Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online tudatosság alapú beavatkozás hatásai figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek számára (MindADHD)

2025. március 14. frissítette: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Az online tudatosság alapú beavatkozás hatásai figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek szülei számára: Randomizált, kontrollált próba

Ez a tanulmány egy online tudatosság alapú beavatkozás hatásait vizsgálja egy randomizált, kontrollált vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hongkongban a serdülők 3,9%-ánál figyelemhiányos/hiperaktivitási zavart (ADHD) diagnosztizáltak. Az ADHD elsődleges tünetei közé tartozik a figyelmetlenség, a hiperaktivitás és az impulzivitás, amelyek korlátozzák a tanulást és a szocio-emocionális fejlődést. Az ADHD-t a család rossz működésével, a családon belüli fokozott stresszel, a szülői pszichopatológia magasabb arányával és a konfliktusos szülő-gyerek kapcsolatokkal hozták összefüggésbe. Az ADHD-s gyermekek több mint 70%-a tapasztal javulást a pszichostimuláns kezelést követően, de néhány gyermeknél mellékhatások jelentkeznek. Úgy találták, hogy a viselkedési beavatkozások hatékonyak az ADHD-s gyermekek motivációjának fokozásában és a zavaró magatartások csökkentésében. Az ADHD-s gyermekek szülei azonban nagymértékű stresszt tapasztalnak, és a gyermekek tünetei és reakciói gyakran megnehezítik a szülők viselkedési tréningjeiben tanított technikák alkalmazását. Sőt, míg a gyermekek rövid távú javulásban részesülnek a viselkedési tréningből, annak hosszú távú hatásai bizonytalanok, mivel az ADHD-s gyerekek nem tanulhatnak meg önszabályozást szülői felügyelet nélkül. A közelmúltban végzett felülvizsgálatok és randomizált, kontrollált vizsgálatok során a mindfulness-based intervenció (MBI) kimutatta előnyeit az ADHD tüneteinek és a szülők mentális egészségének javításában. Gyakorló szakemberek és kutatók együttműködtek a technológia alkalmazásában, és a személyes MBI-k online vagy alkalmazásalapú MBI-vé alakításában. Kutatócsoportunk módosította a szokásos MBI-programstruktúrát azáltal, hogy rövid, napi online pszichoedukációs videókat integrált hangos figyelemfelkeltő útmutatásokkal. Tekintettel a sok online program gyenge elkötelezettségére és magas lemorzsolódási problémáira, programunkat erősíti, hogy heti négy, valós idejű online találkozót szervezünk oktatókkal. Az MBI tartalma magában foglalja az éberséget és a figyelmet, az éberséget és a fizikai érzést, az éberséget és a szülői stresszt, valamint az éberséget és az öngondoskodást. A gyakorlatok többsége a szülőknek szól, de további útmutatást is tartalmaznak a gyermek-szülő éberségi gyakorlatokhoz. Az egyik modul az ADHD-s gyermekeket célozza meg, valamint a gyermekeknek szóló éberségi gyakorlatok videó- ​​és hanganyagának hosszát. Ez a tanulmány egy online MBI hatásait vizsgálja egy randomizált, kontrollált vizsgálattal. Összesen 208 szülőt vesznek fel, akiket véletlenszerűen osztanak be az online MBI-be és pszichoedukációba. Megvizsgálják az MBI hatásait a pszichoedukáció hatásaival és az eredményekkel a gyermekek ADHD tüneteire, a szülők mentális egészségére és a családi érzelmekre. A beavatkozás utáni azonnali hatást és a 6 hónapos utókövetési fenntartó hatást megvizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan gyermekek szülei, akiknél egy pszichiáter és pszichológus ADHD-t diagnosztizált a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) szerint
  • 6-12 éves ADHD-s gyermekek.
  • Szülők, akik gyermekeik elsődleges gondozóiként szolgáltak az elmúlt évben, és olyan ADHD-s gyermekek, akik beszélnek és értenek kantoni kínaiul.
  • Azok a gyermekek, akik nem szednek semmilyen gyógyszert, vagy ugyanazt az ADHD-gyógyszert stabil dózisban tartják legalább 3 hónapig a vizsgálatba való beiratkozás előtt, és nem tervezik a gyógyszeres kezelés és az adagolás megváltoztatását a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • fejlődési fogyatékossággal, pszichózissal vagy kognitív zavarral diagnosztizált szülők, akiknek így nehézségei lehetnek a projekt tartalmának megértésében.
  • Más fejlődési fogyatékossággal, például autista spektrumzavarral vagy értelmi fogyatékossággal élő gyermekek.
  • Szülők, akik nyolc hetes MBI-t vagy azzal egyenértékű programot végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online mindfulness-alapú beavatkozás (MBI)
A kutatócsoport online családi MBI-t (1. kar) fejlesztett ki ADHD-s szülők és gyermekeik számára. Integrálja a pszichoedukációs videókat (mindegyik 3-7 perc) audio mindfulness gyakorlatokkal (mindegyik 5-15 perc). A tartalom a következőket tartalmazza: (1) az éberség és a figyelem, (2) az éberség és a fizikai érzés, (3) az éberség és a szülői stressz, valamint (4) az éberség és a szülői öngondoskodás. Az első négy modulban a gyakorlatok többsége a szülőknek szól, de közülük öt tartalmaz útmutatást a gyermek-szülő éberségi gyakorlatokhoz. Az ötödik modul az ADHD-s gyermekeket célozza meg, és a gyermekek számára készült éberségi gyakorlatok videó- ​​és hangfelvételei, amelyek mindegyike 3-5 percig tart.
Viselkedési: mindfulness alapú beavatkozás
Házi feladatként hangos gyakorlatokat is tartalmaznak. Négy oktató által vezetett online valós idejű foglalkozás biztosított
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs program a Russell Barkley által az ADHD-vel és más viselkedési zavarokkal küzdő gyermekek számára kifejlesztett Parent Training for Child ADHD Programon alapul. Ez magában foglalja: (1) az ADHD tüneteinek megértését, (2) az általános viselkedéskezelési elveket, (3) a pozitív megerősítést és a jelenléti készségeket, (4) a jutalmazási és jelzőrendszer használatát és (5) a gyermek problémamegoldó készségeit.
Viselkedési: gyermek viselkedésének kezelése
feladatlapot biztosítunk a szülők és a gyermekek viselkedésének megváltoztatásához. Négy oktató által vezetett online valós idejű foglalkozás biztosított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek ADHD tünetek
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Az ADHD tünetei és a normál viselkedés -besorolási skála erősségei és gyengeségei, a minimális érték -54, a maximális érték pedig 54. Minél magasabb a pontszám, annál súlyos a figyelmetlenség és a hiperaktivitás tünetei.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülő depressziós tünetek
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja a depressziós skálán. A minimális érték 0, a maximális érték pedig 30. Minél magasabb a pontszám, annál súlyos a depresszió tünetei.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
A szülő szorongásos tünetek
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Kórházi szorongás és depressziós skála - szorongás alskála. A minimális érték 0, a maximális érték pedig 21. Minél magasabb a pontszám, annál súlyos a szorongás tünetei.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
A szülő alvásminőség
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Álmatlanság súlyossági indexe. A minimális érték 0, a maximális érték pedig 28. Minél magasabb a pontszám, annál súlyos az alvásminőség tünetei.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Szülő jólét
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe. A minimális érték 0, a maximális érték pedig 25. Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb a jólét.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Gyerekvezetők működése
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
A végrehajtó funkció viselkedési besorolási készlete (második kiadás). A minimális érték 0, a maximális érték pedig 126. Minél magasabb a pontszám, annál súlyos a végrehajtó működés hiánya.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Szülői stressz
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
A szülői stressz index (rövid forma). A minimális érték 36, a maximális érték pedig 180. Minél magasabb a pontszám, annál súlyos a szülői stressz.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Kifejezett érzelmek
Időkeret: Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről
Az öt perces beszédminta. A kódolási eljárással pontozják. Nincs maximális érték. Minél magasabb a pontszám, annál súlyos a szülő kifejezett érzelme.
Váltás az intervenció előtti, az 1 hónapos nyomon követésről és a 3 hónapos nyomon követésről

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15610923

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati jegyzőkönyvet közzéteszik. A jelen tanulmányban gyűjtött adatok a személyes adatok kivételével megoszthatók a kutatásvezetőnek küldött kéréssel.

IPD megosztási időkeret

A jegyzőkönyvet 2024-en belül benyújtják közzétételre. A jelen tanulmányban összegyűjtött adatokat a tanulmány publikálása után osztjuk meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat kérő magánszemélyeknek kérésük benyújtásakor egyértelműen jelezniük kell a célt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel