- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06296875
Studien Krill Aging Muscle Mechanisms (KAMM). (KAMM)
Att avslöja mekanismerna genom vilka krillolja ökar muskelfunktionen hos äldre vuxna.
Denna studie syftar till att fastställa mekanismerna genom vilka tillskott av krillolja ökar muskelstyrkan och om detta leder till förbättringar i gång och funktionella egenskaper hos äldre vuxna. Studierna vi kommer att genomföra kommer att fastställa, hos friska äldre vuxna, effekterna av 6 månaders tillskott med krillolja
Mål 1) Muskelstruktur och funktion Hypotes: Krillolja kommer att öka muskelstorleken och styrkan tillsammans med positiva förändringar i muskelarkitekturen (pennationsvinkel och fascikellängd).
Mål 2) Neuromuskulär kontroll och CNS-funktion Hypotes: Tillskott av krillolja kommer att förbättra NMJ-överföringsstabiliteten och öka centraldriften och intramuskulär koherens, som ett mått på muskelsynergi.
Mål 3) Gång och funktionella egenskaper Hypotes: Krillolja tillskott kommer att förbättra gång och funktionella egenskaper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stuart Gray
- Telefonnummer: +441413302569
- E-post: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Rekrytering
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Stuart R Gray, PhD
- Telefonnummer: 01413302569
- E-post: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) </= 30 kg/m2
- Ålder >/= 65 år
- Förmåga att samtycka
- Bor i Glasgow-området
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Krampsjukdomar
- Okontrollerad hypertoni (>150/90 mmHg)
- Aktiv cancer eller cancer som varit i remission <5 år
- Deltagande i någon motståndsträning under de senaste 6 månaderna
- Nedsättningar som kan begränsa förmågan att utföra bedömningar av muskelfunktion
- Demens
- Fisk/skaldjursallergi
- Att ta mediciner som är kända för att påverka musklerna (t. steroider, SSRI) eller antikoagulantia (t.ex. warfarin)
- Har tagit omega-3-tillskott under de senaste 3 månaderna
- Regelbundet konsumera 1 eller fler portioner fet fisk per vecka
- Kan inte förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vegetabilisk olja
4g/dag vegetabilisk olja i 24 veckor
|
blandad vegetabilisk olja
|
|
Aktiv komparator: Krillolja
4/g/dag krillolja i 24 veckor
|
Krillolja
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer att mäta greppstyrkan med hjälp av en handtagsdynamometer, vilket gör 3 maximala sammandragningar i varje hand, med den dominerande handen registrerad.
Den högsta greppstyrkan kommer att användas i analysen.
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Instabilitet i transmissionen av neuromuskulär junction
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer att bedöma egenskaperna för perifer motorenhet (MU) i vastus lateralis-muskeln med hjälp av intramuskulär elektromyografi
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer att mäta gånghastigheten med hjälp av en gångmatta under ett 4 m gångtest och time-up and go-testet i vanlig hastighet.
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäextensor maximalt vridmoment
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer att mäta muskelstyrkan i knäextensormusklerna under en maximal frivillig kontraktion (MVC)
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Vastus lateralis muskel tvärsnittsarea
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer att mäta detta med hjälp av ultraljud
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Vastus lateralis pennationsvinkel
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer att mäta detta med hjälp av ultraljud
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Vastus lateralis fascikellängd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer att mäta detta med hjälp av ultraljud
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Erytrocytfettsyrasammansättning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Blodprover (15 ml varje besök) kommer att samlas in
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Knäextensorkraftsstabilitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Under sammandragningarna för att mäta NMJ-transmissionsinstabilitet kommer vi också att beräkna kraftstabilitet, som ett mått på neuromuskulär kontroll
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Handböjmusklerna intermuskulär koherens
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Intermuskulär koherens kommer att mätas under 1 min på 20 % av MVC med hjälp av sEMG-elektroder.
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Kortiko-muskulär koherens mellan sensorisk motorisk cortex och handextensormuskler
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Kortiko-muskulär koherens är ett härlett mått, baserat på mätning av elektroencefalografi (EEG) och motoriska spikar.
EEG-elektroder kommer att placeras över det motoriska området på händerna och bäras under handsammandragningar
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Femoral nervstimulering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Enstaka stimuli kommer att levereras till muskeln medan deltagarna bibehåller en 20 % MVC isometrisk kontraktion, och stimuleringsintensiteten ökades tills en platå i ryckamplitud och rectus femoris M-våg (Mmax) inträffar.
Supramaximal stimulering kommer sedan att levereras genom att öka den slutliga stimulatorns utgångsintensitet med ytterligare 30 %.
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Motor framkallade potentialer (MEP) kommer att framkallas i rectus femoris i det dominanta benet via enkelpuls TMS och bedöms med hjälp av elektromyografiska (EMG) inspelningar.
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
TMS-hämning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
kortikomotorisk hämning under MVC:erna kommer en enda TMS-stimulering att levereras över den motoriska cortexen.
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
TMS Excitation
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
För bedömning av kortikospinal excitabilitet kommer deltagarna att upprätthålla en 20 % MVC isometrisk kontraktion medan 20 enkla TMS-pulser, separerade med 6 s, kommer att levereras över den motoriska cortex
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Gångegenskaper under 4m gångtest och timed up and go test
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
4 m gångtestet går ut på att deltagarna går en 4 m sträcka i normal gångtakt och går genom 4 m linjen i slutet av gångmattan.
Timed Up and Go-testet (tidsinställd version av Get Up and Go-testet) innebär att deltagaren sitter på en stol reser sig upp, går 3 meter framför sig över gångmattan, går tillbaka till stolen och sätter sig.
Theia markörlösa system kommer att användas för att extrahera Gait parametrar
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Gångcykel med benstödsparametrar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vi kommer även att få hållningsinformation från 3D-skelettmätningarna och balans (pitch and roll) som är viktiga för att bedöma fallrisker och funktionell gång.
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Vastus lateralis motorenhets ledningshastighet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
kommer att mätas med hjälp av ytelektromyografi med hög densitet (HDsEMG) under submaximal (10 %, 30 %, 50 % och 70 % av MVC) och under MVC
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Vastus lateralis och vastus medialis intramuskulär koherens
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Motorenhetens spiktåg kommer att mätas med hjälp av ytelektromyografi (sEMG) elektroder medan deltagarna utövar 20 % av maximal frivillig kontraktion
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAMM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .