用高密度脑电图测量大脑连接性 (NEUROCONN)
2024年3月1日 更新者：IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
用高密度脑电图测量大脑连接性：一种新型中风神经诊断工具
新的科学结果表明，中风时功能连接的破坏可以解释行为障碍并预测其随着时间的推移而恢复。
然而，目前尚无技术可在临床上广泛使用来检查中风患者大脑网络中的神经同步如何改变。
这对于确定有利的预后因素和制定个体化康复方案至关重要。
重要的是，研究人员已成功在健康个体中使用高密度脑电图（hdEEG）来测量大脑网络中的神经同步。
在这个项目中，研究人员将开发基于 hdEEG 的方法和工具，用于评估中风患者的功能连接。
这些方法和工具将用于检查脑损伤后发生的神经变化如何解释行为障碍。
该项目将为在患者床边使用 hdEEG 作为中风和其他脑部疾病的神经诊断工具开辟道路。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dante Mantini
- 电话号码：+39 0412207594
- 邮箱：dante.mantini@hsancamillo.it
研究联系人备份
- 姓名：Giorgio Arcara
- 邮箱：giorgio.arcara@hsancamillo.it
学习地点
-
-
-
Venice、意大利
- 招聘中
- IRCCS San Camillo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
在这项研究中，具有科学特色的研究与医疗保健研究所 (IRCCS) 圣卡米洛医院将招募 125 名中风患者和 45 名健康参与者。
纳入标准（患者）：
- 右半球或左半球损伤
- 单侧中风
- 符合磁共振成像（例如，无幽闭恐惧症）
纳入标准（健康参与者）：
• 遵守磁共振成像（例如，无幽闭恐惧症）
排除标准（患者和健康参与者）：
• 无精神疾病合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：中风患者
通过脑电图获得的静息态网络将在一组中风患者中进行分析。
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将收集中风患者和健康参与者的脑电图连接测量值并进行比较。
将使用以下设备提取连通性测量值：高密度脑电图（使用 128 通道或 256 通道系统）和磁共振成像。
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其他：健康的参与者
通过脑电图获得的静息态网络将在一组健康参与者中进行分析。
|
将收集中风患者和健康参与者的脑电图连接测量值并进行比较。
将使用以下设备提取连通性测量值：高密度脑电图（使用 128 通道或 256 通道系统）和磁共振成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高密度脑电图测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：招聘结束后立即
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高密度脑电图测量，特别关注静息态网络，将使用 128 通道或 256 通道系统进行
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招聘结束后立即
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高密度脑电图测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：入职后1个月
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高密度脑电图测量，特别关注静息态网络，将使用 128 通道或 256 通道系统进行
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入职后1个月
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高密度脑电图测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：入职后2个月
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高密度脑电图测量，特别关注静息态网络，将使用 128 通道或 256 通道系统进行
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入职后2个月
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高密度脑电图测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：入职后4个月
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高密度脑电图测量，特别关注静息态网络，将使用 128 通道或 256 通道系统进行
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入职后4个月
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高密度脑电图测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：招募后6个月
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高密度脑电图测量，特别关注静息态网络，将使用 128 通道或 256 通道系统进行
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招募后6个月
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磁共振成像测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：招聘结束后立即
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磁共振成像将使用 3 特斯拉扫描仪进行。
具体来说，将收集 T1 加权磁共振成像测量
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招聘结束后立即
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磁共振成像测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：入职后1个月
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磁共振成像将使用 3 特斯拉扫描仪进行。
具体来说，将收集 T1 加权磁共振成像测量
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入职后1个月
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磁共振成像测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：入职后2个月
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磁共振成像将使用 3 特斯拉扫描仪进行。
具体来说，将收集 T1 加权磁共振成像测量
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入职后2个月
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磁共振成像测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：入职后4个月
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磁共振成像将使用 3 特斯拉扫描仪进行。
具体来说，将收集 T1 加权磁共振成像测量
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入职后4个月
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磁共振成像测量（工作包 1、2 和 3）
大体时间：招募后6个月
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磁共振成像将使用 3 特斯拉扫描仪进行。
具体来说，将收集 T1 加权磁共振成像测量
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招募后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量测量（工作包3）
大体时间：招聘结束后立即
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将使用医学研究委员会评分来测量患者的肌肉力量
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招聘结束后立即
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肌肉力量测量（工作包3）
大体时间：入职后1个月
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将使用医学研究委员会评分来测量患者的肌肉力量
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入职后1个月
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肌肉力量测量（工作包3）
大体时间：入职后2个月
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将使用医学研究委员会评分来测量患者的肌肉力量
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入职后2个月
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肌肉力量测量（工作包3）
大体时间：入职后4个月
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将使用医学研究委员会评分来测量患者的肌肉力量
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入职后4个月
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肌肉力量测量（工作包3）
大体时间：招募后6个月
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将使用医学研究委员会评分来测量患者的肌肉力量
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招募后6个月
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感觉运动障碍测量（工作包 3）
大体时间：招聘结束后立即
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将使用上肢 Fugl-Meyer 指数来测量患者的感觉运动障碍
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招聘结束后立即
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感觉运动障碍测量（工作包 3）
大体时间：入职后1个月
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将使用上肢 Fugl-Meyer 指数来测量患者的感觉运动障碍
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入职后1个月
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感觉运动障碍测量（工作包 3）
大体时间：入职后2个月
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将使用上肢 Fugl-Meyer 指数来测量患者的感觉运动障碍
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入职后2个月
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感觉运动障碍测量（工作包 3）
大体时间：入职后4个月
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将使用上肢 Fugl-Meyer 指数来测量患者的感觉运动障碍
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入职后4个月
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感觉运动障碍测量（工作包 3）
大体时间：招募后6个月
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将使用上肢 Fugl-Meyer 指数来测量患者的感觉运动障碍
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招募后6个月
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痉挛测量（工作包 3）
大体时间：招聘结束后立即
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将使用改良 Ashworth 评分来测量患者的痉挛状态
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招聘结束后立即
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痉挛测量（工作包 3）
大体时间：入职后1个月
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将使用改良 Ashworth 评分来测量患者的痉挛状态
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入职后1个月
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痉挛测量（工作包 3）
大体时间：入职后2个月
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将使用改良 Ashworth 评分来测量患者的痉挛状态
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入职后2个月
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痉挛测量（工作包 3）
大体时间：入职后4个月
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将使用改良 Ashworth 评分来测量患者的痉挛状态
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入职后4个月
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痉挛测量（工作包 3）
大体时间：招募后6个月
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将使用改良 Ashworth 评分来测量患者的痉挛状态
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招募后6个月
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功能技能测量（工作包 3）。
大体时间：招聘结束后立即
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将使用功能独立测量指数来测量患者的功能技能。
评估六个功能领域：自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知。
自我护理活动包括穿衣、吃饭、梳洗和洗澡。
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招聘结束后立即
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功能技能测量（工作包 3）。
大体时间：入职后1个月
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将使用功能独立测量指数来测量患者的功能技能。
评估六个功能领域：自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知。
自我护理活动包括穿衣、吃饭、梳洗和洗澡。
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入职后1个月
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功能技能测量（工作包 3）。
大体时间：入职后2个月
|
将使用功能独立测量指数来测量患者的功能技能。
评估六个功能领域：自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知。
自我护理活动包括穿衣、吃饭、梳洗和洗澡。
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入职后2个月
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功能技能测量（工作包 3）。
大体时间：入职后4个月
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将使用功能独立测量指数来测量患者的功能技能。
评估六个功能领域：自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知。
自我护理活动包括穿衣、吃饭、梳洗和洗澡。
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入职后4个月
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功能技能测量（工作包 3）。
大体时间：招募后6个月
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将使用功能独立测量指数来测量患者的功能技能。
评估六个功能领域：自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知。
自我护理活动包括穿衣、吃饭、梳洗和洗澡。
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招募后6个月
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日常生活活动测量（工作包3）
大体时间：招聘结束后立即
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患者的日常生活活动将通过巴塞尔指数来衡量
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招聘结束后立即
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日常生活活动测量（工作包3）
大体时间：入职后1个月
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患者的日常生活活动将通过巴塞尔指数来衡量
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入职后1个月
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日常生活活动测量（工作包3）
大体时间：入职后2个月
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患者的日常生活活动将通过巴塞尔指数来衡量
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入职后2个月
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日常生活活动测量（工作包3）
大体时间：入职后4个月
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患者的日常生活活动将通过巴塞尔指数来衡量
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入职后4个月
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日常生活活动测量（工作包3）
大体时间：招募后6个月
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患者的日常生活活动将通过巴塞尔指数来衡量
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招募后6个月
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疼痛测量（工作包 3）
大体时间：招聘结束后立即
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将通过疼痛视觉模拟量表测量患者的疼痛程度
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招聘结束后立即
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疼痛测量（工作包 3）
大体时间：入职后1个月
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将通过疼痛视觉模拟量表测量患者的疼痛程度
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入职后1个月
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疼痛测量（工作包 3）
大体时间：入职后2个月
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将通过疼痛视觉模拟量表测量患者的疼痛程度
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入职后2个月
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疼痛测量（工作包 3）
大体时间：入职后4个月
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将通过疼痛视觉模拟量表测量患者的疼痛程度
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入职后4个月
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疼痛测量（工作包 3）
大体时间：招募后6个月
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将通过疼痛视觉模拟量表测量患者的疼痛程度
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招募后6个月
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认知表现测量（工作包 3）
大体时间：招聘结束后立即
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将使用牛津认知筛查来测量患者的认知功能
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招聘结束后立即
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认知表现测量（工作包 3）
大体时间：入职后1个月
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将使用牛津认知筛查来测量患者的认知功能
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入职后1个月
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认知表现测量（工作包 3）
大体时间：入职后2个月
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将使用牛津认知筛查来测量患者的认知功能
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入职后2个月
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认知表现测量（工作包 3）
大体时间：入职后4个月
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将使用牛津认知筛查来测量患者的认知功能
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入职后4个月
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认知表现测量（工作包 3）
大体时间：招募后6个月
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将使用牛津认知筛查来测量患者的认知功能
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招募后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月11日
初级完成 (估计的)
2025年2月2日
研究完成 (估计的)
2025年2月2日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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