Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnanslutning uppmätt med högdensitetselektroencefalografi (NEUROCONN)

1 mars 2024 uppdaterad av: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Hjärnanslutning mätt med högdensitetselektroencefalografi: ett nytt neurodiagnostiskt verktyg för stroke

Nya vetenskapliga resultat visar att störd funktionell anslutning vid stroke kan förklara beteendestörningar och förutsäga deras återhämtning över tid. Det finns dock ännu ingen teknik tillgänglig för utbredd användning på kliniker för att undersöka hur neural synkronisering i hjärnnätverk förändras hos strokepatienter. Detta är avgörande för att fastställa gynnsamma prognostiska faktorer och för att definiera individualiserade rehabiliteringsprotokoll. Viktigt är att utredarna framgångsrikt har använt högdensitetselektroencefalografi (hdEEG) hos friska individer för att mäta neural synkronisering i hjärnnätverk. I detta projekt kommer utredarna att utveckla metoder och verktyg baserade på hdEEG för att bedöma funktionell anslutning hos strokepatienter. Dessa metoder och verktyg kommer att användas för att undersöka hur neurala förändringar som inträffar efter hjärnskador förklarar beteendestörningar. Projektet kommer att öppna vägen för användning av hdEEG vid patientens säng, som ett neurodiagnostiskt verktyg för såväl stroke som andra hjärnsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

I denna studie kommer 125 strokepatienter och 45 friska deltagare att rekryteras vid Institutet för forskning och hälsovård med en vetenskaplig karaktär (IRCCS) San Camillo sjukhus.

Inklusionskriterier (patienter):

  • skada på höger eller vänster hjärnhalva
  • ensidig stroke
  • överensstämmelse med magnetisk resonanstomografi (t.ex. ingen klaustrofobi)

Inklusionskriterier (friska deltagare):

• överensstämmelse med magnetisk resonanstomografi (t.ex. ingen klaustrofobi)

Uteslutningskriterier (både patienter och friska deltagare):

• inga samsjukligheter med psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: strokepatienter
Nätverk i vilotillstånd som erhållits genom elektroencefalografi kommer att analyseras i en grupp strokepatienter.
Enhet: Anslutningsåtgärder
Elektroencefalografiska anslutningsmått kommer att samlas in och jämföras hos både strokepatienter och friska deltagare. Anslutningsåtgärder kommer att extraheras med hjälp av dessa enheter: högdensitetselektroencefalografi (med antingen ett 128-kanals eller ett 256-kanalssystem) och magnetisk resonanstomografi.
Övrig: friska deltagare
Nätverk i vilotillstånd som erhållits genom elektroencefalografi kommer att analyseras i en grupp friska deltagare.
Enhet: Anslutningsåtgärder
Elektroencefalografiska anslutningsmått kommer att samlas in och jämföras hos både strokepatienter och friska deltagare. Anslutningsåtgärder kommer att extraheras med hjälp av dessa enheter: högdensitetselektroencefalografi (med antingen ett 128-kanals eller ett 256-kanalssystem) och magnetisk resonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografimätningar med hög densitet (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet, specifikt inriktade på vilotillståndsnätverk, kommer att utföras med antingen ett 128-kanals eller ett 256-kanalssystem
Direkt efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet, specifikt inriktade på vilotillståndsnätverk, kommer att utföras med antingen ett 128-kanals eller ett 256-kanalssystem
1 månad efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet, specifikt inriktade på vilotillståndsnätverk, kommer att utföras med antingen ett 128-kanals eller ett 256-kanalssystem
2 månader efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet, specifikt inriktade på vilotillståndsnätverk, kommer att utföras med antingen ett 128-kanals eller ett 256-kanalssystem
4 månader efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Elektroencefalografimätningar med hög densitet, specifikt inriktade på vilotillståndsnätverk, kommer att utföras med antingen ett 128-kanals eller ett 256-kanalssystem
6 månader efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging-mätning (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging kommer att utföras med en 3 Tesla-skanner. Specifikt kommer T1-viktade magnetresonansavbildningsmått att samlas in
Direkt efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging-mätning (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging kommer att utföras med en 3 Tesla-skanner. Specifikt kommer T1-viktade magnetresonansavbildningsmått att samlas in
1 månad efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging-mätning (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging kommer att utföras med en 3 Tesla-skanner. Specifikt kommer T1-viktade magnetresonansavbildningsmått att samlas in
2 månader efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging-mätning (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging kommer att utföras med en 3 Tesla-skanner. Specifikt kommer T1-viktade magnetresonansavbildningsmått att samlas in
4 månader efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging-mätning (arbetspaket 1, 2 och 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Magnetic Resonance Imaging kommer att utföras med en 3 Tesla-skanner. Specifikt kommer T1-viktade magnetresonansavbildningsmått att samlas in
6 månader efter rekryteringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrkemätning (arbetspaket 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Muskelstyrkan kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Medical Research Council Score
Direkt efter rekryteringen
Muskelstyrkemätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Muskelstyrkan kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Medical Research Council Score
1 månad efter rekryteringen
Muskelstyrkemätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Muskelstyrkan kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Medical Research Council Score
2 månader efter rekryteringen
Muskelstyrkemätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Muskelstyrkan kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Medical Research Council Score
4 månader efter rekryteringen
Muskelstyrkemätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Muskelstyrkan kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Medical Research Council Score
6 månader efter rekryteringen
Sensorimotorisk funktionsnedsättning mätning (arbetspaket 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Sensorimotorisk försämring kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Fugl-Meyer-index för övre extremiteter
Direkt efter rekryteringen
Sensorimotorisk funktionsnedsättning mätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Sensorimotorisk försämring kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Fugl-Meyer-index för övre extremiteter
1 månad efter rekryteringen
Sensorimotorisk funktionsnedsättning mätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Sensorimotorisk försämring kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Fugl-Meyer-index för övre extremiteter
2 månader efter rekryteringen
Sensorimotorisk funktionsnedsättning mätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Sensorimotorisk försämring kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Fugl-Meyer-index för övre extremiteter
4 månader efter rekryteringen
Sensorimotorisk funktionsnedsättning mätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Sensorimotorisk försämring kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Fugl-Meyer-index för övre extremiteter
6 månader efter rekryteringen
Spasticitetsmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Spasticitet kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Modified Ashworth Score
Direkt efter rekryteringen
Spasticitetsmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Spasticitet kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Modified Ashworth Score
1 månad efter rekryteringen
Spasticitetsmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Spasticitet kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Modified Ashworth Score
2 månader efter rekryteringen
Spasticitetsmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Spasticitet kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Modified Ashworth Score
4 månader efter rekryteringen
Spasticitetsmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Spasticitet kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Modified Ashworth Score
6 månader efter rekryteringen
Funktionsmätning (arbetspaket 3).
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Funktionella färdigheter kommer att mätas hos patienterna med hjälp av indexet Functional Independence Measure. Sex funktionsdomäner utvärderas: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition. Egenvårdsaktiviteter inkluderar att klä på sig, äta, putsa och bada.
Direkt efter rekryteringen
Funktionsmätning (arbetspaket 3).
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Funktionella färdigheter kommer att mätas hos patienterna med hjälp av indexet Functional Independence Measure. Sex funktionsdomäner utvärderas: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition. Egenvårdsaktiviteter inkluderar att klä på sig, äta, putsa och bada.
1 månad efter rekryteringen
Funktionsmätning (arbetspaket 3).
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Funktionella färdigheter kommer att mätas hos patienterna med hjälp av indexet Functional Independence Measure. Sex funktionsdomäner utvärderas: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition. Egenvårdsaktiviteter inkluderar att klä på sig, äta, putsa och bada.
2 månader efter rekryteringen
Funktionsmätning (arbetspaket 3).
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Funktionella färdigheter kommer att mätas hos patienterna med hjälp av indexet Functional Independence Measure. Sex funktionsdomäner utvärderas: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition. Egenvårdsaktiviteter inkluderar att klä på sig, äta, putsa och bada.
4 månader efter rekryteringen
Funktionsmätning (arbetspaket 3).
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Funktionella färdigheter kommer att mätas hos patienterna med hjälp av indexet Functional Independence Measure. Sex funktionsdomäner utvärderas: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition. Egenvårdsaktiviteter inkluderar att klä på sig, äta, putsa och bada.
6 månader efter rekryteringen
Mätning av vardagsaktiviteter (arbetspaket 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas hos patienterna med Barthel Index
Direkt efter rekryteringen
Mätning av vardagsaktiviteter (arbetspaket 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas hos patienterna med Barthel Index
1 månad efter rekryteringen
Mätning av vardagsaktiviteter (arbetspaket 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas hos patienterna med Barthel Index
2 månader efter rekryteringen
Mätning av vardagsaktiviteter (arbetspaket 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas hos patienterna med Barthel Index
4 månader efter rekryteringen
Mätning av vardagsaktiviteter (arbetspaket 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas hos patienterna med Barthel Index
6 månader efter rekryteringen
Smärtmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Smärtnivån kommer att mätas hos patienterna med Visual Analog Scale for Pain
Direkt efter rekryteringen
Smärtmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Smärtnivån kommer att mätas hos patienterna med Visual Analog Scale for Pain
1 månad efter rekryteringen
Smärtmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Smärtnivån kommer att mätas hos patienterna med Visual Analog Scale for Pain
2 månader efter rekryteringen
Smärtmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Smärtnivån kommer att mätas hos patienterna med Visual Analog Scale for Pain
4 månader efter rekryteringen
Smärtmätning (arbetspaket 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Smärtnivån kommer att mätas hos patienterna med Visual Analog Scale for Pain
6 månader efter rekryteringen
Kognitiva prestationsmätningar (arbetspaket 3)
Tidsram: Direkt efter rekryteringen
Kognitiva funktioner kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Oxford Cognitive Screen
Direkt efter rekryteringen
Kognitiva prestationsmätningar (arbetspaket 3)
Tidsram: 1 månad efter rekryteringen
Kognitiva funktioner kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Oxford Cognitive Screen
1 månad efter rekryteringen
Kognitiva prestationsmätningar (arbetspaket 3)
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
Kognitiva funktioner kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Oxford Cognitive Screen
2 månader efter rekryteringen
Kognitiva prestationsmätningar (arbetspaket 3)
Tidsram: 4 månader efter rekryteringen
Kognitiva funktioner kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Oxford Cognitive Screen
4 månader efter rekryteringen
Kognitiva prestationsmätningar (arbetspaket 3)
Tidsram: 6 månader efter rekryteringen
Kognitiva funktioner kommer att mätas hos patienterna med hjälp av Oxford Cognitive Screen
6 månader efter rekryteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019.11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera