- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296875
Исследование механизмов старения мышц криля (KAMM) (KAMM)
Раскрытие механизмов, посредством которых масло криля улучшает мышечную функцию у пожилых людей.
Целью этого исследования является определение механизмов, с помощью которых добавление масла криля увеличивает мышечную силу, и приводит ли это к улучшению походки и функциональных характеристик у пожилых людей. Исследования, которые мы проведем, установят на здоровых пожилых людях эффект от приема добавок масла криля в течение 6 месяцев.
Цель 1) Структура и функция мышц. Гипотеза: добавление масла криля приведет к увеличению размера и силы мышц наряду с положительными изменениями в мышечной архитектуре (угол перистости и длина пучков).
Цель 2) Нервно-мышечный контроль и функции ЦНС. Гипотеза: Добавки масла криля улучшат стабильность передачи нервно-мышечных суставов и повысят центральный драйв и внутримышечную когерентность, что является показателем мышечной синергии.
Цель 3) Походка и функциональные характеристики. Гипотеза: Добавка масла криля улучшит походку и функциональные характеристики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stuart Gray
- Номер телефона: +441413302569
- Электронная почта: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Glasgow
-
Контакт:
- Stuart R Gray, PhD
- Номер телефона: 01413302569
- Электронная почта: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) </= 30 кг/м2
- Возраст >/= 65 лет
- Способность давать согласие
- Проживание в районе Глазго
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Судорожные расстройства
- Неконтролируемая гипертензия (>150/90 мм рт. ст.)
- Активный рак или рак, находящийся в стадии ремиссии <5 лет.
- Участие в любых тренировках с отягощениями в течение последних 6 месяцев.
- Нарушения, которые могут ограничить способность выполнять оценку мышечной функции.
- Деменция
- Аллергия на рыбу/моллюсков
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на мышцы (например, стероиды, СИОЗС) или антикоагулянты (например, варфарин)
- Прием добавок омега-3 в течение последних 3 месяцев.
- Регулярное употребление 1 или более порций жирной рыбы в неделю.
- Не могу понять английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Растительное масло
4 г растительного масла в день в течение 24 недель.
|
смешанное растительное масло
|
|
Активный компаратор: Крилевое масло
4 г крилевого масла в день в течение 24 недель.
|
Крилевое масло
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Мы будем измерять силу хвата с помощью динамометра для хвата, делая по 3 максимальных сокращения в каждой руке, записывая доминирующую руку.
При анализе будет использоваться самая высокая сила захвата.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Нестабильность передачи нервно-мышечного соединения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Оценить характеристики периферических двигательных единиц (ДЕ) в латеральной широкой мышце мы будем с помощью внутримышечной электромиографии.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Мы будем измерять скорость ходьбы с использованием коврика с гетровым соединением во время теста ходьбы на 4 м и теста на время и ход с обычной скоростью.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный крутящий момент разгибателя колена
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Мы будем измерять мышечную силу мышц-разгибателей колена во время максимального произвольного сокращения (MVC).
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Площадь поперечного сечения широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Мы измерим это с помощью ультразвука.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Угол перистости широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Мы измерим это с помощью ультразвука.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Длина пучка широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Мы измерим это с помощью ультразвука.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Жирнокислотный состав эритроцитов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Будут взяты образцы крови (15 мл за каждое посещение).
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Устойчивость силы разгибателя колена
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Во время сокращений для измерения нестабильности передачи НМС мы также будем рассчитывать устойчивость силы как меру нервно-мышечного контроля.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Межмышечная когерентность мышц-сгибателей кисти
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Межмышечная когерентность будет измеряться в течение 1 минуты на 20% MVC с использованием электродов пЭМГ.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Кортико-мышечная когерентность между сенсомоторной корой и мышцами-разгибателями рук.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Кортико-мышечная когерентность — это производный показатель, основанный на измерении электроэнцефалографии (ЭЭГ) и спайков двигательных единиц.
Электроды ЭЭГ будут размещены на двигательной области рук и надеваются во время сокращений рук.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Стимуляция бедренного нерва
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Одиночные стимулы будут доставлены в мышцу, в то время как участники поддерживают изометрическое сокращение MVC на 20%, а интенсивность стимуляции увеличивалась до тех пор, пока не возникнет плато в амплитуде сокращений и М-волна прямой мышцы бедра (Mmax).
Затем будет осуществлена сверхмаксимальная стимуляция путем увеличения конечной выходной интенсивности стимулятора еще на 30%.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Моторные вызванные потенциалы (ВВП) будут вызываться в прямой мышце бедра доминирующей ноги с помощью одноимпульсной ТМС и оцениваться с помощью электромиографических (ЭМГ) записей.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Ингибирование ТМС
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
кортикомоторного торможения во время MVCs, на моторную кору будет доставлена одна стимуляция TMS.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
ТМС возбуждение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Для оценки кортикоспинальной возбудимости участники будут поддерживать изометрическое сокращение MVC на 20%, в то время как 20 одиночных импульсов TMS, разделенных 6 секундами, будут доставлены на моторную кору.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Характеристики походки во время теста ходьбы на 4 метра и теста на время и вперед
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
В тесте ходьбы на 4 метра участники проходят дистанцию 4 метра в обычном темпе ходьбы, проходя через 4-метровую линию в конце бегового коврика.
Тест «Вставай и иди» (версия теста «Вставай и иди», рассчитанная на время) предполагает, что участник, сидя на стуле, встает, проходит на 3 метра перед собой по гаитритному коврику, возвращается на стул и садится.
Безмаркерная система Theia будет использоваться для извлечения параметров походки.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Цикл походки с параметрами опоры для ног
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Мы также получим информацию о осанке на основе трехмерных измерений скелета и баланса (тангаж и крен), которые важны для оценки риска падения и функциональной походки.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Скорость проводимости двигательной единицы широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии высокой плотности (HDsEMG) во время субмаксимального (10%, 30%, 50% и 70% MVC) и во время MVC.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
|
Внутримышечная когерентность латеральной и медиальной широкой мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Последовательность импульсов двигательных единиц будет измеряться с помощью электродов поверхностной электромиографии (пЭМГ), в то время как участники будут проявлять 20% от максимального произвольного сокращения.
|
Изменение от исходного уровня до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Саркопения
- Липиды
- Подготовка растений
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Масла
- Plant Oils
Другие идентификационные номера исследования
- KAMM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .