- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06298097
Connettività cerebrale misurata con elettroencefalografia ad alta densità (NEUROCONN)
Connettività cerebrale misurata con elettroencefalografia ad alta densità: un nuovo strumento neurodiagnostico per l'ictus
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dante Mantini
- Numero di telefono: +39 0412207594
- Email: dante.mantini@hsancamillo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giorgio Arcara
- Email: giorgio.arcara@hsancamillo.it
Luoghi di studio
-
-
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Venice, Italia
- Reclutamento
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Contatto:
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
In questo studio saranno reclutati presso l'Istituto di Ricerca e Sanità a Carattere Scientifico (IRCCS) dell'Ospedale San Camillo 125 pazienti affetti da ictus e 45 partecipanti sani.
Criteri di inclusione (pazienti):
- danno all'emisfero destro o sinistro
- ictus unilaterale
- rispetto della risonanza magnetica (ad esempio, assenza di claustrofobia)
Criteri di inclusione (partecipanti sani):
• rispetto della risonanza magnetica (ad esempio, assenza di claustrofobia)
Criteri di esclusione (sia pazienti che partecipanti sani):
• assenza di comorbidità con disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: pazienti con ictus
Le reti dello stato di riposo ottenute mediante elettroencefalografia verranno analizzate in un gruppo di pazienti con ictus.
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Le misure di connettività dell'elettroencefalografia saranno raccolte e confrontate sia nei pazienti con ictus che nei partecipanti sani.
Le misure di connettività verranno estratte utilizzando questi dispositivi: elettroencefalografia ad alta densità (utilizzando un sistema a 128 o 256 canali) e risonanza magnetica.
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Altro: partecipanti sani
Le reti in stato di riposo ottenute mediante elettroencefalografia saranno analizzate in un gruppo di partecipanti sani.
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Le misure di connettività dell'elettroencefalografia saranno raccolte e confrontate sia nei pazienti con ictus che nei partecipanti sani.
Le misure di connettività verranno estratte utilizzando questi dispositivi: elettroencefalografia ad alta densità (utilizzando un sistema a 128 o 256 canali) e risonanza magnetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
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Le misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità, concentrandosi in particolare sulle reti in stato di riposo, verranno eseguite utilizzando un sistema a 128 o 256 canali
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Subito dopo il reclutamento
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Misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
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Le misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità, concentrandosi in particolare sulle reti in stato di riposo, verranno eseguite utilizzando un sistema a 128 o 256 canali
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1 mese dopo il reclutamento
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Misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
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Le misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità, concentrandosi in particolare sulle reti in stato di riposo, verranno eseguite utilizzando un sistema a 128 o 256 canali
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2 mesi dopo il reclutamento
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Misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
Le misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità, concentrandosi in particolare sulle reti in stato di riposo, verranno eseguite utilizzando un sistema a 128 o 256 canali
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4 mesi dopo il reclutamento
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Misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
Le misurazioni dell'elettroencefalografia ad alta densità, concentrandosi in particolare sulle reti in stato di riposo, verranno eseguite utilizzando un sistema a 128 o 256 canali
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6 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazione della risonanza magnetica (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
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La risonanza magnetica verrà condotta utilizzando uno scanner da 3 Tesla.
Nello specifico, verranno raccolte le misure di risonanza magnetica pesate in T1
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Subito dopo il reclutamento
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Misurazione della risonanza magnetica (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
|
La risonanza magnetica verrà condotta utilizzando uno scanner da 3 Tesla.
Nello specifico, verranno raccolte le misure di risonanza magnetica pesate in T1
|
1 mese dopo il reclutamento
|
Misurazione della risonanza magnetica (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
La risonanza magnetica verrà condotta utilizzando uno scanner da 3 Tesla.
Nello specifico, verranno raccolte le misure di risonanza magnetica pesate in T1
|
2 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione della risonanza magnetica (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
La risonanza magnetica verrà condotta utilizzando uno scanner da 3 Tesla.
Nello specifico, verranno raccolte le misure di risonanza magnetica pesate in T1
|
4 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione della risonanza magnetica (pacchetto di lavoro 1, 2 e 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
La risonanza magnetica verrà condotta utilizzando uno scanner da 3 Tesla.
Nello specifico, verranno raccolte le misure di risonanza magnetica pesate in T1
|
6 mesi dopo il reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione della forza muscolare (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
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La forza muscolare sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio del Medical Research Council
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Subito dopo il reclutamento
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Misurazione della forza muscolare (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
|
La forza muscolare sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio del Medical Research Council
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1 mese dopo il reclutamento
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Misurazione della forza muscolare (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
La forza muscolare sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio del Medical Research Council
|
2 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazione della forza muscolare (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
La forza muscolare sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio del Medical Research Council
|
4 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazione della forza muscolare (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
La forza muscolare sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio del Medical Research Council
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6 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazione del deficit sensomotorio (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
|
Il deficit sensomotorio sarà misurato nei pazienti utilizzando l'indice Fugl-Meyer degli arti superiori
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Subito dopo il reclutamento
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Misurazione del deficit sensomotorio (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
|
Il deficit sensomotorio sarà misurato nei pazienti utilizzando l'indice Fugl-Meyer degli arti superiori
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1 mese dopo il reclutamento
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Misurazione del deficit sensomotorio (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
Il deficit sensomotorio sarà misurato nei pazienti utilizzando l'indice Fugl-Meyer degli arti superiori
|
2 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione del deficit sensomotorio (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
Il deficit sensomotorio sarà misurato nei pazienti utilizzando l'indice Fugl-Meyer degli arti superiori
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4 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione del deficit sensomotorio (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
Il deficit sensomotorio sarà misurato nei pazienti utilizzando l'indice Fugl-Meyer degli arti superiori
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6 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione della spasticità (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
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La spasticità sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio Ashworth modificato
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Subito dopo il reclutamento
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Misurazione della spasticità (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
|
La spasticità sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio Ashworth modificato
|
1 mese dopo il reclutamento
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Misurazione della spasticità (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
La spasticità sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio Ashworth modificato
|
2 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazione della spasticità (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
La spasticità sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio Ashworth modificato
|
4 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazione della spasticità (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
La spasticità sarà misurata nei pazienti utilizzando il punteggio Ashworth modificato
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6 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione delle competenze funzionali (pacchetto di lavoro 3).
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
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Le abilità funzionali saranno misurate nei pazienti utilizzando l'indice Functional Independence Measure.
Vengono valutati sei domini funzionali: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
Le attività di cura di sé comprendono vestirsi, mangiare, pettinarsi e lavarsi.
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Subito dopo il reclutamento
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Misurazione delle competenze funzionali (pacchetto di lavoro 3).
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
|
Le abilità funzionali saranno misurate nei pazienti utilizzando l'indice Functional Independence Measure.
Vengono valutati sei domini funzionali: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
Le attività di cura di sé comprendono vestirsi, mangiare, pettinarsi e lavarsi.
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1 mese dopo il reclutamento
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Misurazione delle competenze funzionali (pacchetto di lavoro 3).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
Le abilità funzionali saranno misurate nei pazienti utilizzando l'indice Functional Independence Measure.
Vengono valutati sei domini funzionali: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
Le attività di cura di sé comprendono vestirsi, mangiare, pettinarsi e lavarsi.
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2 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione delle competenze funzionali (pacchetto di lavoro 3).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
Le abilità funzionali saranno misurate nei pazienti utilizzando l'indice Functional Independence Measure.
Vengono valutati sei domini funzionali: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
Le attività di cura di sé comprendono vestirsi, mangiare, pettinarsi e lavarsi.
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4 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione delle competenze funzionali (pacchetto di lavoro 3).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
Le abilità funzionali saranno misurate nei pazienti utilizzando l'indice Functional Independence Measure.
Vengono valutati sei domini funzionali: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
Le attività di cura di sé comprendono vestirsi, mangiare, pettinarsi e lavarsi.
|
6 mesi dopo il reclutamento
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Attività di misurazione della vita quotidiana (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
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Le attività della vita quotidiana saranno misurate nei pazienti mediante l'indice Barthel
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Subito dopo il reclutamento
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Attività di misurazione della vita quotidiana (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
|
Le attività della vita quotidiana saranno misurate nei pazienti mediante l'indice Barthel
|
1 mese dopo il reclutamento
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Attività di misurazione della vita quotidiana (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
Le attività della vita quotidiana saranno misurate nei pazienti mediante l'indice Barthel
|
2 mesi dopo il reclutamento
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Attività di misurazione della vita quotidiana (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
Le attività della vita quotidiana saranno misurate nei pazienti mediante l'indice Barthel
|
4 mesi dopo il reclutamento
|
Attività di misurazione della vita quotidiana (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
Le attività della vita quotidiana saranno misurate nei pazienti mediante l'indice Barthel
|
6 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazione del dolore (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
|
Il livello di dolore sarà misurato nei pazienti mediante la scala analogica visiva per il dolore
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Subito dopo il reclutamento
|
Misurazione del dolore (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
|
Il livello di dolore sarà misurato nei pazienti mediante la scala analogica visiva per il dolore
|
1 mese dopo il reclutamento
|
Misurazione del dolore (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
Il livello di dolore sarà misurato nei pazienti mediante la scala analogica visiva per il dolore
|
2 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione del dolore (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
Il livello di dolore sarà misurato nei pazienti mediante la scala analogica visiva per il dolore
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4 mesi dopo il reclutamento
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Misurazione del dolore (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
Il livello di dolore sarà misurato nei pazienti mediante la scala analogica visiva per il dolore
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6 mesi dopo il reclutamento
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Misurazioni delle prestazioni cognitive (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: Subito dopo il reclutamento
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Le funzioni cognitive saranno misurate nei pazienti utilizzando l'Oxford Cognitive Screen
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Subito dopo il reclutamento
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Misurazioni delle prestazioni cognitive (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il reclutamento
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Le funzioni cognitive saranno misurate nei pazienti utilizzando l'Oxford Cognitive Screen
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1 mese dopo il reclutamento
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Misurazioni delle prestazioni cognitive (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il reclutamento
|
Le funzioni cognitive saranno misurate nei pazienti utilizzando l'Oxford Cognitive Screen
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2 mesi dopo il reclutamento
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Misurazioni delle prestazioni cognitive (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il reclutamento
|
Le funzioni cognitive saranno misurate nei pazienti utilizzando l'Oxford Cognitive Screen
|
4 mesi dopo il reclutamento
|
Misurazioni delle prestazioni cognitive (pacchetto di lavoro 3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
|
Le funzioni cognitive saranno misurate nei pazienti utilizzando l'Oxford Cognitive Screen
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6 mesi dopo il reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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