Nagy sűrűségű elektroencefalográfiával mért agyi kapcsolat (NEUROCONN)
2024. március 1. frissítette: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Nagy sűrűségű elektroencefalográfiával mért agyi kapcsolat: új neurodiagnosztikai eszköz a stroke kezelésére
A feltörekvő tudományos eredmények azt mutatják, hogy a stroke-ban megszakított funkcionális kapcsolat megmagyarázhatja a viselkedési károsodásokat, és előre jelezheti azok idővel való felépülését.
Mindazonáltal még nem áll rendelkezésre olyan technika, amelyet a klinikákon széles körben alkalmaznának annak vizsgálatára, hogy az agyi hálózatok neurális szinkronizálása miként változik a stroke-os betegeknél.
Ez döntő fontosságú a kedvező prognosztikai tényezők meghatározásához és az egyénre szabott rehabilitációs protokollok meghatározásához.
Fontos, hogy a kutatók sikeresen alkalmazták a nagy sűrűségű elektroencefalográfiát (hdEEG) egészséges egyéneknél az agyi hálózatok idegi szinkronizálásának mérésére.
Ebben a projektben a kutatók hdEEG-n alapuló módszereket és eszközöket dolgoznak ki a stroke-betegek funkcionális összekapcsolhatóságának felmérésére.
Ezeket a módszereket és eszközöket fogják alkalmazni annak vizsgálatára, hogy az agyi elváltozások után fellépő idegi változások hogyan magyarázzák a viselkedési károsodásokat.
A projekt megnyitja az utat a hdEEG-nek a beteg ágya melletti alkalmazásához, mint a stroke és más agyi rendellenességek neurodiagnosztikai eszközéhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dante Mantini
- Telefonszám: +39 0412207594
- E-mail: dante.mantini@hsancamillo.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giorgio Arcara
- E-mail: giorgio.arcara@hsancamillo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Venice, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: n.ricercaclinica@hsancamillo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Ebben a tanulmányban 125 stroke-os beteget és 45 egészséges résztvevőt vesznek fel a Tudományos Karakterrel rendelkező Kutató és Egészségügyi Intézet (IRCCS) San Camillo kórházába.
Bevonási kritériumok (betegek):
- jobb vagy bal agyfélteke sérülése
- egyoldalú stroke
- a mágneses rezonancia képalkotásnak való megfelelés (pl. nincs klausztrofóbia)
Bevonási kritériumok (egészséges résztvevők):
• a mágneses rezonancia képalkotásnak való megfelelés (pl. nincs klausztrofóbia)
Kizárási kritériumok (betegek és egészséges résztvevők egyaránt):
• nincs társbetegség pszichiátriai rendellenességgel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: stroke betegek
Az elektroencefalográfiával nyert nyugalmi állapotú hálózatokat stroke-betegek csoportjában elemzik.
|
Az elektroencefalográfiás kapcsolati méréseket összegyűjtik és összehasonlítják mind a stroke-betegek, mind az egészséges résztvevők esetében.
A kapcsolódási méréseket ezekkel az eszközökkel nyerik ki: nagy sűrűségű elektroencefalográfia (128 vagy 256 csatornás rendszerrel) és mágneses rezonancia képalkotás.
|
|
Egyéb: egészséges résztvevők
Az elektroencefalográfiával nyert nyugalmi állapotú hálózatokat egészséges résztvevők csoportjában elemzik.
|
Az elektroencefalográfiás kapcsolati méréseket összegyűjtik és összehasonlítják mind a stroke-betegek, mind az egészséges résztvevők esetében.
A kapcsolódási méréseket ezekkel az eszközökkel nyerik ki: nagy sűrűségű elektroencefalográfia (128 vagy 256 csatornás rendszerrel) és mágneses rezonancia képalkotás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagy sűrűségű elektroencefalográfiás mérések (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiás méréseket, különösen a nyugalmi állapotú hálózatokra összpontosítva, 128 vagy 256 csatornás rendszerrel végzik majd
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Nagy sűrűségű elektroencefalográfiás mérések (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiás méréseket, különösen a nyugalmi állapotú hálózatokra összpontosítva, 128 vagy 256 csatornás rendszerrel végzik majd
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Nagy sűrűségű elektroencefalográfiás mérések (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiás méréseket, különösen a nyugalmi állapotú hálózatokra összpontosítva, 128 vagy 256 csatornás rendszerrel végzik majd
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Nagy sűrűségű elektroencefalográfiás mérések (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiás méréseket, különösen a nyugalmi állapotú hálózatokra összpontosítva, 128 vagy 256 csatornás rendszerrel végzik majd
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Nagy sűrűségű elektroencefalográfiás mérések (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A nagy sűrűségű elektroencefalográfiás méréseket, különösen a nyugalmi állapotú hálózatokra összpontosítva, 128 vagy 256 csatornás rendszerrel végzik majd
|
6 hónappal a toborzás után
|
|
Mágneses rezonancia képalkotás mérés (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A mágneses rezonancia képalkotást 3 Tesla szkennerrel végzik.
Pontosabban, a T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotási méréseket gyűjtik össze
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Mágneses rezonancia képalkotás mérés (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A mágneses rezonancia képalkotást 3 Tesla szkennerrel végzik.
Pontosabban, a T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotási méréseket gyűjtik össze
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Mágneses rezonancia képalkotás mérés (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A mágneses rezonancia képalkotást 3 Tesla szkennerrel végzik.
Pontosabban, a T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotási méréseket gyűjtik össze
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Mágneses rezonancia képalkotás mérés (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A mágneses rezonancia képalkotást 3 Tesla szkennerrel végzik.
Pontosabban, a T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotási méréseket gyűjtik össze
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Mágneses rezonancia képalkotás mérés (1., 2. és 3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A mágneses rezonancia képalkotást 3 Tesla szkennerrel végzik.
Pontosabban, a T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotási méréseket gyűjtik össze
|
6 hónappal a toborzás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő mérés (3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A betegek izomerejét a Medical Research Council Score segítségével mérik
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Izomerő mérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A betegek izomerejét a Medical Research Council Score segítségével mérik
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Izomerő mérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A betegek izomerejét a Medical Research Council Score segítségével mérik
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Izomerő mérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A betegek izomerejét a Medical Research Council Score segítségével mérik
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Izomerő mérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A betegek izomerejét a Medical Research Council Score segítségével mérik
|
6 hónappal a toborzás után
|
|
Szenzormotoros károsodás mérése (3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A betegeknél a szenzomotoros károsodást a felső végtag Fugl-Meyer index segítségével mérik.
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Szenzormotoros károsodás mérése (3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A betegeknél a szenzomotoros károsodást a felső végtag Fugl-Meyer index segítségével mérik.
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Szenzormotoros károsodás mérése (3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A betegeknél a szenzomotoros károsodást a felső végtag Fugl-Meyer index segítségével mérik.
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Szenzormotoros károsodás mérése (3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A betegeknél a szenzomotoros károsodást a felső végtag Fugl-Meyer index segítségével mérik.
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Szenzormotoros károsodás mérése (3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A betegeknél a szenzomotoros károsodást a felső végtag Fugl-Meyer index segítségével mérik.
|
6 hónappal a toborzás után
|
|
Spaszticitásmérés (3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A betegek spaszticitását a módosított Ashworth Score segítségével mérik
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Spaszticitásmérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A betegek spaszticitását a módosított Ashworth Score segítségével mérik
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Spaszticitásmérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A betegek spaszticitását a módosított Ashworth Score segítségével mérik
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Spaszticitásmérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A betegek spaszticitását a módosított Ashworth Score segítségével mérik
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Spaszticitásmérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A betegek spaszticitását a módosított Ashworth Score segítségével mérik
|
6 hónappal a toborzás után
|
|
Funkcionális készségek mérése (3. munkacsomag).
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A funkcionális készségeket a Funkcionális Függetlenség Index segítségével mérjük a betegekben.
A funkció hat területét értékelik: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzferek, mozgás, kommunikáció és társas megismerés.
Az öngondoskodási tevékenységek közé tartozik az öltözködés, az étkezés, az ápolás és a fürdés.
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Funkcionális készségek mérése (3. munkacsomag).
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A funkcionális készségeket a Funkcionális Függetlenség Index segítségével mérjük a betegekben.
A funkció hat területét értékelik: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzferek, mozgás, kommunikáció és társas megismerés.
Az öngondoskodási tevékenységek közé tartozik az öltözködés, az étkezés, az ápolás és a fürdés.
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Funkcionális készségek mérése (3. munkacsomag).
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A funkcionális készségeket a Funkcionális Függetlenség Index segítségével mérjük a betegekben.
A funkció hat területét értékelik: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzferek, mozgás, kommunikáció és társas megismerés.
Az öngondoskodási tevékenységek közé tartozik az öltözködés, az étkezés, az ápolás és a fürdés.
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Funkcionális készségek mérése (3. munkacsomag).
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A funkcionális készségeket a Funkcionális Függetlenség Index segítségével mérjük a betegekben.
A funkció hat területét értékelik: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzferek, mozgás, kommunikáció és társas megismerés.
Az öngondoskodási tevékenységek közé tartozik az öltözködés, az étkezés, az ápolás és a fürdés.
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Funkcionális készségek mérése (3. munkacsomag).
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A funkcionális készségeket a Funkcionális Függetlenség Index segítségével mérjük a betegekben.
A funkció hat területét értékelik: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzferek, mozgás, kommunikáció és társas megismerés.
Az öngondoskodási tevékenységek közé tartozik az öltözködés, az étkezés, az ápolás és a fürdés.
|
6 hónappal a toborzás után
|
|
A mindennapi életvitel mérésének tevékenységei (3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A betegek mindennapi élettevékenységét a Barthel Index fogja mérni
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
A mindennapi életvitel mérésének tevékenységei (3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A betegek mindennapi élettevékenységét a Barthel Index fogja mérni
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
A mindennapi életvitel mérésének tevékenységei (3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A betegek mindennapi élettevékenységét a Barthel Index fogja mérni
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
A mindennapi életvitel mérésének tevékenységei (3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A betegek mindennapi élettevékenységét a Barthel Index fogja mérni
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
A mindennapi életvitel mérésének tevékenységei (3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A betegek mindennapi élettevékenységét a Barthel Index fogja mérni
|
6 hónappal a toborzás után
|
|
Fájdalommérés (3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A fájdalom szintjét a Visual Analog Scale for Pain méri a betegeknél
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Fájdalommérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A fájdalom szintjét a Visual Analog Scale for Pain méri a betegeknél
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Fájdalommérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A fájdalom szintjét a Visual Analog Scale for Pain méri a betegeknél
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Fájdalommérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A fájdalom szintjét a Visual Analog Scale for Pain méri a betegeknél
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Fájdalommérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A fájdalom szintjét a Visual Analog Scale for Pain méri a betegeknél
|
6 hónappal a toborzás után
|
|
Kognitív teljesítménymérés (3. munkacsomag)
Időkeret: Közvetlenül a toborzás után
|
A betegek kognitív funkcióit az Oxford Cognitive Screen segítségével mérik
|
Közvetlenül a toborzás után
|
|
Kognitív teljesítménymérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 1 hónappal a toborzás után
|
A betegek kognitív funkcióit az Oxford Cognitive Screen segítségével mérik
|
1 hónappal a toborzás után
|
|
Kognitív teljesítménymérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 2 hónappal a toborzás után
|
A betegek kognitív funkcióit az Oxford Cognitive Screen segítségével mérik
|
2 hónappal a toborzás után
|
|
Kognitív teljesítménymérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 4 hónappal a toborzás után
|
A betegek kognitív funkcióit az Oxford Cognitive Screen segítségével mérik
|
4 hónappal a toborzás után
|
|
Kognitív teljesítménymérés (3. munkacsomag)
Időkeret: 6 hónappal a toborzás után
|
A betegek kognitív funkcióit az Oxford Cognitive Screen segítségével mérik
|
6 hónappal a toborzás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .