Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączność mózgu mierzona za pomocą elektroencefalografii o dużej gęstości (NEUROCONN)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Łączność mózgu mierzona za pomocą elektroencefalografii o dużej gęstości: nowatorskie narzędzie neurodiagnostyczne w przypadku udaru

Pojawiające się wyniki naukowe pokazują, że zakłócona łączność funkcjonalna w udarze może wyjaśniać zaburzenia zachowania i przewidywać ich powrót do zdrowia w miarę upływu czasu. Jednakże nie jest jeszcze dostępna żadna technika do powszechnego stosowania w klinikach, umożliwiająca badanie zmian w synchronizacji neuronowej w sieciach mózgowych u pacjentów po udarze. Ma to kluczowe znaczenie w określeniu korzystnych czynników prognostycznych i zdefiniowaniu zindywidualizowanych protokołów rehabilitacji. Co ważne, badacze z powodzeniem zastosowali elektroencefalografię o dużej gęstości (hdEEG) u zdrowych osób do pomiaru synchronizacji neuronowej w sieciach mózgowych. W ramach tego projektu badacze opracują metody i narzędzia oparte na hdEEG do oceny połączeń funkcjonalnych u pacjentów po udarze. Te metody i narzędzia zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób zmiany neuronalne występujące po uszkodzeniach mózgu wyjaśniają zaburzenia zachowania. Projekt otworzy drogę do wykorzystania HDEEG przy łóżku pacjenta jako narzędzia neurodiagnostycznego w przypadku udaru i innych chorób mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Do tego badania w szpitalu San Camillo Instytutu Badań i Opieki Zdrowotnej o Charakterze Naukowym (IRCCS) zostanie zatrudnionych 125 pacjentów po udarze i 45 zdrowych uczestników.

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • uszkodzenie prawej lub lewej półkuli
  • jednostronny udar
  • przestrzeganie zaleceń rezonansu magnetycznego (np. brak klaustrofobii)

Kryteria włączenia (zdrowi uczestnicy):

• przestrzeganie badań rezonansu magnetycznego (np. brak klaustrofobii)

Kryteria wykluczenia (zarówno pacjenci, jak i zdrowi uczestnicy):

• brak chorób współistniejących z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów po udarze
Sieci stanu spoczynku uzyskane za pomocą elektroencefalografii zostaną poddane analizie w grupie pacjentów po udarze mózgu.
Urządzenie: Środki łączności
Zostaną zebrane i porównane pomiary łączności elektroencefalograficznej zarówno u pacjentów po udarze, jak i u zdrowych uczestników. Pomiary łączności zostaną przeprowadzone przy użyciu następujących urządzeń: elektroencefalografii o dużej gęstości (z wykorzystaniem systemu 128- lub 256-kanałowego) i rezonansu magnetycznego.
Inny: zdrowi uczestnicy
Sieci stanu spoczynku uzyskane za pomocą elektroencefalografii zostaną przeanalizowane w grupie zdrowych uczestników.
Urządzenie: Środki łączności
Zostaną zebrane i porównane pomiary łączności elektroencefalograficznej zarówno u pacjentów po udarze, jak i u zdrowych uczestników. Pomiary łączności zostaną przeprowadzone przy użyciu następujących urządzeń: elektroencefalografii o dużej gęstości (z wykorzystaniem systemu 128- lub 256-kanałowego) i rezonansu magnetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary elektroencefalograficzne dużej gęstości (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne o dużej gęstości, w szczególności skupiające się na sieciach stanu spoczynku, będą przeprowadzane przy użyciu systemu 128- lub 256-kanałowego
Zaraz po rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne dużej gęstości (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne o dużej gęstości, w szczególności skupiające się na sieciach stanu spoczynku, będą przeprowadzane przy użyciu systemu 128- lub 256-kanałowego
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne dużej gęstości (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne o dużej gęstości, w szczególności skupiające się na sieciach stanu spoczynku, będą przeprowadzane przy użyciu systemu 128- lub 256-kanałowego
2 miesiące po rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne dużej gęstości (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne o dużej gęstości, w szczególności skupiające się na sieciach stanu spoczynku, będą przeprowadzane przy użyciu systemu 128- lub 256-kanałowego
4 miesiące od rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne dużej gęstości (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Pomiary elektroencefalograficzne o dużej gęstości, w szczególności skupiające się na sieciach stanu spoczynku, będą przeprowadzane przy użyciu systemu 128- lub 256-kanałowego
6 miesięcy od rekrutacji
Pomiar rezonansem magnetycznym (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy użyciu skanera o mocy 3 Tesli. W szczególności zbierany będzie obraz rezonansu magnetycznego ważonego T1
Zaraz po rekrutacji
Pomiar rezonansem magnetycznym (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy użyciu skanera o mocy 3 Tesli. W szczególności zbierany będzie obraz rezonansu magnetycznego ważonego T1
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiar rezonansem magnetycznym (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy użyciu skanera o mocy 3 Tesli. W szczególności zbierany będzie obraz rezonansu magnetycznego ważonego T1
2 miesiące po rekrutacji
Pomiar rezonansem magnetycznym (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy użyciu skanera o mocy 3 Tesli. W szczególności zbierany będzie obraz rezonansu magnetycznego ważonego T1
4 miesiące od rekrutacji
Pomiar rezonansem magnetycznym (pakiet zadań 1, 2 i 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy użyciu skanera o mocy 3 Tesli. W szczególności zbierany będzie obraz rezonansu magnetycznego ważonego T1
6 miesięcy od rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar siły mięśni (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Siła mięśni będzie mierzona u pacjentów za pomocą skali Medical Research Council Score
Zaraz po rekrutacji
Pomiar siły mięśni (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Siła mięśni będzie mierzona u pacjentów za pomocą skali Medical Research Council Score
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiar siły mięśni (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Siła mięśni będzie mierzona u pacjentów za pomocą skali Medical Research Council Score
2 miesiące po rekrutacji
Pomiar siły mięśni (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Siła mięśni będzie mierzona u pacjentów za pomocą skali Medical Research Council Score
4 miesiące od rekrutacji
Pomiar siły mięśni (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Siła mięśni będzie mierzona u pacjentów za pomocą skali Medical Research Council Score
6 miesięcy od rekrutacji
Pomiar zaburzeń sensomotorycznych (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Upośledzenie czuciowo-ruchowe będzie mierzone u pacjentów za pomocą wskaźnika Fugl-Meyera kończyn górnych
Zaraz po rekrutacji
Pomiar zaburzeń sensomotorycznych (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Upośledzenie czuciowo-ruchowe będzie mierzone u pacjentów za pomocą wskaźnika Fugl-Meyera kończyn górnych
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiar zaburzeń sensomotorycznych (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Upośledzenie czuciowo-ruchowe będzie mierzone u pacjentów za pomocą wskaźnika Fugl-Meyera kończyn górnych
2 miesiące po rekrutacji
Pomiar zaburzeń sensomotorycznych (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Upośledzenie czuciowo-ruchowe będzie mierzone u pacjentów za pomocą wskaźnika Fugl-Meyera kończyn górnych
4 miesiące od rekrutacji
Pomiar zaburzeń sensomotorycznych (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Upośledzenie czuciowo-ruchowe będzie mierzone u pacjentów za pomocą wskaźnika Fugl-Meyera kończyn górnych
6 miesięcy od rekrutacji
Pomiar spastyczności (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Spastyczność będzie mierzona u pacjentów przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha
Zaraz po rekrutacji
Pomiar spastyczności (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Spastyczność będzie mierzona u pacjentów przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiar spastyczności (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Spastyczność będzie mierzona u pacjentów przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha
2 miesiące po rekrutacji
Pomiar spastyczności (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Spastyczność będzie mierzona u pacjentów przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha
4 miesiące od rekrutacji
Pomiar spastyczności (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Spastyczność będzie mierzona u pacjentów przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha
6 miesięcy od rekrutacji
Pomiar umiejętności funkcjonalnych (pakiet zadań 3).
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Umiejętności funkcjonalne pacjentów będą mierzone za pomocą wskaźnika Miary Niezależności Funkcjonalnej. Ocenie podlega sześć dziedzin funkcjonowania: samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. Do czynności samoobsługowych zalicza się ubieranie, jedzenie, czesanie i kąpiel.
Zaraz po rekrutacji
Pomiar umiejętności funkcjonalnych (pakiet zadań 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Umiejętności funkcjonalne pacjentów będą mierzone za pomocą wskaźnika Miary Niezależności Funkcjonalnej. Ocenie podlega sześć dziedzin funkcjonowania: samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. Do czynności samoobsługowych zalicza się ubieranie, jedzenie, czesanie i kąpiel.
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiar umiejętności funkcjonalnych (pakiet zadań 3).
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Umiejętności funkcjonalne pacjentów będą mierzone za pomocą wskaźnika Miary Niezależności Funkcjonalnej. Ocenie podlega sześć dziedzin funkcjonowania: samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. Do czynności samoobsługowych zalicza się ubieranie, jedzenie, czesanie i kąpiel.
2 miesiące po rekrutacji
Pomiar umiejętności funkcjonalnych (pakiet zadań 3).
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Umiejętności funkcjonalne pacjentów będą mierzone za pomocą wskaźnika Miary Niezależności Funkcjonalnej. Ocenie podlega sześć dziedzin funkcjonowania: samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. Do czynności samoobsługowych zalicza się ubieranie, jedzenie, czesanie i kąpiel.
4 miesiące od rekrutacji
Pomiar umiejętności funkcjonalnych (pakiet zadań 3).
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Umiejętności funkcjonalne pacjentów będą mierzone za pomocą wskaźnika Miary Niezależności Funkcjonalnej. Ocenie podlega sześć dziedzin funkcjonowania: samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. Do czynności samoobsługowych zalicza się ubieranie, jedzenie, czesanie i kąpiel.
6 miesięcy od rekrutacji
Pomiar czynności życia codziennego (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Aktywność życia codziennego pacjentów będzie mierzona za pomocą wskaźnika Barthela
Zaraz po rekrutacji
Pomiar czynności życia codziennego (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Aktywność życia codziennego pacjentów będzie mierzona za pomocą wskaźnika Barthela
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiar czynności życia codziennego (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Aktywność życia codziennego pacjentów będzie mierzona za pomocą wskaźnika Barthela
2 miesiące po rekrutacji
Pomiar czynności życia codziennego (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Aktywność życia codziennego pacjentów będzie mierzona za pomocą wskaźnika Barthela
4 miesiące od rekrutacji
Pomiar czynności życia codziennego (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Aktywność życia codziennego pacjentów będzie mierzona za pomocą wskaźnika Barthela
6 miesięcy od rekrutacji
Pomiar bólu (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Poziom bólu u pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Bólu
Zaraz po rekrutacji
Pomiar bólu (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Poziom bólu u pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Bólu
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiar bólu (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Poziom bólu u pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Bólu
2 miesiące po rekrutacji
Pomiar bólu (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Poziom bólu u pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Bólu
4 miesiące od rekrutacji
Pomiar bólu (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Poziom bólu u pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Bólu
6 miesięcy od rekrutacji
Pomiary wydajności poznawczej (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: Zaraz po rekrutacji
Funkcje poznawcze pacjentów będą mierzone za pomocą Oxford Cognitive Screen
Zaraz po rekrutacji
Pomiary wydajności poznawczej (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Funkcje poznawcze pacjentów będą mierzone za pomocą Oxford Cognitive Screen
1 miesiąc po rekrutacji
Pomiary wydajności poznawczej (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące po rekrutacji
Funkcje poznawcze pacjentów będą mierzone za pomocą Oxford Cognitive Screen
2 miesiące po rekrutacji
Pomiary wydajności poznawczej (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji
Funkcje poznawcze pacjentów będą mierzone za pomocą Oxford Cognitive Screen
4 miesiące od rekrutacji
Pomiary wydajności poznawczej (pakiet zadań 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji
Funkcje poznawcze pacjentów będą mierzone za pomocą Oxford Cognitive Screen
6 miesięcy od rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj