Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki interwencji internetowej opartej na uważności dla dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością (MindADHD)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Skutki internetowej interwencji opartej na uważności dla rodziców dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zbadane zostaną skutki internetowej interwencji opartej na uważności w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Hongkongu u 3,9% nastolatków zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD). Do głównych objawów ADHD zalicza się brak uwagi, nadpobudliwość i impulsywność, które ograniczają uczenie się i rozwój społeczno-emocjonalny. ADHD wiąże się ze złym funkcjonowaniem rodziny, zwiększonym stresem w rodzinie, częstszym występowaniem psychopatologii u rodziców i konfliktowymi relacjami rodzic-dziecko. Ponad 70% dzieci z ADHD odczuwa poprawę po leczeniu lekami psychostymulującymi, ale u niektórych dzieci występują działania niepożądane. Stwierdzono, że interwencje behawioralne skutecznie zwiększają motywację i zmniejszają destrukcyjne zachowania dzieci z ADHD. Jednakże niektórzy rodzice dzieci z ADHD doświadczają wysokiego poziomu stresu, a objawy i reakcje u dzieci często komplikują stosowanie technik nauczanych w programach szkolenia behawioralnego dla rodziców. Co więcej, choć dzieci z treningiem behawioralnym odnoszą korzyści w postaci krótkoterminowej poprawy, jego długoterminowe skutki są niepewne, ponieważ dzieci z ADHD nie mogą nauczyć się samoregulacji bez nadzoru rodziców. W ostatnich przeglądach i randomizowanych badaniach kontrolowanych interwencja oparta na uważności (MBI) wykazała korzyści w zakresie poprawy objawów ADHD i zdrowia psychicznego rodziców. Praktycy i badacze współpracowali nad zastosowaniem technologii i przekształceniem bezpośrednich rozwiązań MBI w rozwiązania MBI dostępne online lub w aplikacjach. Nasz zespół badawczy zmodyfikował zwykłą strukturę programu MBI, integrując krótkie, codzienne filmy psychoedukacyjne online ze wskazówkami dźwiękowymi dotyczącymi uważności. Ze względu na słabe zaangażowanie i częste przypadki rezygnacji z wielu programów online, nasz program został wzmocniony poprzez włączenie czterech cotygodniowych spotkań online z instruktorami w czasie rzeczywistym. Treść MBI obejmuje uważność i uwagę, uważność i doznania fizyczne, uważność i stres rodzicielski oraz uważność i samoopiekę. Większość ćwiczeń jest przeznaczona dla rodziców, ale uwzględniono dodatkowe wskazówki dotyczące ćwiczeń uważności dziecko-rodzic. Jeden moduł będzie dotyczył dzieci z ADHD oraz długości nagrań wideo i audio ćwiczeń uważności dla dzieci. W tym badaniu zbadane zostanie skutki internetowego testu MBI w randomizowanym badaniu kontrolowanym. W sumie zrekrutowanych zostanie 208 rodziców, którzy zostaną losowo przydzieleni do internetowych programów MBI i psychoedukacji. Skutki MBI zostaną zbadane w porównaniu z efektami psychoedukacji, a wyniki dotyczące objawów ADHD u dzieci, zdrowia psychicznego rodziców i emocji wyrażanych w rodzinie. Zbadany zostanie natychmiastowy efekt po interwencji oraz efekt podtrzymujący po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzice dzieci, u których psychiatra i psycholog zdiagnozował ADHD według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5 (DSM-5)
  • Dzieci z ADHD w wieku od 6 do 12 lat.
  • Rodzice, którzy przez ostatni rok byli głównymi opiekunami swoich dzieci oraz dzieci z ADHD, które mówią i rozumieją język chiński kantoński.
  • Dzieci nie przyjmują żadnych leków lub utrzymują stałą dawkę tego samego leku na ADHD przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i nie planują zmiany leku ani dawkowania w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • rodzice, u których zdiagnozowano niepełnosprawność rozwojową, psychozę lub upośledzenie funkcji poznawczych, którzy w związku z tym mogą mieć trudności ze zrozumieniem treści projektu.
  • Dzieci z inną niepełnosprawnością rozwojową, taką jak zaburzenia ze spektrum autyzmu lub niepełnosprawność intelektualna.
  • Rodzice, którzy ukończyli ośmiotygodniowy program MBI lub równoważny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja online oparta na uważności (MBI)
Zespół badawczy opracował internetowy rodzinny MBI (ramię 1) dla rodziców i ich dzieci z ADHD. Integruje filmy psychoedukacyjne (każde 3-7 minut) z dźwiękowymi ćwiczeniami uważności (każde 5-15 minut). Treści obejmują: (1) uważność i uwagę, (2) uważność i doznania fizyczne, (3) uważność i stres rodzicielski oraz (4) uważność i rodzicielska samoopieka. Większość ćwiczeń w pierwszych czterech modułach jest przeznaczona dla rodziców, ale pięć z nich zawiera wskazówki dotyczące ćwiczeń uważności dziecko-rodzic. Piąty moduł skierowany jest do dzieci z ADHD i obejmuje długość wideo i audio ćwiczeń uważności dla dzieci, każde trwające 3-5 minut.
Behawioralne: interwencja oparta na uważności
Dołączone zostaną ćwiczenia audio jako zadanie domowe. Dostępne są cztery sesje online prowadzone przez instruktora w czasie rzeczywistym
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Program psychoedukacji opiera się na Programie Treningu Rodziców dla Dzieci ADHD opracowanym przez Russella Barkleya dla dzieci z ADHD i innymi zaburzeniami zachowania. Obejmuje: (1) zrozumienie objawów ADHD, (2) ogólne zasady zarządzania zachowaniem, (3) pozytywne wzmacnianie i umiejętności uczęszczania, (4) stosowanie systemu nagród i żetonów oraz (5) umiejętności rozwiązywania problemów przez dziecko.
Behawioralne: zarządzanie zachowaniem dziecka
Dostarczony zostanie arkusz ćwiczeń, który pomoże rodzicom i dzieciom w zmianie zachowania. Dostępne są cztery sesje online prowadzone przez instruktora w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD dziecka
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Mocne i słabe strony objawów ADHD i normalnych zachowań skali oceny, minimalna wartość wynosi -54, a wartość maksymalna wynosi 54. Im wyższy wynik, tym ciężkie objawy nieuwagi i nadpobudliwości.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne rodzica
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 30. Im wyższy wynik, tym ciężkie objawy depresji.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Objawy lęku rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Skala lęku i depresji szpitalnej - podskala lęku. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 21. Im wyższy wynik, tym ciężkie objawy lęku.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Jakość snu rodzica
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Wskaźnik nasilenia bezsenności. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość 28. Im wyższy wynik, tym ciężkie objawy jakości snu.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Dobre samopoczucie rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Światowy wskaźnik dobrobytu Organizacji Zdrowia. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 25. Im niższy wynik, tym gorzej w samopoczuciu.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Funkcjonowanie dla dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Ocena zachowania Inwentarza funkcji wykonawczej (wydanie drugie). Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 126. Im wyższy wynik, tym poważne deficyty w funkcjonowaniu wykonawczym.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Wskaźnik naprężenia rodzicielskiego (krótka forma). Minimalna wartość wynosi 36, a maksymalna wartość wynosi 180. Im wyższy wynik, tym poważne stres rodzicielski.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Wyrażono emocje
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Pięciominutowa próbka mowy. Jest to oceniane w procedurze kodowania. Nie ma maksymalnej wartości. Im wyższy wynik, tym poważne emocje rodzica wyrażały emocje.
Zmiana z interwencji przed interwencją, na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15610923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie opublikowany. Dane zebrane w tym badaniu, z wyłączeniem danych osobowych, można udostępnić, wysyłając prośbę do głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół zostanie przekazany do publikacji w ciągu 2024 roku. Dane zebrane w tym badaniu zostaną udostępnione po publikacji badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby żądające danych powinny przy składaniu żądania wyraźnie wskazać cel.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj