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주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동을 위한 온라인 마음챙김 기반 중재의 효과 (MindADHD)

2025년 3월 14일 업데이트: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동의 부모를 위한 온라인 마음챙김 기반 중재의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 온라인 마음챙김 기반 개입의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

홍콩에서는 청소년의 3.9%가 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받았습니다. ADHD의 주요 증상으로는 학습과 사회정서적 발달을 제한하는 부주의, 과잉행동, 충동성이 있습니다. ADHD는 가족 기능 저하, 가족 내 스트레스 증가, 부모의 정신병리 발병률 증가, 부모-자녀 관계 갈등과 관련이 있습니다. ADHD 아동의 70% 이상이 정신자극제 치료 후 호전을 경험하지만 일부 아동은 부작용을 나타냅니다. 행동 중재는 ADHD 아동의 동기를 강화하고 파괴적인 행동을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 ADHD 아동의 일부 부모는 높은 수준의 스트레스를 경험하며, 아동의 증상과 반응으로 인해 부모 행동 훈련 프로그램에서 가르친 기술의 적용이 종종 복잡해집니다. 또한 ADHD 아동은 부모의 감독 없이는 자기 조절을 배울 수 없기 때문에 아동은 행동 훈련을 통해 단기적으로 개선되는 이점을 얻을 수 있지만 장기적인 효과는 불확실합니다. 최근 리뷰와 무작위 대조 시험에서 마음챙김 기반 개입(MBI)은 ADHD 증상과 부모의 정신 건강을 개선하는 데 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 실무자와 연구자들은 기술을 적용하고 대면 MBI를 온라인 또는 앱 기반 MBI로 전환하기 위해 협력해 왔습니다. 우리 연구팀은 짧은 일일 온라인 심리 교육 비디오와 오디오 마음챙김 안내를 통합하여 일반적인 MBI 프로그램 구조를 수정했습니다. 많은 온라인 프로그램의 참여도가 낮고 중퇴율이 높은 문제를 고려하여, 우리 프로그램은 강사와의 실시간 온라인 미팅을 주 4회 통합하여 강화되었습니다. MBI의 내용에는 마음챙김과 주의력, 마음챙김과 신체적 감각, 마음챙김과 부모의 스트레스, 마음챙김과 자기관리가 포함됩니다. 대부분의 연습은 부모를 위한 것이지만 자녀-부모 마음챙김 연습에 대한 추가 지침이 포함되어 있습니다. 한 모듈은 ADHD 아동을 대상으로 하며 아동을 위한 마음챙김 운동 비디오 및 오디오 길이를 다루게 됩니다. 이 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 온라인 MBI의 효과를 조사할 것입니다. 총 208명의 학부모가 모집되어 온라인 MBI 및 심리교육에 무작위로 배정됩니다. MBI의 효과를 정신교육의 효과와 비교하여 조사하고, 아동 ADHD 증상, 부모 정신 건강 및 가족 표현 감정에 대한 결과를 측정할 것입니다. 중재 후 즉각적인 효과와 6개월간 추적 유지 효과를 조사하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5)에 따라 정신과 의사 및 심리학자로부터 ADHD 진단을 받은 아동의 부모
  • 6~12세 ADHD 아동.
  • 지난 해 자녀의 주 양육자를 맡은 부모와 광둥어를 구사하고 이해할 수 있는 ADHD 아동.
  • 연구 등록 전 최소 3개월 동안 약물을 복용하지 않거나 동일한 ADHD 약물의 안정적인 복용량을 유지하고 연구 기간 동안 약물 및 복용량을 변경할 계획이 없는 어린이.

제외 기준:

  • 발달 장애, 정신병 또는 인지 장애 진단을 받은 부모로서 프로젝트 내용을 이해하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
  • 자폐 스펙트럼 장애나 지적 장애와 같은 다른 발달 장애가 있는 아동.
  • 8주 MBI 또는 이와 동등한 프로그램을 이수한 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 마음챙김 기반 개입(MBI)
연구팀은 ADHD가 있는 부모와 자녀를 위한 온라인 가족 MBI(군 1)를 개발했습니다. 심리교육 비디오(각 3~7분)와 오디오 마음챙김 연습(각 5~15분)을 통합합니다. 내용에는 (1) 마음챙김과 관심, (2) 마음챙김과 신체적 감각, (3) 마음챙김과 부모의 스트레스, (4) 마음챙김과 부모의 자기 관리가 포함됩니다. 처음 4개 모듈에 있는 연습의 대부분은 부모를 위한 것이지만, 그 중 5개에는 자녀-부모 마음챙김 연습에 대한 지침이 포함되어 있습니다. 다섯 번째 모듈은 ADHD 아동을 대상으로 하며 아동을 위한 마음챙김 운동 비디오 및 오디오 길이는 각각 3~5분입니다.
행동: 마음챙김 기반 개입
숙제로 오디오 연습이 포함됩니다. 강사가 진행하는 4개의 온라인 실시간 세션이 제공됩니다.
활성 비교기: 심리교육
심리 교육 프로그램은 ADHD 및 기타 행동 장애가 있는 어린이를 위해 Russell Barkley가 개발한 아동 ADHD 프로그램을 위한 부모 교육을 기반으로 합니다. 여기에는 (1) ADHD 증상 이해, (2) 일반적인 행동 관리 원칙, (3) 긍정적 강화 및 주의 집중 기술, (4) 보상 및 토큰 시스템 사용, (5) 아동 문제 해결 기술이 포함됩니다.
행동: 아이 행동 관리
부모와 자녀의 행동 변화를 안내하기 위한 워크시트가 제공됩니다. 강사가 진행하는 4개의 온라인 실시간 세션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 ADHD 증상
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
ADHD 증상의 강점과 약점 및 정상적인 행동 등급 척도, 최소값은 -54이고 최대 값은 54입니다. 점수가 높을수록 부주의와 과잉 행동의 증상이 심각합니다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 우울 증상
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
역학 연구 센터 우울증 척도. 최소값은 0이고 최대 값은 30입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 심하다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
부모 불안 증상
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
병원 불안 및 우울증 척도 - 불안 하위 척도. 최소값은 0이고 최대 값은 21입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
부모 수면 품질
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
불면증 심각도 지수. 최소값은 0이고 최대 값은 28입니다. 점수가 높을수록 수면 품질의 증상이 심하다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
부모 복지
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
세계 보건기구 웰빙 지수. 최소값은 0이고 최대 값은 25입니다. 점수가 낮을수록 웰빙이 악화됩니다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
아동 임원 기능
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
행정 기능의 행동 등급 인벤토리 (제 2 판). 최소값은 0이고 최대 값은 126입니다. 점수가 높을수록 경영진의 결함이 심각합니다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
부모의 스트레스
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
육아 스트레스 지수 (짧은 형태). 최소값은 36이고 최대 값은 180입니다. 점수가 높을수록 육아 스트레스가 심하다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
표현 된 감정
기간: 중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경
5 분 연설 샘플. 코딩 절차에 의해 점수가 매겨집니다. 최대 값은 없습니다. 점수가 높을수록 부모의 표현 감정이 심각합니다.
중재 전에서 1 개월 후속 조치 및 3 개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15610923

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예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜이 발표될 예정입니다. 개인정보를 제외한 본 연구에서 수집된 데이터는 연구책임자에게 요청하여 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

해당 프로토콜은 2024년 이내에 출판을 위해 제출될 예정이다. 본 연구에서 수집된 데이터는 연구가 출판된 후 공유될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 요청하는 개인은 요청을 제출할 때 목적을 명확하게 표시해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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