Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en online mindfulness-basert intervensjon for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (MindADHD)

14. mars 2025 oppdatert av: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Effektene av en online mindfulness-basert intervensjon for foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil undersøke effekten av en online mindfulness-basert intervensjon med en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Hong Kong ble 3,9 % av ungdommene diagnostisert med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). De primære symptomene på ADHD inkluderer uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet, som begrenser læring og sosioemosjonell utvikling. ADHD har vært assosiert med dårlig familiefunksjon, økt stress i familien, høyere forekomst av foreldrepsykopatologi og konfliktfylte forhold mellom foreldre og barn. Mer enn 70 % av barn med ADHD opplever forbedringer etter behandling med psykostimulerende medisiner, men noen barn viser bivirkninger. Atferdsintervensjoner har vist seg å være effektive for å øke motivasjonen og redusere forstyrrende atferd hos barn med ADHD. Noen foreldre til barn med ADHD opplever imidlertid høye nivåer av stress, og barnas symptomer og reaksjoner kompliserer ofte deres anvendelse av teknikkene som læres i foreldrenes atferdstreningsprogrammer. Dessuten, mens barn drar nytte av atferdstrening i kortsiktige forbedringer, er dens langsiktige effekter usikre, ettersom barn med ADHD ikke kan lære selvregulering uten foreldrenes tilsyn. I nyere gjennomganger og randomiserte kontrollerte studier har oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI) vist fordelene ved å forbedre ADHD-symptomer og foreldres mentale helse. Utøvere og forskere har samarbeidet om å anvende teknologi og konvertere MBI-er ansikt til ansikt til online- eller appbaserte MBI-er. Forskningsteamet vårt endret den ordinære MBI-programstrukturen ved å integrere korte daglige online psykoedukasjonsvideoer med lydveiledning for oppmerksomhet. I lys av det dårlige engasjementet og det høye frafallet til mange nettprogrammer, styrkes programmet vårt ved å inkludere fire ukentlige, sanntids nettmøter med instruktører. Innholdet i MBI inkluderer oppmerksomhet og oppmerksomhet, oppmerksomhet og fysisk følelse, oppmerksomhet og foreldrestress, og oppmerksomhet og egenomsorg. De fleste øvelsene er for foreldre, men tilleggsveiledning for barn-foreldre mindfulness-øvelser er inkludert. En modul vil målrette barn med ADHD og lengden på video og lyd av oppmerksomhetsøvelser for barn. Denne studien vil undersøke effekten av en online MBI, med en randomisert kontrollert studie. Totalt 208 foreldre vil bli rekruttert, og tilfeldig fordelt til online MBI og psykoedukasjon. Effektene av MBI vil bli undersøkt i sammenligning med effekten av psykoedukasjon og utfall på barns ADHD-symptomer, foreldres mentale helse og familieuttrykte følelser vil bli målt. Umiddelbar effekt ved post-intervensjon, og 6-måneders oppfølging vedlikeholdseffekt vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre til barn diagnostisert med ADHD av en psykiater og psykolog i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5)
  • Barn med ADHD i alderen 6 til 12 år.
  • Foreldre som har fungert som primære omsorgspersoner for barna sine det siste året og barn med ADHD som snakker og forstår kantonesisk kinesisk.
  • Barn som enten ikke tar noen medisiner eller opprettholder en stabil dosering av den samme ADHD-medisinen i minst 3 måneder før studieregistrering og har ingen planer om å endre medisinering og dosering i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • foreldre diagnostisert med utviklingshemming, psykose eller kognitiv svikt, som dermed kan ha vanskeligheter med å forstå innholdet i prosjektet.
  • Barn med annen utviklingshemming som autistisk spektrumforstyrrelse eller intellektuell funksjonshemming.
  • Foreldre som fullførte et åtte ukers MBI eller tilsvarende program.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online mindfulness-basert intervensjon (MBI)
Forskerteamet har utviklet en online familie MBI (arm 1) for foreldre og deres barn med ADHD. Den integrerer psykoedukasjonsvideoer (hver 3-7 minutter) med lyd-mindfulness-øvelser (hver 5-15 minutter). Innholdet inkluderer: (1) oppmerksomhet og oppmerksomhet, (2) oppmerksomhet og fysisk følelse, (3) oppmerksomhet og foreldrestress, og (4) oppmerksomhet og foreldres egenomsorg. Majoriteten av øvelsene i de fire første modulene er for foreldre, men fem av dem inkluderer veiledning for barn-foreldre mindfulness-øvelser. Den femte modulen er rettet mot barn med ADHD og lengden på video og lyd av mindfulness-øvelser for barn, som hver varer 3-5 minutter.
Lydøvelser som hjemmeoppgave vil bli inkludert. Fire instruktørledede online sanntidsøkter tilbys
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Psykoedukasjonsprogrammet er basert på Parent Training for Child ADHD Program utviklet av Russell Barkley for barn med ADHD og andre atferdsforstyrrelser. Det inkluderer: (1) forståelse av ADHD-symptomer, (2) generelle prinsipper for atferdshåndtering, (3) positiv forsterkning og deltakelsesferdigheter, (4) bruk av et belønning- og symbolsystem, og (5) problemløsningsferdigheter hos barn.
arbeidsark vil bli gitt for å veilede foreldre og barn i atferdsendring. Fire instruktørledede online sanntidsøkter tilbys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn ADHD -symptomer
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Styrker og svakheter ved ADHD -symptomer og normal atferdsvurderingsskala, minimumsverdi er -54 og maksimal verdi er 54. Jo høyere poengsum, desto alvorlig symptomer på uoppmerksomhet og hyperaktivitet.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale. Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er 30. Jo høyere poengsum, desto alvorlig symptomer på depresjon.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Foreldres angstsymptomer
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Sykehusangst- og depresjonsskala - Angst -underskala. Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er 21. Jo høyere poengsum, jo ​​alvorlig symptomer på angst.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Foreldres søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Søvnløshetens alvorlighetsindeks. Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er 28. Jo høyere poengsum, desto alvorlig symptomer på søvnkvalitet.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Foreldre velvære
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Verdens helseorganisasjons velværeindeks. Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er 25. Jo lavere poengsum, jo ​​verre i velvære.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Barns utøvende funksjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Atferdsvurderingsbeholdning av utøvende funksjon (andre utgave). Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er 126. Jo høyere poengsum, desto alvorlige underskudd i utøvende funksjon.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Foreldres stress
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Foreldres stressindeks (kort form). Minimumsverdien er 36 og maksimalverdien er 180. Jo høyere poengsum, jo ​​alvorlig foreldreresten.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Uttrykt følelser
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Fem minutters taleprøve. Det blir scoret av kodingsprosedyren. Det er ingen maksimal verdi. Jo høyere poengsum, desto alvorlige uttrykte følelser.
Endring fra pre-intervensjon, til 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli publisert. Dataene som samles inn i denne studien, unntatt personopplysninger, kan deles ved å sende en forespørsel til hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Protokollen vil bli sendt inn for publisering innen 2024. Dataene som samles inn i denne studien vil bli delt etter at publiseringen av studien er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Enkeltpersoner som ber om dataene bør angi formålet tydelig når de sender inn forespørslene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere