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Lo studio sui meccanismi muscolari dell'invecchiamento del krill (KAMM). (KAMM)

27 aprile 2026 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow

Scoperta dei meccanismi attraverso i quali l'olio di krill aumenta la funzione muscolare negli anziani.

Questo studio mira a determinare i meccanismi attraverso i quali l’integrazione di olio di krill aumenta la forza muscolare e se ciò si traduce in miglioramenti nell’andatura e nelle caratteristiche funzionali negli anziani. Gli studi che effettueremo stabiliranno, negli anziani sani, gli effetti di 6 mesi di integrazione con olio di krill

Obiettivo 1) Struttura e funzione muscolare Ipotesi: l'integrazione di olio di krill aumenterà le dimensioni e la forza dei muscoli insieme a cambiamenti positivi nell'architettura muscolare (angolo pennato e lunghezza dei fascicoli).

Obiettivo 2) Controllo neuromuscolare e funzione del sistema nervoso centrale Ipotesi: l'integrazione di olio di krill migliorerà la stabilità della trasmissione NMJ e aumenterà la spinta centrale e la coerenza intramuscolare, come misura della sinergia muscolare.

Obiettivo 3) Andatura e caratteristiche funzionali Ipotesi: l'integrazione di olio di krill migliorerà l'andatura e le caratteristiche funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) </= 30 kg/m2
  • Età >/= 65 anni
  • Capacità di consenso
  • Vivere nella zona di Glasgow

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Disturbi convulsivi
  • Ipertensione non controllata (>150/90 mmHg)
  • Cancro attivo o cancro in remissione <5 anni
  • Partecipazione a qualsiasi allenamento con esercizi di resistenza negli ultimi 6 mesi
  • Compromissioni che possono limitare la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare
  • Demenza
  • Allergia al pesce/molluschi
  • Assunzione di farmaci noti per avere effetti sui muscoli (ad es. steroidi, SSRI) o anticoagulanti (ad es. warfarin)
  • Assunzione di integratori di omega-3 negli ultimi 3 mesi
  • Consumare regolarmente 1 o più porzioni di pesce azzurro a settimana
  • Non in grado di capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Olio vegetale
4 g/giorno di olio vegetale per 24 settimane
Integratore alimentare: Olio vegetale
olio vegetale misto
Comparatore attivo: Olio di krill
4/g/giorno di olio di krill per 24 settimane
Integratore alimentare: Olio di krill
Olio di krill
Altri nomi:
  • (SuperbaBoost)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Misureremo la forza di presa utilizzando un dinamometro a impugnatura, effettuando 3 contrazioni massimali in ciascuna mano, registrando la mano dominante. Nell'analisi verrà utilizzata la forza di presa più elevata.
Passaggio dal basale a 24 settimane
Instabilità della trasmissione della giunzione neuromuscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Valuteremo le caratteristiche dell'unità motoria periferica (MU) nel muscolo vasto laterale mediante elettromiografia intramuscolare
Passaggio dal basale a 24 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Misureremo la velocità dell'andatura utilizzando un tappetino collegato alla gaitrite durante un test del cammino di 4 m e il test cronometrato e via alla velocità normale.
Passaggio dal basale a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia massima dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Misureremo la forza muscolare dei muscoli estensori del ginocchio durante una contrazione volontaria massima (MVC)
Passaggio dal basale a 24 settimane
Area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Lo misureremo utilizzando gli ultrasuoni
Passaggio dal basale a 24 settimane
Angolo di pennazione del vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Lo misureremo utilizzando gli ultrasuoni
Passaggio dal basale a 24 settimane
Lunghezza del fascicolo vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Lo misureremo utilizzando gli ultrasuoni
Passaggio dal basale a 24 settimane
Composizione degli acidi grassi negli eritrociti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Verranno raccolti campioni di sangue (15 ml per ogni visita).
Passaggio dal basale a 24 settimane
Stabilità della forza estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Durante le contrazioni per misurare l'instabilità della trasmissione NMJ calcoleremo anche la stabilità della forza, come misura del controllo neuromuscolare
Passaggio dal basale a 24 settimane
Coerenza intermuscolare dei muscoli flessori della mano
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
La coerenza intermuscolare sarà misurata per 1 minuto sul 20% della MVC utilizzando elettrodi sEMG.
Passaggio dal basale a 24 settimane
Coerenza cortico-muscolare tra corteccia sensomotoria e muscoli estensori della mano
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
La coerenza cortico-muscolare è una misura derivata, basata sulla misurazione dell'elettroencefalografia (EEG) e dei picchi delle unità motorie. Gli elettrodi EEG verranno posizionati sull'area motoria delle mani e indossati durante le contrazioni delle mani
Passaggio dal basale a 24 settimane
Stimolazione del nervo femorale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Singoli stimoli verranno erogati al muscolo mentre i partecipanti manterranno una contrazione isometrica MVC del 20% e l'intensità della stimolazione sarà aumentata fino a quando non si verifica un plateau nell'ampiezza della contrazione e nell'onda M del retto femorale (Mmax). La stimolazione sovramassimale verrà quindi erogata aumentando l'intensità di uscita finale dello stimolatore di un ulteriore 30%.
Passaggio dal basale a 24 settimane
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
I potenziali evocati motori (MEP) saranno evocati nel retto femorale della gamba dominante tramite TMS a impulso singolo e valutati utilizzando registrazioni elettromiografiche (EMG).
Passaggio dal basale a 24 settimane
Inibizione della TMS
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
inibizione corticomotoria durante le MVC verrà erogata una singola stimolazione TMS sulla corteccia motoria.
Passaggio dal basale a 24 settimane
Eccitazione TMS
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Per la valutazione dell'eccitabilità corticospinale, i partecipanti manterranno una contrazione isometrica MVC del 20% mentre 20 singoli impulsi TMS, separati da 6 s, verranno erogati sulla corteccia motoria
Passaggio dal basale a 24 settimane
Caratteristiche dell'andatura durante il test del cammino di 4 metri e il test cronometrato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Il test del cammino di 4 metri prevede che i partecipanti percorrano una distanza di 4 metri a passo normale, camminando lungo la linea dei 4 metri all'estremità del tappetino. Il test Timed Up and Go (versione cronometrata del test Get Up and Go) prevede che il partecipante seduto su una sedia si alzi, cammini 3 metri davanti a sé attraverso il tappetino gaitrite, ritorni alla sedia e si sieda. Il sistema markerless Theia verrà utilizzato per estrarre i parametri del cammino
Passaggio dal basale a 24 settimane
Ciclo del passo con parametri di supporto della gamba
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Otterremo anche informazioni sulla postura dalle misurazioni dello scheletro 3D e dall'equilibrio (beccheggio e rollio), che sono importanti per valutare i rischi di caduta e l'andatura funzionale.
Passaggio dal basale a 24 settimane
Velocità di conduzione dell'unità motoria del vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
sarà misurato utilizzando l'elettromiografia di superficie ad alta densità (HDsEMG) durante la fase submassimale (10%, 30%, 50% e 70% della MVC) e durante la MVC
Passaggio dal basale a 24 settimane
Coerenza intramuscolare del vasto laterale e del vasto mediale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
Il treno di impulsi dell'unità motoria verrà misurato utilizzando gli elettrodi dell'elettromiografia di superficie (sEMG) mentre i partecipanti esercitano il 20% della contrazione volontaria massima
Passaggio dal basale a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAMM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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