- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296875
L'étude sur les mécanismes musculaires vieillissants du krill (KAMM) (KAMM)
Découvrir les mécanismes par lesquels l'huile de krill augmente la fonction musculaire chez les personnes âgées.
Cette étude vise à déterminer les mécanismes par lesquels la supplémentation en huile de krill augmente la force musculaire et si cela se traduit par des améliorations de la démarche et des caractéristiques fonctionnelles chez les personnes âgées. Les études que nous réaliserons établiront, chez des personnes âgées en bonne santé, les effets de 6 mois de supplémentation en huile de krill
Objectif 1) Structure et fonction musculaires Hypothèse : la supplémentation en huile de krill augmentera la taille et la force musculaires ainsi que des changements positifs dans l'architecture musculaire (angle de pennation et longueur des fascicules).
Objectif 2) Contrôle neuromusculaire et fonction du SNC Hypothèse : la supplémentation en huile de krill améliorera la stabilité de la transmission NMJ et augmentera l'entraînement central et la cohérence intramusculaire, comme mesure de la synergie musculaire.
Objectif 3) Démarche et caractéristiques fonctionnelles Hypothèse : La supplémentation en huile de krill améliorera la démarche et les caractéristiques fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stuart Gray
- Numéro de téléphone: +441413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni
- Recrutement
- University of Glasgow
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Contact:
- Stuart R Gray, PhD
- Numéro de téléphone: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) </= 30 kg/m2
- Âge >/= 65 ans
- Capacité de consentir
- Vivre dans la région de Glasgow
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Maladie cardiovasculaire grave
- Troubles épileptiques
- Hypertension non contrôlée (> 150/90 mmHg)
- Cancer actif ou cancer en rémission <5 ans
- Participation à tout entraînement d’exercices de résistance au cours des 6 derniers mois
- Déficiences pouvant limiter la capacité à effectuer des évaluations de la fonction musculaire
- Démence
- Allergie aux poissons/crustacés
- Prendre des médicaments connus pour affecter les muscles (par ex. stéroïdes, ISRS) ou anticoagulants (par ex. warfarine)
- Prendre des suppléments d'oméga-3 au cours des 3 derniers mois
- Consommer régulièrement 1 ou plusieurs portions de poisson gras par semaine
- Pas capable de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Huile végétale
4g/jour d'huile végétale pendant 24 semaines
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huile végétale mélangée
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Comparateur actif: L'huile de krill
4/g/jour d'huile de krill pendant 24 semaines
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L'huile de krill
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous mesurerons la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à poignée, en effectuant 3 contractions maximales dans chaque main, la main dominante étant enregistrée.
La force de préhension la plus élevée sera utilisée dans l’analyse.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Instabilité de la transmission de la jonction neuromusculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous évaluerons les caractéristiques de l'unité motrice périphérique (UM) dans le muscle vaste latéral par électromyographie intramusculaire
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Vitesse de marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous mesurerons la vitesse de marche à l'aide d'un tapis connecté Gaitrite lors d'un test de marche de 4 m et du test chronométré Up and Go à vitesse habituelle.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couple maximal de l'extenseur du genou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous mesurerons la force musculaire des muscles extenseurs du genou lors d'une contraction volontaire maximale (MVC)
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Section transversale du muscle vaste latéral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous mesurerons cela par ultrasons
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Angle de pennation du vaste latéral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous mesurerons cela par ultrasons
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Longueur du fascicule du vaste latéral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous mesurerons cela par ultrasons
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Composition en acides gras érythrocytaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Des échantillons de sang (15 ml à chaque visite) seront prélevés
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Stabilité de la force d’extension du genou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Pendant les contractions pour mesurer l'instabilité de la transmission NMJ, nous calculerons également la stabilité de la force, comme mesure du contrôle neuromusculaire.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Cohérence intermusculaire des muscles fléchisseurs de la main
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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La cohérence intermusculaire sera mesurée pendant 1 min sur 20 % du MVC à l'aide d'électrodes sEMG.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Cohérence cortico-musculaire entre le cortex sensori-moteur et les muscles extenseurs de la main
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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La cohérence cortico-musculaire est une mesure dérivée, basée sur la mesure de l'électroencéphalographie (EEG) et des pointes des unités motrices.
Les électrodes EEG seront placées sur la zone motrice des mains et portées pendant les contractions des mains
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Stimulation du nerf fémoral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Des stimuli uniques seront délivrés au muscle tandis que les participants maintiendront une contraction isométrique MVC de 20 %, et l'intensité de la stimulation a été augmentée jusqu'à ce qu'un plateau d'amplitude de contraction et d'onde M du droit fémoral (Mmax) se produise.
La stimulation supramaximale sera ensuite délivrée en augmentant l'intensité de sortie finale du stimulateur de 30 % supplémentaires.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Les potentiels évoqués moteurs (MEP) seront déclenchés dans le droit fémoral de la jambe dominante via TMS à impulsion unique et évalués à l'aide d'enregistrements électromyographiques (EMG).
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Inhibition TMS
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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inhibition corticomotrice pendant les MVC, une seule stimulation TMS sera délivrée sur le cortex moteur.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Excitation TMS
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Pour l'évaluation de l'excitabilité corticospinale, les participants maintiendront une contraction isométrique MVC de 20 % tandis que 20 impulsions TMS uniques, séparées de 6 s, seront délivrées sur le cortex moteur.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Caractéristiques de la démarche lors du test de marche de 4 m et du test chronométré "up and go"
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Le test de marche de 4 m implique que les participants parcourent une distance de 4 m à un rythme de marche normal, en parcourant la ligne de 4 m à l'extrémité du tapis de démarche.
Le test Timed Up and Go (version chronométrée du test Get Up and Go) implique que le participant assis sur une chaise se lève, marche 3 mètres devant lui sur le tapis de gaitrite, retourne à la chaise et s'assoit.
Le système Theia sans marqueur sera utilisé pour extraire les paramètres de démarche
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Cycle de marche avec paramètres de soutien des jambes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Nous obtiendrons également des informations sur la posture à partir des mesures 3D du squelette et de l'équilibre (tangage et roulis) qui sont importantes pour évaluer les risques de chute et la démarche fonctionnelle.
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Vitesse de conduction de l’unité motrice du vaste latéral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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sera mesuré par électromyographie de surface haute densité (HDsEMG) pendant la période sous-maximale (10 %, 30 %, 50 % et 70 % de la MVC) et pendant la MVC
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Cohérence intramusculaire du vaste latéral et du vaste médial
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Le train de pointes de l'unité motrice sera mesuré à l'aide des électrodes d'électromyographie de surface (sEMG) tandis que les participants exercent 20 % de la contraction volontaire maximale
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Sarcopénie
- Lipides
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Huiles
- Huiles Végétales
Autres numéros d'identification d'étude
- KAMM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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