- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296875
Krill Aging Muscle Mechanisms (KAMM) undersøgelse (KAMM)
Afdækning af de mekanismer, hvorigennem krillolie øger muskelfunktionen hos ældre voksne.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de mekanismer, hvormed krillolietilskud øger muskelstyrken, og om dette oversættes til forbedringer i gangart og funktionelle egenskaber hos ældre voksne. De undersøgelser, vi vil udføre, vil fastslå, hos raske ældre voksne, effekterne af 6 måneders tilskud med krillolie
Mål 1) Muskelstruktur og funktion Hypotese: Tilskud af krillolie vil øge muskelstørrelse og styrke sammen med positive ændringer i muskelarkitekturen (pennationsvinkel og fascikellængde).
Mål 2) Neuromuskulær kontrol og CNS-funktion Hypotese: Krillolietilskud vil forbedre NMJ-transmissionsstabiliteten og øge centraldrift og intramuskulær sammenhæng, som et mål for muskelsynergi.
Mål 3) Gangart og funktionelle egenskaber Hypotese: Krillolietilskud vil forbedre gangart og funktionelle egenskaber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stuart Gray
- Telefonnummer: +441413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Stuart R Gray, PhD
- Telefonnummer: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) </= 30 kg/m2
- Alder >/= 65 år
- Evne til at give samtykke
- Bor i Glasgow-området
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Anfaldslidelser
- Ukontrolleret hypertension (>150/90 mmHg)
- Aktiv kræft eller kræft, der har været i remission <5 år
- Deltagelse i enhver modstandstræning inden for de sidste 6 måneder
- Svækkelser, som kan begrænse evnen til at udføre vurderinger af muskelfunktion
- Demens
- Fiske/skaldyrsallergi
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke musklerne (f. steroider, SSRI'er) eller antikoagulantia (f.eks. warfarin)
- Tager omega-3 kosttilskud inden for de sidste 3 måneder
- Indtager regelmæssigt 1 eller flere portioner fed fisk om ugen
- Ikke i stand til at forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vegetabilsk olie
4g/dag vegetabilsk olie i 24 uger
|
blandet vegetabilsk olie
|
|
Aktiv komparator: Krillolie
4/g/dag krillolie i 24 uger
|
Krillolie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil måle grebsstyrken ved hjælp af et håndgrebsdynamometer, hvilket laver 3 maksimale sammentrækninger i hver hånd, med den dominerende hånd registreret.
Den højeste grebstyrke vil blive brugt i analysen.
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Neuromuskulær forbindelsestransmissions-ustabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil vurdere perifer motorenhed (MU) karakteristika i vastus lateralis muskel ved hjælp af intramuskulær elektromyografi
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil måle ganghastighed ved hjælp af en gangart tilsluttet måtte under en 4 m gangtest og time-up and go-testen ved sædvanlig hastighed.
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæekstensor maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil måle muskelstyrken af knæekstensormusklerne under en maksimal frivillig kontraktion (MVC)
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Vastus lateralis muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil måle dette ved hjælp af ultralyd
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Vastus lateralis pennationsvinkel
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil måle dette ved hjælp af ultralyd
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Vastus lateralis fascikellængde
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil måle dette ved hjælp af ultralyd
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Erytrocytfedtsyresammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Blodprøver (15 ml hvert besøg) vil blive indsamlet
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Knæekstensorkraftstabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Under sammentrækningerne for at måle NMJ transmissionsustabilitet vil vi også beregne kraftstabilitet som et mål for neuromuskulær kontrol
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Håndbøjningsmusklernes intermuskulære sammenhæng
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Intermuskulær kohærens vil blive målt i 1 min på 20% af MVC ved hjælp af sEMG elektroder.
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Cortico-muskulær sammenhæng mellem sensorisk motorisk cortex og håndekstensormuskler
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Kortiko-muskulær kohærens er et afledt mål baseret på måling af elektroencefalografi (EEG) og motorenhedsspidser.
EEG elektroder vil blive placeret over det motoriske område af hænder og båret under håndkontraktioner
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Femoral nervestimulation
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Enkelte stimuli vil blive leveret til musklen, mens deltagerne opretholder en 20% MVC isometrisk kontraktion, og stimuleringsintensiteten blev øget, indtil der opstår et plateau i twitch amplitude og rectus femoris M-bølge (Mmax).
Supramaksimal stimulation vil derefter blive leveret ved at øge den endelige stimulatoroutputintensitet med yderligere 30 %.
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) vil blive fremkaldt i rectus femoris af det dominerende ben via enkelt puls TMS og vurderet ved hjælp af elektromyografiske (EMG) optagelser.
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
TMS-hæmning
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
kortikomotorisk hæmning under MVC'erne vil en enkelt TMS-stimulering blive leveret over den motoriske cortex.
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
TMS excitation
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Til vurdering af corticospinal excitabilitet vil deltagerne opretholde en 20 % MVC isometrisk kontraktion, mens 20 enkelt TMS-impulser, adskilt af 6 s, vil blive leveret over den motoriske cortex
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Gangkarakteristika under 4m gangtest og timed up and go test
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
4 m gangtesten involverer deltagerne, der går en 4 m afstand i et normalt gangtempo, og går gennem 4 m linjen for enden af gangmåtten.
Timed Up and Go-testen (tidsindstillet version af Get Up and Go-testen) involverer deltageren, der sidder på en stol, rejser sig, går 3 meter foran sig hen over gangmåtten, vender tilbage til stolen og sætter sig ned.
Theia markørløse system vil blive brugt til at udtrække Gait parametre
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Gangcyklus med benstøtteparametre
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vi vil også få information om kropsholdning fra 3D skeletmålinger og balance (pitch and roll), som er vigtige ved vurdering af faldrisici og funktionel gang.
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Vastus lateralis motorenhedens ledningshastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
vil blive målt ved hjælp af højdensitetsoverfladeelektromyografi (HDsEMG) under submaksimal (10 %, 30 %, 50 % og 70 % af MVC) og under MVC
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Vastus lateralis og vastus medialis intramuskulær sammenhæng
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Motorenhedens spidstog vil blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) elektroder, mens deltagerne udøver 20 % af maksimal frivillig kontraktion
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAMM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vegetabilsk olie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter