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Connectivité cérébrale mesurée par électroencéphalographie à haute densité (NEUROCONN)

1 mars 2024 mis à jour par: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Connectivité cérébrale mesurée par électroencéphalographie à haute densité : un nouvel outil de neurodiagnostic pour les accidents vasculaires cérébraux

De nouveaux résultats scientifiques montrent qu’une connectivité fonctionnelle perturbée lors d’un accident vasculaire cérébral peut expliquer les déficiences comportementales et prédire leur guérison au fil du temps. Cependant, aucune technique n'est encore disponible pour une utilisation généralisée en clinique pour examiner comment la synchronisation neuronale dans les réseaux cérébraux est modifiée chez les patients victimes d'un AVC. Ceci est crucial pour déterminer les facteurs pronostiques favorables et définir des protocoles de rééducation individualisés. Il est important de noter que les chercheurs ont utilisé avec succès l'électroencéphalographie à haute densité (HDEEG) chez des individus en bonne santé pour mesurer la synchronisation neuronale dans les réseaux cérébraux. Dans ce projet, les enquêteurs développeront des méthodes et des outils basés sur hdEEG pour évaluer la connectivité fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC. Ces méthodes et outils seront utilisés pour examiner comment les changements neuronaux survenant après des lésions cérébrales expliquent les déficiences comportementales. Le projet ouvrira la voie à l'utilisation du hdEEG au chevet du patient, comme outil de neurodiagnostic pour les accidents vasculaires cérébraux ainsi que d'autres troubles cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Dans cette étude, 125 patients victimes d'un AVC et 45 participants en bonne santé seront recrutés à l'Institut de recherche et de soins de santé à caractère scientifique (IRCCS) de l'hôpital San Camillo.

Critères d'inclusion (patients) :

  • dommages à l'hémisphère droit ou gauche
  • coup unilatéral
  • respect de l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, pas de claustrophobie)

Critères d'inclusion (participants en bonne santé) :

• respect de l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, pas de claustrophobie)

Critères d'exclusion (patients et participants en bonne santé) :

• aucune comorbidité avec des troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients victimes d'un AVC
Les réseaux à l'état de repos obtenus par électroencéphalographie seront analysés dans un groupe de patients victimes d'un AVC.
Dispositif: Mesures de connectivité
Les mesures de connectivité électroencéphalographique seront collectées et comparées chez les patients victimes d'un AVC et les participants en bonne santé. Les mesures de connectivité seront extraites à l'aide de ces appareils : électroencéphalographie haute densité (utilisant un système à 128 ou 256 canaux) et imagerie par résonance magnétique.
Autre: participants en bonne santé
Les réseaux à l'état de repos obtenus par électroencéphalographie seront analysés dans un groupe de participants en bonne santé.
Dispositif: Mesures de connectivité
Les mesures de connectivité électroencéphalographique seront collectées et comparées chez les patients victimes d'un AVC et les participants en bonne santé. Les mesures de connectivité seront extraites à l'aide de ces appareils : électroencéphalographie haute densité (utilisant un système à 128 ou 256 canaux) et imagerie par résonance magnétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'électroencéphalographie à haute densité (work package 1, 2 et 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
Les mesures d'électroencéphalographie à haute densité, spécifiquement axées sur les réseaux à l'état de repos, seront effectuées à l'aide d'un système à 128 ou 256 canaux.
Immédiatement après le recrutement
Mesures d'électroencéphalographie à haute densité (work package 1, 2 et 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
Les mesures d'électroencéphalographie à haute densité, spécifiquement axées sur les réseaux à l'état de repos, seront effectuées à l'aide d'un système à 128 ou 256 canaux.
1 mois après le recrutement
Mesures d'électroencéphalographie à haute densité (work package 1, 2 et 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
Les mesures d'électroencéphalographie à haute densité, spécifiquement axées sur les réseaux à l'état de repos, seront effectuées à l'aide d'un système à 128 ou 256 canaux.
2 mois après le recrutement
Mesures d'électroencéphalographie à haute densité (work package 1, 2 et 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
Les mesures d'électroencéphalographie à haute densité, spécifiquement axées sur les réseaux à l'état de repos, seront effectuées à l'aide d'un système à 128 ou 256 canaux.
4 mois après le recrutement
Mesures d'électroencéphalographie à haute densité (work package 1, 2 et 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
Les mesures d'électroencéphalographie à haute densité, spécifiquement axées sur les réseaux à l'état de repos, seront effectuées à l'aide d'un système à 128 ou 256 canaux.
6 mois après le recrutement
Mesure par imagerie par résonance magnétique (lot de travaux 1, 2 et 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
L'imagerie par résonance magnétique sera réalisée à l'aide d'un scanner 3 Tesla. Plus précisément, une mesure d'imagerie par résonance magnétique pondérée T1 sera collectée
Immédiatement après le recrutement
Mesure par imagerie par résonance magnétique (lot de travaux 1, 2 et 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
L'imagerie par résonance magnétique sera réalisée à l'aide d'un scanner 3 Tesla. Plus précisément, une mesure d'imagerie par résonance magnétique pondérée T1 sera collectée
1 mois après le recrutement
Mesure par imagerie par résonance magnétique (lot de travaux 1, 2 et 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
L'imagerie par résonance magnétique sera réalisée à l'aide d'un scanner 3 Tesla. Plus précisément, une mesure d'imagerie par résonance magnétique pondérée T1 sera collectée
2 mois après le recrutement
Mesure par imagerie par résonance magnétique (lot de travaux 1, 2 et 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
L'imagerie par résonance magnétique sera réalisée à l'aide d'un scanner 3 Tesla. Plus précisément, une mesure d'imagerie par résonance magnétique pondérée T1 sera collectée
4 mois après le recrutement
Mesure par imagerie par résonance magnétique (lot de travaux 1, 2 et 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
L'imagerie par résonance magnétique sera réalisée à l'aide d'un scanner 3 Tesla. Plus précisément, une mesure d'imagerie par résonance magnétique pondérée T1 sera collectée
6 mois après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la force musculaire (work package 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
La force musculaire sera mesurée chez les patients à l'aide du score du Medical Research Council.
Immédiatement après le recrutement
Mesure de la force musculaire (work package 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
La force musculaire sera mesurée chez les patients à l'aide du score du Medical Research Council.
1 mois après le recrutement
Mesure de la force musculaire (work package 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
La force musculaire sera mesurée chez les patients à l'aide du score du Medical Research Council.
2 mois après le recrutement
Mesure de la force musculaire (work package 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
La force musculaire sera mesurée chez les patients à l'aide du score du Medical Research Council.
4 mois après le recrutement
Mesure de la force musculaire (work package 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
La force musculaire sera mesurée chez les patients à l'aide du score du Medical Research Council.
6 mois après le recrutement
Mesure de la déficience sensorimotrice (work package 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
La déficience sensorimotrice sera mesurée chez les patients à l'aide de l'indice Fugl-Meyer des membres supérieurs
Immédiatement après le recrutement
Mesure de la déficience sensorimotrice (work package 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
La déficience sensorimotrice sera mesurée chez les patients à l'aide de l'indice Fugl-Meyer des membres supérieurs
1 mois après le recrutement
Mesure de la déficience sensorimotrice (work package 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
La déficience sensorimotrice sera mesurée chez les patients à l'aide de l'indice Fugl-Meyer des membres supérieurs
2 mois après le recrutement
Mesure de la déficience sensorimotrice (work package 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
La déficience sensorimotrice sera mesurée chez les patients à l'aide de l'indice Fugl-Meyer des membres supérieurs
4 mois après le recrutement
Mesure de la déficience sensorimotrice (work package 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
La déficience sensorimotrice sera mesurée chez les patients à l'aide de l'indice Fugl-Meyer des membres supérieurs
6 mois après le recrutement
Mesure de la spasticité (work package 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
La spasticité sera mesurée chez les patients en utilisant le score d'Ashworth modifié
Immédiatement après le recrutement
Mesure de la spasticité (work package 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
La spasticité sera mesurée chez les patients en utilisant le score d'Ashworth modifié
1 mois après le recrutement
Mesure de la spasticité (work package 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
La spasticité sera mesurée chez les patients en utilisant le score d'Ashworth modifié
2 mois après le recrutement
Mesure de la spasticité (work package 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
La spasticité sera mesurée chez les patients en utilisant le score d'Ashworth modifié
4 mois après le recrutement
Mesure de la spasticité (work package 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
La spasticité sera mesurée chez les patients en utilisant le score d'Ashworth modifié
6 mois après le recrutement
Mesure des compétences fonctionnelles (work package 3).
Délai: Immédiatement après le recrutement
Les compétences fonctionnelles seront mesurées chez les patients à l'aide de l'indice de mesure de l'indépendance fonctionnelle. Six domaines fonctionnels sont évalués : les soins personnels, le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Les activités de soins personnels comprennent s’habiller, manger, se toiletter et prendre un bain.
Immédiatement après le recrutement
Mesure des compétences fonctionnelles (work package 3).
Délai: 1 mois après le recrutement
Les compétences fonctionnelles seront mesurées chez les patients à l'aide de l'indice de mesure de l'indépendance fonctionnelle. Six domaines fonctionnels sont évalués : les soins personnels, le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Les activités de soins personnels comprennent s’habiller, manger, se toiletter et prendre un bain.
1 mois après le recrutement
Mesure des compétences fonctionnelles (work package 3).
Délai: 2 mois après le recrutement
Les compétences fonctionnelles seront mesurées chez les patients à l'aide de l'indice de mesure de l'indépendance fonctionnelle. Six domaines fonctionnels sont évalués : les soins personnels, le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Les activités de soins personnels comprennent s’habiller, manger, se toiletter et prendre un bain.
2 mois après le recrutement
Mesure des compétences fonctionnelles (work package 3).
Délai: 4 mois après le recrutement
Les compétences fonctionnelles seront mesurées chez les patients à l'aide de l'indice de mesure de l'indépendance fonctionnelle. Six domaines fonctionnels sont évalués : les soins personnels, le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Les activités de soins personnels comprennent s’habiller, manger, se toiletter et prendre un bain.
4 mois après le recrutement
Mesure des compétences fonctionnelles (work package 3).
Délai: 6 mois après le recrutement
Les compétences fonctionnelles seront mesurées chez les patients à l'aide de l'indice de mesure de l'indépendance fonctionnelle. Six domaines fonctionnels sont évalués : les soins personnels, le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Les activités de soins personnels comprennent s’habiller, manger, se toiletter et prendre un bain.
6 mois après le recrutement
Mesure des activités de la vie quotidienne (work package 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
Les activités de la vie quotidienne seront mesurées chez les patients par l'indice Barthel
Immédiatement après le recrutement
Mesure des activités de la vie quotidienne (work package 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
Les activités de la vie quotidienne seront mesurées chez les patients par l'indice Barthel
1 mois après le recrutement
Mesure des activités de la vie quotidienne (work package 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
Les activités de la vie quotidienne seront mesurées chez les patients par l'indice Barthel
2 mois après le recrutement
Mesure des activités de la vie quotidienne (work package 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
Les activités de la vie quotidienne seront mesurées chez les patients par l'indice Barthel
4 mois après le recrutement
Mesure des activités de la vie quotidienne (work package 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
Les activités de la vie quotidienne seront mesurées chez les patients par l'indice Barthel
6 mois après le recrutement
Mesure de la douleur (work package 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
Le niveau de douleur sera mesuré chez les patients par l'échelle visuelle analogique de la douleur
Immédiatement après le recrutement
Mesure de la douleur (work package 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
Le niveau de douleur sera mesuré chez les patients par l'échelle visuelle analogique de la douleur
1 mois après le recrutement
Mesure de la douleur (work package 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
Le niveau de douleur sera mesuré chez les patients par l'échelle visuelle analogique de la douleur
2 mois après le recrutement
Mesure de la douleur (work package 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
Le niveau de douleur sera mesuré chez les patients par l'échelle visuelle analogique de la douleur
4 mois après le recrutement
Mesure de la douleur (work package 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
Le niveau de douleur sera mesuré chez les patients par l'échelle visuelle analogique de la douleur
6 mois après le recrutement
Mesures des performances cognitives (work package 3)
Délai: Immédiatement après le recrutement
Les fonctions cognitives seront mesurées chez les patients à l'aide de l'Oxford Cognitive Screen
Immédiatement après le recrutement
Mesures des performances cognitives (work package 3)
Délai: 1 mois après le recrutement
Les fonctions cognitives seront mesurées chez les patients à l'aide de l'Oxford Cognitive Screen
1 mois après le recrutement
Mesures des performances cognitives (work package 3)
Délai: 2 mois après le recrutement
Les fonctions cognitives seront mesurées chez les patients à l'aide de l'Oxford Cognitive Screen
2 mois après le recrutement
Mesures des performances cognitives (work package 3)
Délai: 4 mois après le recrutement
Les fonctions cognitives seront mesurées chez les patients à l'aide de l'Oxford Cognitive Screen
4 mois après le recrutement
Mesures des performances cognitives (work package 3)
Délai: 6 mois après le recrutement
Les fonctions cognitives seront mesurées chez les patients à l'aide de l'Oxford Cognitive Screen
6 mois après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019.11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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