基于在线正念干预对注意力缺陷/多动症儿童的影响 (MindADHD)
2025年3月14日 更新者：LO Hay-ming Herman、The Hong Kong Polytechnic University
基于在线正念干预对注意力缺陷/多动症儿童父母的影响：一项随机对照试验
这项研究将通过随机对照试验调查基于在线正念干预的效果。
研究概览
详细说明
在香港，3.9%的青少年被诊断患有注意力缺陷/多动症（ADHD）。
ADHD 的主要症状包括注意力不集中、多动和冲动，这限制了学习和社会情感的发展。
ADHD 与家庭功能不佳、家庭内部压力增加、父母精神病理学发生率较高以及亲子关系冲突有关。
超过 70% 的多动症儿童在接受精神兴奋药物治疗后症状有所改善，但有些儿童表现出副作用。
研究发现，行为干预可以有效增强多动症儿童的动机并减少破坏性行为。
然而，一些多动症儿童的父母承受着很大的压力，孩子的症状和反应往往使他们应用父母行为培训计划中教授的技术变得复杂。
此外，虽然儿童可以从行为训练中获得短期改善，但其长期效果尚不确定，因为患有多动症的儿童在没有父母监督的情况下无法学会自我调节。
在最近的评论和随机对照试验中，基于正念的干预（MBI）已显示出其在改善多动症症状和父母心理健康方面的益处。
从业者和研究人员合作应用技术并将面对面的 MBI 转换为在线或基于应用程序的 MBI。
我们的研究团队通过将日常在线心理教育短视频与音频正念指导相结合，修改了普通的 MBI 课程结构。
鉴于许多在线课程的参与度低和辍学率高的问题，我们通过每周四次与讲师进行实时在线会议来加强我们的课程。
MBI的内容包括正念与注意力、正念与身体感觉、正念与父母压力、正念与自我照顾。
大多数练习是针对父母的，但也包括针对儿童-父母正念练习的额外指导。
其中一个模块将针对患有多动症的儿童以及儿童正念练习的视频和音频长度。
本研究将通过随机对照试验研究在线 MBI 的效果。
总共将招募208名家长，并随机分配到在线MBI和心理教育。
将研究 MBI 的效果，并与心理教育的效果进行比较，并测量对儿童 ADHD 症状、父母心理健康和家庭表达情绪的结果。
考察干预后的即刻效果和6个月的后续维持效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Herman Hay Ming Lo, PhD
- 电话号码：+85296279830
- 邮箱：herman.lo@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Christine Wing Tung Yeung, MSsc
- 电话号码：+85266279904
- 邮箱：wing-tung.yeung@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Herman Hay Ming Lo
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接触：
- Christine Wing Tung Yeung, MSsc
- 电话号码：+85266279904
- 邮箱：wing-tung.yeung@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神科医生和心理学家根据《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5) 诊断患有 ADHD 的儿童的父母
- 6 至 12 岁患有 ADHD 的儿童。
- 去年作为孩子主要照顾者的父母以及能够说和理解粤语的多动症儿童。
- 儿童在研究入组前至少 3 个月内未服用任何药物或维持相同剂量的相同 ADHD 药物的稳定剂量，并且在研究期间没有计划改变药物和剂量。
排除标准：
- 被诊断患有发育障碍、精神病或认知障碍的父母，他们可能因此难以理解项目的内容。
- 患有其他发育障碍的儿童，例如自闭症谱系障碍或智力障碍。
- 完成了为期八周的 MBI 或同等课程的家长。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于在线正念的干预（MBI）
研究团队为患有多动症的父母及其孩子开发了在线家庭 MBI（第一部分）。
它将心理教育视频（每个 3-7 分钟）与音频正念练习（每个 5-15 分钟）结合起来。
内容包括：（1）正念和注意力，（2）正念和身体感觉，（3）正念和父母压力，以及（4）正念和父母自我照顾。
前四个模块中的大部分练习都是针对家长的，但其中五个包括针对儿童与家长正念练习的指导。
第五个模块针对多动症儿童，以及儿童正念练习的视频和音频长度，每个持续3-5分钟。
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音频练习作为家庭作业将包括在内。
提供四个由讲师指导的在线实时课程
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有源比较器：心理教育
该心理教育计划基于拉塞尔·巴克利 (Russell Barkley) 为患有多动症和其他行为障碍的儿童开发的儿童多动症家长培训计划。
它包括：(1) 了解多动症症状，(2) 一般行为管理原则，(3) 积极强化和参与技能，(4) 奖励和代币系统的使用，以及 (5) 儿童解决问题的技能。
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将提供工作表来指导父母和孩子改变行为。
提供四个由讲师指导的在线实时课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童多动症症状
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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多动症症状和正常行为评级量表的优势和劣势，最小值为-54，最大值为54。
得分越高，严重的不注意症状和多动症的症状。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母抑郁症状
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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流行病学研究中心抑郁量表。
最小值为0，最大值为30。
得分越高，严重的抑郁症状。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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父母焦虑症状
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑量表。
最小值为0，最大值为21。
分数越高，严重的焦虑症状。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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父母睡眠质量
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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失眠严重程度指数。
最小值为0，最大值为28。
分数越高，严重的睡眠质量症状。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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父母的福祉
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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世界卫生组织福祉指数。
最小值为0，最大值为25。
分数越低，幸福感较差。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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儿童执行功能
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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行为评级库存功能清单（第二版）。
最小值为0，最大值为126。
分数越高，执行功能的严重缺陷。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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父母的压力
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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育儿应力指数（简短形式）。
最小值为36，最大值为180。
分数越高，严重的育儿压力。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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表达情感
大体时间：从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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五分钟的语音样本。
它是由编码过程得分的。
没有最大值。
分数越高，父母表达的情绪严重。
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从干预前变为1个月的随访和3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Herman Hay Ming Lo, PhD、Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案将被公布。
本研究中收集的数据（不包括个人数据）可以通过向主要研究者发送请求来共享。
IPD 共享时间框架
该方案将于 2024 年提交出版。
本研究收集的数据将在研究发表后共享。
IPD 共享访问标准
请求数据的个人应在提交请求时明确说明目的。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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