym suplementacja oleju z kryla zwiększa siłę mięśni i czy przekłada się to na poprawę chodu i cech funkcjonalnych u osób starszych. Badania, które przeprowadzimy pozwolą ustalić u zdrowych osób starszych efekty 6-miesięcznej suplementacji olejem z kryla
Cel 1) Struktura i funkcja mięśni Hipoteza: Suplementacja olejem z kryla zwiększy rozmiar i siłę mięśni, przy jednoczesnym pozytywnych zmianach w architekturze mięśni (kąt pennacji i długość pęczków).
Cel 2) Kontrola nerwowo-mięśniowa i funkcjonowanie OUN. Hipoteza: Suplementacja oleju z kryla poprawi stabilność transmisji NMJ oraz zwiększy napęd centralny i spójność śródmięśniową, jako miarę synergii mięśni.
Cel 3) Chód i cechy funkcjonalne Hipoteza: Suplementacja olejem z kryla poprawi chód i cechy funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stuart Gray
- Numer telefonu: +441413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Stuart R Gray, PhD
- Numer telefonu: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) </= 30 kg/m2
- Wiek >/= 65 lat
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Mieszkam na terenie Glasgow
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Ciężka choroba układu krążenia
- Zaburzenia napadowe
- Niekontrolowane nadciśnienie (>150/90mmHg)
- Aktywny nowotwór lub nowotwór, który znajduje się w remisji <5 lat
- Udział w dowolnym treningu ćwiczeń oporowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Upośledzenia, które mogą ograniczać zdolność do oceny funkcji mięśni
- Demencja
- Alergia na ryby/skorupiaki
- Przyjmowanie leków wpływających na mięśnie (np. sterydy, SSRI) lub antykoagulanty (np. warfaryna)
- Przyjmowanie suplementów omega-3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Regularne spożywanie 1 lub więcej porcji tłustych ryb tygodniowo
- Nie jestem w stanie zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Olej roślinny
4 g/dzień oleju roślinnego przez 24 tygodnie
|
mieszany olej roślinny
|
|
Aktywny komparator: Olej z kryla
4/g/dzień oleju z kryla przez 24 tygodnie
|
Olej z kryla
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Siłę chwytu będziemy mierzyć za pomocą dynamometru ręcznego, wykonując 3 maksymalne skurcze każdej ręki, rejestrując rękę dominującą.
W analizie zostanie wykorzystana najwyższa siła chwytu.
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Niestabilność transmisji połączeń nerwowo-mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Ocenimy charakterystykę obwodowych jednostek motorycznych (MU) mięśnia obszernego bocznego za pomocą elektromiografii domięśniowej
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Będziemy mierzyć prędkość chodu za pomocą maty podłączonej do gaitrite podczas testu chodu na dystansie 4 m oraz testu pomiaru czasu i wyjścia ze zwykłą prędkością.
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny moment obrotowy prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Zmierzymy siłę mięśni prostowników kolana podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC)
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia Vastus lateralis
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Zmierzymy to za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Kąt pennacji Vastus lateralis
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Zmierzymy to za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Długość pęczka Vastus lateralis
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Zmierzymy to za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Skład kwasów tłuszczowych erytrocytów
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Zostaną pobrane próbki krwi (15 ml przy każdej wizycie).
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Stabilność siły prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Podczas skurczów, aby zmierzyć niestabilność transmisji NMJ, obliczymy również stabilność siły, jako miarę kontroli nerwowo-mięśniowej
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Spójność międzymięśniowa mięśni zginaczy dłoni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Spójność międzymięśniowa będzie mierzona przez 1 minutę na 20% MVC przy użyciu elektrod sEMG.
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Spójność korowo-mięśniowa między czuciową korą ruchową a mięśniami prostownikami dłoni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Spójność korowo-mięśniowa jest miarą pochodną opartą na pomiarach elektroencefalografii (EEG) i impulsów jednostek motorycznych.
Elektrody EEG zostaną umieszczone na obszarze motorycznym dłoni i noszone podczas skurczów dłoni
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Stymulacja nerwu udowego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Pojedynczy bodziec będzie dostarczany do mięśnia, podczas gdy uczestnicy utrzymają skurcz izometryczny MVC na poziomie 20%, a intensywność stymulacji będzie zwiększana aż do osiągnięcia plateau amplitudy skurczu i wystąpienia fali M mięśnia prostego uda (Mmax).
Stymulacja supramaksymalna zostanie wówczas zapewniona poprzez zwiększenie końcowej intensywności wyjściowej stymulatora o dalsze 30%.
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Motoryczne potencjały wywołane (MEP) zostaną wywołane w mięśniu prostym uda kończyny dominującej za pomocą pojedynczego impulsu TMS i ocenione za pomocą zapisów elektromiograficznych (EMG).
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Zahamowanie TMS
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
hamowanie korowo-ruchowe podczas MVC, pojedyncza stymulacja TMS zostanie dostarczona przez korę ruchową.
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Wzbudzenie TMS
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
W celu oceny pobudliwości korowo-rdzeniowej uczestnicy utrzymają skurcz izometryczny MVC o wartości 20%, podczas gdy 20 pojedynczych impulsów TMS w odstępie 6 sekund zostanie dostarczonych przez korę ruchową
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Charakterystyka chodu podczas testu marszu na 4 m oraz testu pomiaru czasu i startu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Test chodzenia na dystansie 4 m polega na tym, że uczestnicy pokonują dystans 4 m w normalnym tempie, przechodząc przez linię 4 m na końcu maty do chodu.
Test Wstań i idź na czas (wersja testu Wstań i idź na czas) polega na tym, że uczestnik siedzący na krześle wstaje, przechodzi 3 metry przed nim po macie gaitrite, wraca na krzesło i siada.
Do wyodrębnienia parametrów chodu zostanie wykorzystany system bezmarkerowy Theia
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Cykl chodu z parametrami podparcia nóg
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Uzyskamy również informacje o postawie na podstawie pomiarów szkieletu 3D i równowagi (pochylenie i przechylenie), które są ważne w ocenie ryzyka upadku i chodu funkcjonalnego.
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Prędkość przewodzenia jednostki motorycznej Vastus lateralis
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
będzie mierzony za pomocą elektromiografii powierzchniowej o dużej gęstości (HDsEMG) w fazie submaksymalnej (10%, 30%, 50% i 70% MVC) oraz podczas MVC
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Vastus lateralis i Vastus medialis koherencja domięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Ciąg kolców jednostki motorycznej będzie mierzony za pomocą elektrod elektromiografii powierzchniowej (sEMG), podczas gdy uczestnicy wywierają 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej roślinny
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
KU LeuvenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie kardiometaboliczneUganda
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
HITEC-Institute of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości wyrostka zębodołowegoPakistan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk