고밀도 뇌파검사로 측정된 뇌 연결성 (NEUROCONN)
2024년 3월 1일 업데이트: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
고밀도 뇌파검사로 측정된 뇌 연결성: 뇌졸중에 대한 새로운 신경 진단 도구
새로운 과학적 결과는 뇌졸중으로 인한 기능적 연결 장애가 행동 장애를 설명하고 시간이 지남에 따라 회복을 예측할 수 있음을 보여줍니다.
그러나 뇌졸중 환자의 뇌 네트워크의 신경 동기화가 어떻게 변경되는지 조사하기 위해 임상에서 널리 사용되는 기술은 아직 없습니다.
이는 유리한 예후 요인을 결정하고 개별화된 재활 프로토콜을 정의하는 데 중요합니다.
중요한 것은 연구자들이 뇌 네트워크의 신경 동기화를 측정하기 위해 건강한 개인의 고밀도 뇌파검사(hdEEG)를 성공적으로 사용했다는 것입니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 뇌졸중 환자의 기능적 연결성을 평가하기 위해 hdEEG를 기반으로 하는 방법과 도구를 개발할 것입니다.
이러한 방법과 도구는 뇌 병변 후 발생하는 신경 변화가 행동 장애를 어떻게 설명하는지 조사하는 데 사용됩니다.
이 프로젝트는 뇌졸중 및 기타 뇌 장애에 대한 신경 진단 도구로서 환자의 침대 옆에서 hdEEG를 사용할 수 있는 길을 열 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dante Mantini
- 전화번호: +39 0412207594
- 이메일: dante.mantini@hsancamillo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giorgio Arcara
- 이메일: giorgio.arcara@hsancamillo.it
연구 장소
-
-
-
Venice, 이탈리아
- 모병
- IRCCS San Camillo Hospital
-
연락하다:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
본 연구에서는 125명의 뇌졸중 환자와 45명의 건강한 참가자가 IRCCS(Institute for Research and Healthcare with a Scientific Character) San Camillo 병원에서 모집될 예정입니다.
포함 기준(환자):
- 오른쪽 또는 왼쪽 반구 손상
- 편측 뇌졸중
- 자기공명영상 준수(예: 밀실공포증 없음)
포함 기준(건강한 참가자):
• 자기공명영상 준수(예: 밀실공포증 없음)
제외 기준(환자 및 건강한 참가자 모두):
• 정신질환과의 동반질환이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뇌졸중 환자
뇌파검사를 통해 얻은 휴식 상태 네트워크는 뇌졸중 환자 그룹을 대상으로 분석됩니다.
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뇌파검사 연결 측정값은 뇌졸중 환자와 건강한 참가자 모두에서 수집되고 비교됩니다.
연결 측정은 고밀도 뇌파검사(128채널 또는 256채널 시스템 사용) 및 자기공명영상과 같은 장치를 사용하여 추출됩니다.
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다른: 건강한 참가자
뇌파검사를 통해 얻은 휴식 상태 네트워크는 건강한 참가자 그룹에서 분석됩니다.
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뇌파검사 연결 측정값은 뇌졸중 환자와 건강한 참가자 모두에서 수집되고 비교됩니다.
연결 측정은 고밀도 뇌파검사(128채널 또는 256채널 시스템 사용) 및 자기공명영상과 같은 장치를 사용하여 추출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고밀도 뇌파 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 모집 직후
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특히 휴식 상태 네트워크에 초점을 맞춘 고밀도 뇌파검사 측정은 128채널 또는 256채널 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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모집 직후
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고밀도 뇌파 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 모집 후 1개월
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특히 휴식 상태 네트워크에 초점을 맞춘 고밀도 뇌파검사 측정은 128채널 또는 256채널 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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모집 후 1개월
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고밀도 뇌파 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 모집 후 2개월
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특히 휴식 상태 네트워크에 초점을 맞춘 고밀도 뇌파검사 측정은 128채널 또는 256채널 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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모집 후 2개월
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고밀도 뇌파 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 채용 4개월 후
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특히 휴식 상태 네트워크에 초점을 맞춘 고밀도 뇌파검사 측정은 128채널 또는 256채널 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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채용 4개월 후
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고밀도 뇌파 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 채용 후 6개월
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특히 휴식 상태 네트워크에 초점을 맞춘 고밀도 뇌파검사 측정은 128채널 또는 256채널 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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채용 후 6개월
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자기공명영상 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 모집 직후
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자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)은 3테슬라 스캐너를 사용하여 실시됩니다.
구체적으로 T1 강조 자기공명영상 측정값이 수집됩니다.
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모집 직후
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자기공명영상 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 모집 후 1개월
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자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)은 3테슬라 스캐너를 사용하여 실시됩니다.
구체적으로 T1 강조 자기공명영상 측정값이 수집됩니다.
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모집 후 1개월
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자기공명영상 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 모집 후 2개월
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자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)은 3테슬라 스캐너를 사용하여 실시됩니다.
구체적으로 T1 강조 자기공명영상 측정값이 수집됩니다.
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모집 후 2개월
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자기공명영상 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 채용 4개월 후
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자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)은 3테슬라 스캐너를 사용하여 실시됩니다.
구체적으로 T1 강조 자기공명영상 측정값이 수집됩니다.
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채용 4개월 후
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자기공명영상 측정(작업 패키지 1, 2, 3)
기간: 채용 후 6개월
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자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)은 3테슬라 스캐너를 사용하여 실시됩니다.
구체적으로 T1 강조 자기공명영상 측정값이 수집됩니다.
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채용 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 직후
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환자의 근력은 의학 연구 위원회 점수를 사용하여 측정됩니다.
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모집 직후
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근력 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 1개월
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환자의 근력은 의학 연구 위원회 점수를 사용하여 측정됩니다.
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모집 후 1개월
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근력 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 2개월
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환자의 근력은 의학 연구 위원회 점수를 사용하여 측정됩니다.
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모집 후 2개월
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근력 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 4개월 후
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환자의 근력은 의학 연구 위원회 점수를 사용하여 측정됩니다.
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채용 4개월 후
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근력 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 후 6개월
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환자의 근력은 의학 연구 위원회 점수를 사용하여 측정됩니다.
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채용 후 6개월
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감각운동 장애 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 직후
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감각운동 장애는 상지 Fugl-Meyer 지수를 사용하여 환자에서 측정됩니다.
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모집 직후
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감각운동 장애 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 1개월
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감각운동 장애는 상지 Fugl-Meyer 지수를 사용하여 환자에서 측정됩니다.
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모집 후 1개월
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감각운동 장애 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 2개월
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감각운동 장애는 상지 Fugl-Meyer 지수를 사용하여 환자에서 측정됩니다.
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모집 후 2개월
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감각운동 장애 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 4개월 후
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감각운동 장애는 상지 Fugl-Meyer 지수를 사용하여 환자에서 측정됩니다.
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채용 4개월 후
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감각운동 장애 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 후 6개월
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감각운동 장애는 상지 Fugl-Meyer 지수를 사용하여 환자에서 측정됩니다.
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채용 후 6개월
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경직성 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 직후
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Modified Ashworth Score를 사용하여 환자의 경직을 측정합니다.
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모집 직후
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경직성 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 1개월
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Modified Ashworth Score를 사용하여 환자의 경직을 측정합니다.
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모집 후 1개월
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경직성 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 2개월
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Modified Ashworth Score를 사용하여 환자의 경직을 측정합니다.
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모집 후 2개월
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경직성 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 4개월 후
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Modified Ashworth Score를 사용하여 환자의 경직을 측정합니다.
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채용 4개월 후
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경직성 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 후 6개월
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Modified Ashworth Score를 사용하여 환자의 경직을 측정합니다.
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채용 후 6개월
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기능적 능력 측정(작업 패키지 3).
기간: 모집 직후
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기능적 독립 척도 지수를 사용하여 환자의 기능적 기술을 측정합니다.
자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 기능 영역을 평가합니다.
자기관리 활동에는 옷입기, 먹기, 몸단장, 목욕 등이 포함됩니다.
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모집 직후
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기능적 능력 측정(작업 패키지 3).
기간: 모집 후 1개월
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기능적 독립 척도 지수를 사용하여 환자의 기능적 기술을 측정합니다.
자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 기능 영역을 평가합니다.
자기관리 활동에는 옷입기, 먹기, 몸단장, 목욕 등이 포함됩니다.
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모집 후 1개월
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기능적 능력 측정(작업 패키지 3).
기간: 모집 후 2개월
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기능적 독립 척도 지수를 사용하여 환자의 기능적 기술을 측정합니다.
자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 기능 영역을 평가합니다.
자기관리 활동에는 옷입기, 먹기, 몸단장, 목욕 등이 포함됩니다.
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모집 후 2개월
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기능적 능력 측정(작업 패키지 3).
기간: 채용 4개월 후
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기능적 독립 척도 지수를 사용하여 환자의 기능적 기술을 측정합니다.
자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 기능 영역을 평가합니다.
자기관리 활동에는 옷입기, 먹기, 몸단장, 목욕 등이 포함됩니다.
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채용 4개월 후
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기능적 능력 측정(작업 패키지 3).
기간: 채용 후 6개월
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기능적 독립 척도 지수를 사용하여 환자의 기능적 기술을 측정합니다.
자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 기능 영역을 평가합니다.
자기관리 활동에는 옷입기, 먹기, 몸단장, 목욕 등이 포함됩니다.
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채용 후 6개월
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일상생활측정활동(작업패키지3)
기간: 모집 직후
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Barthel Index를 통해 환자의 일상 생활 활동을 측정합니다.
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모집 직후
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일상생활측정활동(작업패키지3)
기간: 모집 후 1개월
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Barthel Index를 통해 환자의 일상 생활 활동을 측정합니다.
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모집 후 1개월
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일상생활측정활동(작업패키지3)
기간: 모집 후 2개월
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Barthel Index를 통해 환자의 일상 생활 활동을 측정합니다.
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모집 후 2개월
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일상생활측정활동(작업패키지3)
기간: 채용 4개월 후
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Barthel Index를 통해 환자의 일상 생활 활동을 측정합니다.
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채용 4개월 후
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일상생활측정활동(작업패키지3)
기간: 채용 후 6개월
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Barthel Index를 통해 환자의 일상 생활 활동을 측정합니다.
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채용 후 6개월
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통증 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 직후
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통증 수준은 시각 아날로그 통증 척도로 환자의 통증을 측정합니다.
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모집 직후
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통증 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 1개월
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통증 수준은 시각 아날로그 통증 척도로 환자의 통증을 측정합니다.
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모집 후 1개월
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통증 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 2개월
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통증 수준은 시각 아날로그 통증 척도로 환자의 통증을 측정합니다.
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모집 후 2개월
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통증 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 4개월 후
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통증 수준은 시각 아날로그 통증 척도로 환자의 통증을 측정합니다.
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채용 4개월 후
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통증 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 후 6개월
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통증 수준은 시각 아날로그 통증 척도로 환자의 통증을 측정합니다.
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채용 후 6개월
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인지 성능 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 직후
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Oxford Cognitive Screen을 사용하여 환자의 인지 기능을 측정합니다.
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모집 직후
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인지 성능 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 1개월
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Oxford Cognitive Screen을 사용하여 환자의 인지 기능을 측정합니다.
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모집 후 1개월
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인지 성능 측정(작업 패키지 3)
기간: 모집 후 2개월
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Oxford Cognitive Screen을 사용하여 환자의 인지 기능을 측정합니다.
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모집 후 2개월
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인지 성능 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 4개월 후
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Oxford Cognitive Screen을 사용하여 환자의 인지 기능을 측정합니다.
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채용 4개월 후
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인지 성능 측정(작업 패키지 3)
기간: 채용 후 6개월
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Oxford Cognitive Screen을 사용하여 환자의 인지 기능을 측정합니다.
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채용 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연결성 측정에 대한 임상 시험
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병