Conectividade cerebral medida com eletroencefalografia de alta densidade (NEUROCONN)
1 de março de 2024 atualizado por: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Conectividade cerebral medida com eletroencefalografia de alta densidade: uma nova ferramenta de neurodiagnóstico para acidente vascular cerebral
Resultados científicos emergentes mostram que a interrupção da conectividade funcional no AVC pode explicar deficiências comportamentais e prever a sua recuperação ao longo do tempo.
No entanto, nenhuma técnica está ainda disponível para uso generalizado em clínicas para examinar como a sincronização neural nas redes cerebrais é alterada em pacientes com AVC.
Isto é crucial para determinar fatores prognósticos favoráveis e definir protocolos de reabilitação individualizados.
É importante ressaltar que os investigadores usaram com sucesso a eletroencefalografia de alta densidade (hdEEG) em indivíduos saudáveis para medir a sincronização neural nas redes cerebrais.
Neste projeto, os investigadores desenvolverão métodos e ferramentas baseadas em hdEEG para avaliar a conectividade funcional em pacientes com AVC.
Esses métodos e ferramentas serão empregados para examinar como as mudanças neurais que ocorrem após lesões cerebrais explicam as deficiências comportamentais.
O projeto abrirá caminho para o uso do hdEEG à beira do leito do paciente, como ferramenta de neurodiagnóstico para acidente vascular cerebral e também para outros distúrbios cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dante Mantini
- Número de telefone: +39 0412207594
- E-mail: dante.mantini@hsancamillo.it
Estude backup de contato
- Nome: Giorgio Arcara
- E-mail: giorgio.arcara@hsancamillo.it
Locais de estudo
-
-
-
Venice, Itália
- Recrutamento
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Contato:
- E-mail: n.ricercaclinica@hsancamillo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Neste estudo, 125 pacientes com AVC e 45 participantes saudáveis serão recrutados no hospital San Camillo do Instituto de Pesquisa e Saúde com Caráter Científico (IRCCS).
Critérios de inclusão (pacientes):
- danos no hemisfério direito ou esquerdo
- acidente vascular cerebral unilateral
- adesão à ressonância magnética (por exemplo, sem claustrofobia)
Critérios de inclusão (participantes saudáveis):
• adesão à ressonância magnética (por exemplo, sem claustrofobia)
Critérios de exclusão (pacientes e participantes saudáveis):
• sem comorbidades com transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com acidente vascular cerebral
Redes de estado de repouso obtidas por meio de eletroencefalografia serão analisadas em um grupo de pacientes com AVC.
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As medidas de conectividade da eletroencefalografia serão coletadas e comparadas em pacientes com AVC e participantes saudáveis.
As medidas de conectividade serão extraídas usando estes dispositivos: eletroencefalografia de alta densidade (usando um sistema de 128 canais ou 256 canais) e ressonância magnética.
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Outro: participantes saudáveis
Redes de estado de repouso obtidas por meio de eletroencefalografia serão analisadas em um grupo de participantes saudáveis.
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As medidas de conectividade da eletroencefalografia serão coletadas e comparadas em pacientes com AVC e participantes saudáveis.
As medidas de conectividade serão extraídas usando estes dispositivos: eletroencefalografia de alta densidade (usando um sistema de 128 canais ou 256 canais) e ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade, com foco específico em redes em estado de repouso, serão realizadas usando um sistema de 128 canais ou 256 canais
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Imediatamente após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade, com foco específico em redes em estado de repouso, serão realizadas usando um sistema de 128 canais ou 256 canais
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1 mês após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade, com foco específico em redes em estado de repouso, serão realizadas usando um sistema de 128 canais ou 256 canais
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2 meses após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade, com foco específico em redes em estado de repouso, serão realizadas usando um sistema de 128 canais ou 256 canais
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4 meses após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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Medições de eletroencefalografia de alta densidade, com foco específico em redes em estado de repouso, serão realizadas usando um sistema de 128 canais ou 256 canais
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6 meses após o recrutamento
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Medição de imagem por ressonância magnética (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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A ressonância magnética será realizada usando um scanner de 3 Tesla.
Especificamente, a medida de ressonância magnética ponderada em T1 será coletada
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Imediatamente após o recrutamento
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Medição de imagem por ressonância magnética (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
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A ressonância magnética será realizada usando um scanner de 3 Tesla.
Especificamente, a medida de ressonância magnética ponderada em T1 será coletada
|
1 mês após o recrutamento
|
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Medição de imagem por ressonância magnética (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
|
A ressonância magnética será realizada usando um scanner de 3 Tesla.
Especificamente, a medida de ressonância magnética ponderada em T1 será coletada
|
2 meses após o recrutamento
|
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Medição de imagem por ressonância magnética (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
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A ressonância magnética será realizada usando um scanner de 3 Tesla.
Especificamente, a medida de ressonância magnética ponderada em T1 será coletada
|
4 meses após o recrutamento
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Medição de imagem por ressonância magnética (pacote de trabalho 1, 2 e 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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A ressonância magnética será realizada usando um scanner de 3 Tesla.
Especificamente, a medida de ressonância magnética ponderada em T1 será coletada
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6 meses após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de força muscular (pacote de trabalho 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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A força muscular será medida nos pacientes usando o Medical Research Council Score
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Imediatamente após o recrutamento
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Medição de força muscular (pacote de trabalho 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
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A força muscular será medida nos pacientes usando o Medical Research Council Score
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1 mês após o recrutamento
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Medição de força muscular (pacote de trabalho 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
|
A força muscular será medida nos pacientes usando o Medical Research Council Score
|
2 meses após o recrutamento
|
|
Medição de força muscular (pacote de trabalho 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
|
A força muscular será medida nos pacientes usando o Medical Research Council Score
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4 meses após o recrutamento
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Medição de força muscular (pacote de trabalho 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
|
A força muscular será medida nos pacientes usando o Medical Research Council Score
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6 meses após o recrutamento
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Medição de deficiência sensório-motora (pacote de trabalho 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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O comprometimento sensório-motor será medido nos pacientes usando o índice de Fugl-Meyer da extremidade superior
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Imediatamente após o recrutamento
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Medição de deficiência sensório-motora (pacote de trabalho 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
|
O comprometimento sensório-motor será medido nos pacientes usando o índice de Fugl-Meyer da extremidade superior
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1 mês após o recrutamento
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Medição de deficiência sensório-motora (pacote de trabalho 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
|
O comprometimento sensório-motor será medido nos pacientes usando o índice de Fugl-Meyer da extremidade superior
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2 meses após o recrutamento
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Medição de deficiência sensório-motora (pacote de trabalho 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
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O comprometimento sensório-motor será medido nos pacientes usando o índice de Fugl-Meyer da extremidade superior
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4 meses após o recrutamento
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Medição de deficiência sensório-motora (pacote de trabalho 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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O comprometimento sensório-motor será medido nos pacientes usando o índice de Fugl-Meyer da extremidade superior
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6 meses após o recrutamento
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Medição de espasticidade (pacote de trabalho 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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A espasticidade será medida nos pacientes usando o escore de Ashworth modificado
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Imediatamente após o recrutamento
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Medição de espasticidade (pacote de trabalho 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
|
A espasticidade será medida nos pacientes usando o escore de Ashworth modificado
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1 mês após o recrutamento
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Medição de espasticidade (pacote de trabalho 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
|
A espasticidade será medida nos pacientes usando o escore de Ashworth modificado
|
2 meses após o recrutamento
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Medição de espasticidade (pacote de trabalho 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
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A espasticidade será medida nos pacientes usando o escore de Ashworth modificado
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4 meses após o recrutamento
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Medição de espasticidade (pacote de trabalho 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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A espasticidade será medida nos pacientes usando o escore de Ashworth modificado
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6 meses após o recrutamento
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Medição de competências funcionais (pacote de trabalho 3).
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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As habilidades funcionais serão medidas nos pacientes usando o índice de Medida de Independência Funcional.
Seis domínios de função são avaliados: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
As atividades de autocuidado incluem vestir-se, comer, arrumar-se e tomar banho.
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Imediatamente após o recrutamento
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Medição de competências funcionais (pacote de trabalho 3).
Prazo: 1 mês após o recrutamento
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As habilidades funcionais serão medidas nos pacientes usando o índice de Medida de Independência Funcional.
Seis domínios de função são avaliados: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
As atividades de autocuidado incluem vestir-se, comer, arrumar-se e tomar banho.
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1 mês após o recrutamento
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Medição de competências funcionais (pacote de trabalho 3).
Prazo: 2 meses após o recrutamento
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As habilidades funcionais serão medidas nos pacientes usando o índice de Medida de Independência Funcional.
Seis domínios de função são avaliados: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
As atividades de autocuidado incluem vestir-se, comer, arrumar-se e tomar banho.
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2 meses após o recrutamento
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Medição de competências funcionais (pacote de trabalho 3).
Prazo: 4 meses após o recrutamento
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As habilidades funcionais serão medidas nos pacientes usando o índice de Medida de Independência Funcional.
Seis domínios de função são avaliados: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
As atividades de autocuidado incluem vestir-se, comer, arrumar-se e tomar banho.
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4 meses após o recrutamento
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Medição de competências funcionais (pacote de trabalho 3).
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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As habilidades funcionais serão medidas nos pacientes usando o índice de Medida de Independência Funcional.
Seis domínios de função são avaliados: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
As atividades de autocuidado incluem vestir-se, comer, arrumar-se e tomar banho.
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6 meses após o recrutamento
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Atividades de medição da vida diária (pacote de trabalho 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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As atividades da vida diária serão medidas nos pacientes pelo Índice de Barthel
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Imediatamente após o recrutamento
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Atividades de medição da vida diária (pacote de trabalho 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
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As atividades da vida diária serão medidas nos pacientes pelo Índice de Barthel
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1 mês após o recrutamento
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Atividades de medição da vida diária (pacote de trabalho 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
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As atividades da vida diária serão medidas nos pacientes pelo Índice de Barthel
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2 meses após o recrutamento
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Atividades de medição da vida diária (pacote de trabalho 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
|
As atividades da vida diária serão medidas nos pacientes pelo Índice de Barthel
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4 meses após o recrutamento
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Atividades de medição da vida diária (pacote de trabalho 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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As atividades da vida diária serão medidas nos pacientes pelo Índice de Barthel
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6 meses após o recrutamento
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Medição da dor (pacote de trabalho 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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O nível de dor será medido nos pacientes pela Escala Visual Analógica de Dor
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Imediatamente após o recrutamento
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Medição da dor (pacote de trabalho 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
|
O nível de dor será medido nos pacientes pela Escala Visual Analógica de Dor
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1 mês após o recrutamento
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Medição da dor (pacote de trabalho 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
|
O nível de dor será medido nos pacientes pela Escala Visual Analógica de Dor
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2 meses após o recrutamento
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Medição da dor (pacote de trabalho 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
|
O nível de dor será medido nos pacientes pela Escala Visual Analógica de Dor
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4 meses após o recrutamento
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Medição da dor (pacote de trabalho 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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O nível de dor será medido nos pacientes pela Escala Visual Analógica de Dor
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6 meses após o recrutamento
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Medições de desempenho cognitivo (pacote de trabalho 3)
Prazo: Imediatamente após o recrutamento
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As funções cognitivas serão medidas nos pacientes usando o Oxford Cognitive Screen
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Imediatamente após o recrutamento
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Medições de desempenho cognitivo (pacote de trabalho 3)
Prazo: 1 mês após o recrutamento
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As funções cognitivas serão medidas nos pacientes usando o Oxford Cognitive Screen
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1 mês após o recrutamento
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Medições de desempenho cognitivo (pacote de trabalho 3)
Prazo: 2 meses após o recrutamento
|
As funções cognitivas serão medidas nos pacientes usando o Oxford Cognitive Screen
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2 meses após o recrutamento
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Medições de desempenho cognitivo (pacote de trabalho 3)
Prazo: 4 meses após o recrutamento
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As funções cognitivas serão medidas nos pacientes usando o Oxford Cognitive Screen
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4 meses após o recrutamento
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Medições de desempenho cognitivo (pacote de trabalho 3)
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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As funções cognitivas serão medidas nos pacientes usando o Oxford Cognitive Screen
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6 meses após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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