Связность мозга измерена с помощью электроэнцефалографии высокой плотности (NEUROCONN)
1 марта 2024 г. обновлено: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Связность мозга, измеренная с помощью электроэнцефалографии высокой плотности: новый инструмент нейродиагностики инсульта
Новые научные результаты показывают, что нарушение функциональных связей при инсульте может объяснить поведенческие нарушения и прогнозировать их восстановление с течением времени.
Однако пока не существует метода для широкого использования в клиниках, позволяющего изучить, как изменяется синхронизация нейронов в сетях мозга у пациентов, перенесших инсульт.
Это имеет решающее значение для определения благоприятных прогностических факторов и определения индивидуальных протоколов реабилитации.
Важно отметить, что исследователи успешно использовали электроэнцефалографию высокой плотности (hdEEG) у здоровых людей для измерения нейронной синхронизации в сетях мозга.
В этом проекте исследователи разработают методы и инструменты на основе hdEEG для оценки функциональной связи у пациентов, перенесших инсульт.
Эти методы и инструменты будут использоваться для изучения того, как нейронные изменения, возникающие после поражений головного мозга, объясняют поведенческие нарушения.
Проект откроет путь к использованию ЭЭГ у постели больного в качестве нейродиагностического инструмента при инсульте, а также других заболеваниях головного мозга.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dante Mantini
- Номер телефона: +39 0412207594
- Электронная почта: dante.mantini@hsancamillo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giorgio Arcara
- Электронная почта: giorgio.arcara@hsancamillo.it
Места учебы
-
-
-
Venice, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: n.ricercaclinica@hsancamillo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
В этом исследовании 125 пациентов с инсультом и 45 здоровых участников будут набраны в больнице Института исследований и здравоохранения научного характера (IRCCS) Сан-Камилло.
Критерии включения (пациенты):
- повреждение правого или левого полушария
- односторонний инсульт
- соблюдение требований магнитно-резонансной томографии (например, отсутствие клаустрофобии)
Критерии включения (здоровые участники):
• соблюдение требований магнитно-резонансной томографии (например, отсутствие клаустрофобии)
Критерии исключения (как пациенты, так и здоровые участники):
• отсутствие сопутствующих психических расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с инсультом
Сети состояния покоя, полученные с помощью электроэнцефалографии, будут проанализированы в группе пациентов, перенесших инсульт.
|
Показатели подключения электроэнцефалографии будут собираться и сравниваться как у пациентов с инсультом, так и у здоровых участников.
Меры связи будут получены с помощью этих устройств: электроэнцефалографии высокой плотности (с использованием 128-канальной или 256-канальной системы) и магнитно-резонансной томографии.
|
|
Другой: здоровые участники
Сети состояния покоя, полученные с помощью электроэнцефалографии, будут проанализированы на группе здоровых участников.
|
Показатели подключения электроэнцефалографии будут собираться и сравниваться как у пациентов с инсультом, так и у здоровых участников.
Меры связи будут получены с помощью этих устройств: электроэнцефалографии высокой плотности (с использованием 128-канальной или 256-канальной системы) и магнитно-резонансной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности, особенно с акцентом на сети в состоянии покоя, будут выполняться с использованием 128-канальной или 256-канальной системы.
|
Сразу после призыва
|
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности, особенно с акцентом на сети в состоянии покоя, будут выполняться с использованием 128-канальной или 256-канальной системы.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности, особенно с акцентом на сети в состоянии покоя, будут выполняться с использованием 128-канальной или 256-канальной системы.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности, особенно с акцентом на сети в состоянии покоя, будут выполняться с использованием 128-канальной или 256-канальной системы.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Электроэнцефалографические измерения высокой плотности, особенно с акцентом на сети в состоянии покоя, будут выполняться с использованием 128-канальной или 256-канальной системы.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
|
Измерение магнитно-резонансной томографии (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Магнитно-резонансная томография будет проводиться с использованием сканера мощностью 3 Тесла.
В частности, будут собраны данные Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
|
Сразу после призыва
|
|
Измерение магнитно-резонансной томографии (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Магнитно-резонансная томография будет проводиться с использованием сканера мощностью 3 Тесла.
В частности, будут собраны данные Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Измерение магнитно-резонансной томографии (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Магнитно-резонансная томография будет проводиться с использованием сканера мощностью 3 Тесла.
В частности, будут собраны данные Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Измерение магнитно-резонансной томографии (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Магнитно-резонансная томография будет проводиться с использованием сканера мощностью 3 Тесла.
В частности, будут собраны данные Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Измерение магнитно-резонансной томографии (пакет работ 1, 2 и 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Магнитно-резонансная томография будет проводиться с использованием сканера мощностью 3 Тесла.
В частности, будут собраны данные Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение мышечной силы (пакет работ 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Мышечная сила будет измеряться у пациентов с использованием шкалы Совета медицинских исследований.
|
Сразу после призыва
|
|
Измерение мышечной силы (пакет работ 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Мышечная сила будет измеряться у пациентов с использованием шкалы Совета медицинских исследований.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Измерение мышечной силы (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Мышечная сила будет измеряться у пациентов с использованием шкалы Совета медицинских исследований.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Измерение мышечной силы (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Мышечная сила будет измеряться у пациентов с использованием шкалы Совета медицинских исследований.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Измерение мышечной силы (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Мышечная сила будет измеряться у пациентов с использованием шкалы Совета медицинских исследований.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
|
Измерение сенсомоторных нарушений (комплекс работ 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Сенсомоторные нарушения будут измеряться у пациентов с использованием индекса Фугля-Мейера для верхних конечностей.
|
Сразу после призыва
|
|
Измерение сенсомоторных нарушений (комплекс работ 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Сенсомоторные нарушения будут измеряться у пациентов с использованием индекса Фугля-Мейера для верхних конечностей.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Измерение сенсомоторных нарушений (комплекс работ 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Сенсомоторные нарушения будут измеряться у пациентов с использованием индекса Фугля-Мейера для верхних конечностей.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Измерение сенсомоторных нарушений (комплекс работ 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Сенсомоторные нарушения будут измеряться у пациентов с использованием индекса Фугля-Мейера для верхних конечностей.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Измерение сенсомоторных нарушений (комплекс работ 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Сенсомоторные нарушения будут измеряться у пациентов с использованием индекса Фугля-Мейера для верхних конечностей.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
|
Измерение спастичности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Спастичность будет измеряться у пациентов с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
|
Сразу после призыва
|
|
Измерение спастичности (пакет работ 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Спастичность будет измеряться у пациентов с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Измерение спастичности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Спастичность будет измеряться у пациентов с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Измерение спастичности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Спастичность будет измеряться у пациентов с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Измерение спастичности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Спастичность будет измеряться у пациентов с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
|
Измерение функциональных навыков (рабочий пакет 3).
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Функциональные навыки пациентов будут измеряться с помощью индекса функциональной независимости.
Оцениваются шесть областей функции: самообслуживание, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
Меры по уходу за собой включают одевание, прием пищи, уход за собой и купание.
|
Сразу после призыва
|
|
Измерение функциональных навыков (рабочий пакет 3).
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Функциональные навыки пациентов будут измеряться с помощью индекса функциональной независимости.
Оцениваются шесть областей функции: самообслуживание, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
Меры по уходу за собой включают одевание, прием пищи, уход за собой и купание.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Измерение функциональных навыков (рабочий пакет 3).
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Функциональные навыки пациентов будут измеряться с помощью индекса функциональной независимости.
Оцениваются шесть областей функции: самообслуживание, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
Меры по уходу за собой включают одевание, прием пищи, уход за собой и купание.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Измерение функциональных навыков (рабочий пакет 3).
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Функциональные навыки пациентов будут измеряться с помощью индекса функциональной независимости.
Оцениваются шесть областей функции: самообслуживание, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
Меры по уходу за собой включают одевание, прием пищи, уход за собой и купание.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Измерение функциональных навыков (рабочий пакет 3).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Функциональные навыки пациентов будут измеряться с помощью индекса функциональной независимости.
Оцениваются шесть областей функции: самообслуживание, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
Меры по уходу за собой включают одевание, прием пищи, уход за собой и купание.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
|
Мероприятия по измерению повседневной жизни (пакет работ 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Повседневная активность пациентов будет измеряться с помощью индекса Бартеля.
|
Сразу после призыва
|
|
Мероприятия по измерению повседневной жизни (пакет работ 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Повседневная активность пациентов будет измеряться с помощью индекса Бартеля.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Мероприятия по измерению повседневной жизни (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Повседневная активность пациентов будет измеряться с помощью индекса Бартеля.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Мероприятия по измерению повседневной жизни (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Повседневная активность пациентов будет измеряться с помощью индекса Бартеля.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Мероприятия по измерению повседневной жизни (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Повседневная активность пациентов будет измеряться с помощью индекса Бартеля.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
|
Измерение боли (пакет работ 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Уровень боли будет измеряться у пациентов с помощью визуально-аналоговой шкалы боли.
|
Сразу после призыва
|
|
Измерение боли (пакет работ 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Уровень боли будет измеряться у пациентов с помощью визуально-аналоговой шкалы боли.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Измерение боли (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Уровень боли будет измеряться у пациентов с помощью визуально-аналоговой шкалы боли.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Измерение боли (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Уровень боли будет измеряться у пациентов с помощью визуально-аналоговой шкалы боли.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Измерение боли (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Уровень боли будет измеряться у пациентов с помощью визуально-аналоговой шкалы боли.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
|
Измерения когнитивной деятельности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Сразу после призыва
|
Когнитивные функции пациентов будут измеряться с помощью Оксфордского когнитивного экрана.
|
Сразу после призыва
|
|
Измерения когнитивной деятельности (пакет работ 3)
Временное ограничение: 1 месяц после приема на работу
|
Когнитивные функции пациентов будут измеряться с помощью Оксфордского когнитивного экрана.
|
1 месяц после приема на работу
|
|
Измерения когнитивной деятельности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 2 месяца после приема на работу
|
Когнитивные функции пациентов будут измеряться с помощью Оксфордского когнитивного экрана.
|
Через 2 месяца после приема на работу
|
|
Измерения когнитивной деятельности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 4 месяца после приема на работу
|
Когнитивные функции пациентов будут измеряться с помощью Оксфордского когнитивного экрана.
|
Через 4 месяца после приема на работу
|
|
Измерения когнитивной деятельности (пакет работ 3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема на работу
|
Когнитивные функции пациентов будут измеряться с помощью Оксфордского когнитивного экрана.
|
Через 6 месяцев после приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .