- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06296875
A Krill Aging Muscle Mechanisms (KAMM) tanulmány (KAMM)
Fedezze fel azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a krillolaj növeli az idősebb felnőttek izomműködését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül a krillolaj-kiegészítés növeli az izomerőt, és hogy ez javítja-e a járást és a funkcionális jellemzőket idősebb felnőtteknél. Az általunk elvégzett vizsgálatok egészséges idős felnőtteknél meg fogják állapítani a 6 hónapos krillolaj-pótlás hatásait.
Célkitűzés 1) Az izmok szerkezete és működése Hipotézis: A krillolaj kiegészítése növeli az izomméretet és -erőt, az izomszerkezetben bekövetkező pozitív változások mellett (a pennation szög és a fasciculus hossza).
Célkitűzés 2) Neuromuszkuláris kontroll és központi idegrendszeri működés Hipotézis: A krillolaj kiegészítése javítja az NMJ transzmissziós stabilitását és növeli a központi hajtást és az intramuszkuláris koherenciát, az izom szinergiájának mértékeként.
Célkitűzés 3) Járás és funkcionális jellemzők Hipotézis: A krillolaj kiegészítése javítja a járást és a funkcionális jellemzőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stuart Gray
- Telefonszám: +441413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University of Glasgow
-
Kapcsolatba lépni:
- Stuart R Gray, PhD
- Telefonszám: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) </= 30 kg/m2
- Életkor >/= 65 év
- Hozzájárulási képesség
- Glasgow környékén él
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Rohamos zavarok
- Nem kontrollált magas vérnyomás (>150/90 Hgmm)
- Aktív rák vagy 5 év alatti remisszióban lévő rák
- Részvétel bármilyen ellenállási gyakorlaton az elmúlt 6 hónapban
- Olyan károsodások, amelyek korlátozhatják az izomműködés felmérésének képességét
- Elmebaj
- Hal/kagyló allergia
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy hatással vannak az izomzatra (pl. szteroidok, SSRI-k) vagy véralvadásgátlók (pl. warfarin)
- Omega-3-kiegészítők szedése az elmúlt 3 hónapban
- Rendszeresen fogyassz hetente 1 vagy több adag olajos halat
- Nem tud angolul érteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Növényi olaj
4g/nap növényi olaj 24 hétig
|
vegyes növényi olaj
|
|
Aktív összehasonlító: Krill olaj
4/g/nap krillolaj 24 hétig
|
Krill olaj
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A fogóerőt markolatdinamométerrel mérjük, mindkét kézben 3 maximális összehúzódást végzünk, a domináns kéz rögzítésével.
Az elemzés során a legnagyobb tapadási szilárdságot kell használni.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
A neuromuszkuláris junction transzmissziós instabilitása
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Intramuszkuláris elektromiográfiával értékeljük a perifériás motoros egység (MU) jellemzőit a vastus lateralis izomban
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A járássebességet gaitrites szőnyeg segítségével mérjük egy 4 m-es sétateszt során, valamint az időzített és indulás tesztet a szokásos sebességgel.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfeszítő maximális nyomatéka
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Megmérjük a térdfeszítő izmok izomerejét a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) során.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Vastus lateralis izom keresztmetszeti területe
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Ezt ultrahanggal fogjuk megmérni
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Vastus lateralis pennation szög
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Ezt ultrahanggal fogjuk megmérni
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Vastus lateralis fasciculus hossza
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Ezt ultrahanggal fogjuk megmérni
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Az eritrocita zsírsav összetétele
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Vérmintákat vesznek (15 ml vizitenként).
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
A térdfeszítő erő állandósága
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Az NMJ transzmissziós instabilitás mérésére szolgáló összehúzódások során az erőegyensúlyt is kiszámítjuk a neuromuszkuláris kontroll mértékeként
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Kézhajlító izmok intermuszkuláris koherenciája
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Az izomközi koherenciát 1 percig 20%-os MVC-n mérjük sEMG elektródákkal.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Cortico-muscular koherencia szenzoros motoros kéreg és kéznyújtó izmok között
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A cortico-muscular koherencia egy származtatott mérték, amely az elektroencefalográfia (EEG) és a motoros egység tüskék mérésén alapul.
Az EEG elektródákat a kezek motoros területére kell helyezni, és a kéz összehúzódása során viselni kell
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Femorális ideg stimuláció
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Egyetlen inger érkezik az izomba, miközben a résztvevők 20%-os MVC izometrikus összehúzódást tartanak fenn, és a stimuláció intenzitását addig növelték, amíg a rángás amplitúdója és a rectus femoris M-hullám (Mmax) platója meg nem jelenik.
A szupramaximális stimuláció ezután a végső stimulátor kimeneti intenzitás további 30%-kal történő növelésével történik.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A motor által kiváltott potenciálok (MEP) a domináns láb rectus femorisában egyetlen impulzusos TMS-sel kerülnek kiváltásra, és elektromiográfiás (EMG) felvételek segítségével értékelhetők.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
TMS gátlás
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
kortikomotoros gátlás az MVC-k során egyetlen TMS stimulációt adnak át a motoros kéregben.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
TMS gerjesztés
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A corticospinalis ingerlékenység felmérése érdekében a résztvevők 20%-os MVC izometrikus összehúzódást tartanak fenn, miközben 20 egyedi TMS impulzust 6 másodpercre választanak el a motoros kéregben.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Járási jellemzők a 4 méteres séta teszt és az időzített fel és menj teszt során
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A 4 méteres séta teszt során a résztvevők 4 métert tesznek meg normál sétatempóban, a gaitrit szőnyeg végén található 4 méteres vonalon.
A Timed Up and Go teszt (a Get Up and Go teszt időzített változata) abból áll, hogy a résztvevő egy széken ülve feláll, előtte 3 métert sétál át a lábtörlőn, majd visszaül a székre és leül.
A Theia markerless rendszert fogják használni a Gait paraméterek kinyerésére
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Járási ciklus lábtámasz paraméterekkel
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A 3D-s csontváz mérésekből és az egyensúlyozásból (pitch and roll) is kapunk majd testtartási információkat, amelyek fontosak az esés kockázatának és a funkcionális járásnak a felmérésében.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Vastus lateralis motoros egység vezetési sebessége
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
nagy sűrűségű felületi elektromiográfiával (HDsEMG) mérik a szubmaximális (10%, 30%, 50% és 70% MVC) és az MVC során
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
|
Vastus lateralis és vastus medialis intramuszkuláris koherencia
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 hétre
|
A motoros egység tüskesorát a felületi elektromiográfia (sEMG) elektródák segítségével mérik, miközben a résztvevők a maximális akaratlagos összehúzódás 20%-át fejtik ki.
|
Változás az alapvonalról 24 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAMM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .