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注意欠陥/多動性障害を持つ子供に対するオンラインのマインドフルネスベースの介入の効果 (MindADHD)

2025年3月14日 更新者：LO Hay-ming Herman、The Hong Kong Polytechnic University

注意欠陥/多動性障害を持つ子供の親に対するオンラインのマインドフルネスに基づく介入の効果: ランダム化比較試験

この研究では、オンラインのマインドフルネスに基づく介入の効果をランダム化対照試験で調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

香港では、青少年の 3.9% が注意欠陥/多動性障害 (ADHD) であると診断されました。 ADHD の主な症状には、不注意、多動性、衝動性が含まれ、学習や社会感情の発達が制限されます。 ADHD は、家族機能の低下、家族内のストレスの増加、親の精神病理の増加率、親子関係の対立と関連しています。 ADHD の子供の 70% 以上が精神刺激薬による治療後に改善を経験していますが、一部の子供には副作用が見られます。 行動介入は、ADHD を持つ子供のモチベーションを高め、破壊的な行動を減らすのに効果的であることがわかっています。 しかし、ADHD を持つ子供の親の中には高レベルのストレスを経験している人もおり、子供の症状や反応により、親の行動訓練プログラムで教えられたテクニックの適用が困難になることがよくあります。 さらに、子供たちは短期的な改善においては行動訓練の恩恵を受けるが、ADHDを持つ子供たちは親の監督なしでは自己調整を学ぶことができないため、その長期的な効果は不確かである。 最近のレビューやランダム化比較試験では、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) が ADHD の症状と親の精神的健康を改善する効果があることが示されています。 実務家と研究者は協力してテクノロジーを適用し、対面式の MBI をオンラインまたはアプリベースの MBI に変換してきました。 私たちの研究チームは、毎日の短いオンライン心理教育ビデオとマインドフルネス音声ガイダンスを統合することで、通常の MBI プログラムの構造を変更しました。 多くのオンライン プログラムではエンゲージメントが低く、ドロップアウトが多いという問題を考慮して、私たちのプログラムは、インストラクターとの週 4 回のリアルタイム オンライン ミーティングを組み込むことで強化されています。 MBI の内容には、マインドフルネスと注意、マインドフルネスと身体感覚、マインドフルネスと親のストレス、マインドフルネスとセルフケアが含まれます。 演習の大部分は親向けですが、親子で行うマインドフルネス演習に関する追加のガイダンスも含まれています。 1 つのモジュールは、ADHD を持つ子供を対象とし、子供向けのマインドフルネス演習の長さのビデオと音声を提供します。 この研究では、オンライン MBI の効果をランダム化比較試験で調査します。 合計 208 人の保護者が募集され、オンライン MBI と心理教育にランダムに割り当てられます。 MBI の効果は、心理教育の効果と比較して調査され、子供の ADHD の症状、親の精神的健康、家族の表現された感情に対する結果が測定されます。 介入後の即時効果と6か月後の維持効果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Herman Hay Ming Lo
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) に従って精神科医および心理学者によって ADHD と診断された子供の親
  • 6 歳から 12 歳までの ADHD の子供。
  • 過去 1 年間に子どもの主な養育者を務めた親と、広東語を話し理解できる ADHD の子ども。
  • 小児は、薬を服用していないか、研究登録前の少なくとも3か月間同じADHD薬の安定した用量を維持しており、研究期間中に薬や用量を変更する予定がない。

除外基準:

  • 発達障害、精神病、認知障害と診断され、プロジェクトの内容を理解することが困難な保護者。
  • 自閉症スペクトラム障害や知的障害など、別の発達障害のある子どもたち。
  • 8 週間の MBI または同等のプログラムを修了した保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オンラインのマインドフルネスベースの介入 (MBI)
研究チームは、ADHD を持つ親とその子供たちを対象としたオンライン家族 MBI (arm 1) を開発しました。 心理教育ビデオ (各 3 ～ 7 分) と音声マインドフルネス エクササイズ (各 5 ～ 15 分) が統合されています。 内容としては、(1) マインドフルネスと注意、(2) マインドフルネスと身体感覚、(3) マインドフルネスと親のストレス、(4) マインドフルネスと親のセルフケアが挙げられます。 最初の 4 つのモジュールの演習の大部分は親向けですが、そのうちの 5 つは親子のマインドフルネス演習に関するガイダンスが含まれています。 5 番目のモジュールは ADHD を持つ子供を対象にしており、子供向けのマインドフルネス エクササイズのビデオと音声の長さはそれぞれ 3 ～ 5 分です。
行動：マインドフルネスに基づいた介入
宿題として音声演習が含まれます。 インストラクター主導の 4 つのオンライン リアルタイム セッションが提供されます
アクティブコンパレータ：心理教育
この心理教育プログラムは、ADHD およびその他の行動障害を持つ子供のためにラッセル バークレーによって開発された、ADHD 児童のための親トレーニング プログラムに基づいています。 これには、(1) ADHD の症状の理解、(2) 一般的な行動管理原則、(3) 積極的な強化と参加スキル、(4) 報酬とトークン システムの使用、(5) 子どもの問題解決スキルが含まれます。
行動：子どもの行動管理
親と子の行動変容を導くためのワークシートが提供されます。 インストラクター主導の 4 つのオンライン リアルタイム セッションが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供ADHD症状
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
ADHD症状の長所と短所と通常の行動評価尺度、最小値は-54、最大値は54です。 スコアが高いほど、重度の不注意と多動の症状。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の抑うつ症状
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
疫学研究センターうつ病スケール。 最小値は0で、最大値は30です。 スコアが高いほど、うつ病の症状が深刻になります。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
親の不安症状
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
病院の不安とうつ病スケール - 不安サブスケール。 最小値は0で、最大値は21です。 スコアが高いほど、不安の症状は深刻です。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
親の睡眠の質
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
不眠症の重症度指数。 最小値は0で、最大値は28です。 スコアが高いほど、睡眠の質の症状が深刻になります。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
親の幸福
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
世界保健機関の福利厚生指数。 最小値は0で、最大値は25です。 スコアが低いほど、幸福が悪化します。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
子どもの実行機能
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
実行機能の行動評価在庫（第2版）。 最小値は0で、最大値は126です。 スコアが高いほど、エグゼクティブ機能の重度の赤字。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
親のストレス
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
子育てストレス指数（短い形式）。 最小値は36で、最大値は180です。 スコアが高いほど、子育てストレスが深刻になります。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
表現された感情
時間枠：介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します
5分間の音声サンプル。 コーディング手順によって採点されます。 最大値はありません。 スコアが高いほど、親の表現された感情が深刻になります。
介入前、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップに変更します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Herman Hay Ming Lo, PhD、Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15610923

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究計画書は公開されます。 本研究で収集した個人情報を除くデータは、研究責任者に申請することで共有することができます。

IPD 共有時間枠

このプロトコルは 2024 年以内に出版のために提出される予定です。 この研究で収集されたデータは、研究発表後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データをリクエストする個人は、リクエストを送信する際にその目的を明確に示す必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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