Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en online-mindfulnessbaserad intervention för barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (MindADHD)

29 februari 2024 uppdaterad av: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Effekterna av en online-mindfulnessbaserad intervention för föräldrar till barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att undersöka effekterna av en online mindfulness-baserad intervention med en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Hongkong diagnostiserades 3,9 % av ungdomarna att de hade Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). De primära symptomen på ADHD inkluderar ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet, som begränsar inlärning och socioemotionell utveckling. ADHD har associerats med dålig familjefunktion, ökad stress inom familjen, högre frekvens av föräldrars psykopatologi och konfliktfyllda relationer mellan föräldrar och barn. Mer än 70 % av barn med ADHD upplever förbättringar efter behandling med psykostimulerande läkemedel, men vissa barn uppvisar biverkningar. Beteendeinterventioner har visat sig vara effektiva för att öka motivationen och minska störande beteenden hos barn med ADHD. Vissa föräldrar till barn med ADHD upplever dock höga nivåer av stress, och barnens symtom och reaktioner komplicerar ofta deras tillämpning av de tekniker som lärs ut i beteendeträningsprogram för föräldrar. Dessutom, medan barn drar nytta av beteendeträning i kortsiktiga förbättringar, är dess långsiktiga effekter osäkra, eftersom barn med ADHD inte kan lära sig självreglering utan föräldrarnas tillsyn. I nyare recensioner och randomiserade kontrollerade studier har mindfulness-baserad intervention (MBI) visat sina fördelar för att förbättra ADHD-symtom och föräldrars mentala hälsa. Utövare och forskare har samarbetat för att tillämpa teknik och omvandla MBI:er ansikte mot ansikte till online- eller appbaserade MBI:er. Vårt forskarteam modifierade den vanliga MBI-programstrukturen genom att integrera korta dagliga online psykoedukationsvideor med audiovisande vägledning. Med tanke på det dåliga engagemanget och det höga avhoppet från många onlineprogram, stärks vårt program genom att införliva fyra veckovisa onlinemöten i realtid med instruktörer. Innehållet i MBI inkluderar mindfulness och uppmärksamhet, mindfulness och fysisk sensation, mindfulness och föräldrars stress, samt mindfulness och egenvård. Majoriteten av övningarna är för föräldrar, men ytterligare vägledning för barn-förälder mindfulness-övningar ingår. En modul kommer att inriktas på barn med ADHD och längden på video och ljud av mindfulnessövningar för barn. Denna studie kommer att undersöka effekterna av en online MBI, med en randomiserad kontrollerad studie. Totalt kommer 208 föräldrar att rekryteras och slumpmässigt fördelas till online MBI och psykoedukation. Effekterna av MBI kommer att undersökas i jämförelse med effekterna av psykoedukation och resultat på barns ADHD-symtom, föräldrars mentala hälsa och familjeuttryckta känslor kommer att mätas. Omedelbar effekt efter intervention och 6-månaders uppföljande underhållseffekt kommer att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar till barn som diagnostiserats med ADHD av en psykiater och psykolog enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Ed (DSM-5)
  • Barn med ADHD i åldern 6 till 12.
  • Föräldrar som har fungerat som primärvårdare för sina barn under det senaste året och barn med ADHD som talar och förstår kantonesiska kinesiska.
  • Barn som antingen inte tar någon medicin eller bibehåller en stabil dos av samma ADHD-läkemedel i minst 3 månader före studieinskrivning och som inte har några planer på att ändra medicinering och dosering under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • föräldrar med diagnosen utvecklingsstörning, psykos eller kognitiv funktionsnedsättning, som därmed kan ha svårt att förstå innehållet i projektet.
  • Barn med annan utvecklingsstörning såsom autistisk spektrumstörning eller intellektuell funktionsnedsättning.
  • Föräldrar som genomfört ett åtta veckor långt MBI eller motsvarande program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online mindfulness-baserad intervention (MBI)
Forskargruppen har utvecklat ett online-familj MBI (arm 1) för föräldrar och deras barn med ADHD. Den integrerar psykoedukationsvideor (vardera 3-7 minuter) med ljuduppmärksamhetsövningar (vardera 5-15 minuter). Innehållet inkluderar: (1) mindfulness och uppmärksamhet, (2) mindfulness och fysisk känsla, (3) mindfulness och föräldrars stress, och (4) mindfulness och föräldrarnas egenvård. Majoriteten av övningarna i de fyra första modulerna är för föräldrar, men fem av dem innehåller vägledning för barn-förälder mindfulnessövningar. Den femte modulen riktar sig till barn med ADHD och längden på video och ljud av mindfulnessövningar för barn, var och en varar 3-5 minuter.
Ljudövningar som hemuppgift kommer att ingå. Fyra instruktörsledda onlinesessioner i realtid tillhandahålls
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykoedukationsprogrammet bygger på Parent Training for Child ADHD Program utvecklat av Russell Barkley för barn med ADHD och andra beteendestörningar. Det inkluderar: (1) förståelse av ADHD-symtom, (2) allmänna beteendehanteringsprinciper, (3) positiv förstärkning och förmåga att delta, (4) användningen av ett belönings- och symbolsystem och (5) problemlösningsförmåga hos barn.
Arbetsblad kommer att tillhandahållas för att vägleda föräldrar och barn i beteendeförändringar. Fyra instruktörsledda onlinesessioner i realtid tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn ADHD symtom
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Styrkor och svagheter hos ADHD-symtom och normala beteenden betygsskala, lägsta värde är -54 och maxvärde är 54. Ju högre poäng desto allvarliga symtom på ouppmärksamhet och hyperaktivitet.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders depressiva symtom
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale. lägsta värdet är 0 och maxvärdet är 30. Ju högre poäng, desto allvarliga symtom på depression.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förälders ångestsymptom
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale. lägsta värdet är 0 och maxvärdet är 21. Ju högre poäng, desto allvarliga symtom på ångest.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förälders sömnkvalitet
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Insomnia Severity Index. lägsta värdet är 0 och maxvärdet är 28. Ju högre poäng, desto allvarliga symtom på sömnkvalitet.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Föräldrarnas välbefinnande
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex. lägsta värdet är 0 och maxvärdet är 25. Ju lägre poäng, desto sämre välbefinnande.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Barnets verkställande funktion
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion (andra upplagan). lägsta värdet är 0 och maxvärdet är 126. Ju högre poäng, desto allvarliga brister i verkställande funktion.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Föräldrastress
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Föräldrastressindex (kort form). lägsta värdet är 36 och maxvärdet är 180. Ju högre poäng, desto svår är föräldrastressen.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Uttryckt känslor
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning
Fem minuters talprov. Det poängsätts genom kodningsproceduren. Det finns inget maxvärde. Ju högre poäng, desto allvarliga uttrycks känslor hos föräldern.
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kommer att publiceras. Uppgifterna som samlats in i denna studie, exklusive personuppgifter, kan delas genom att skicka en begäran till huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Protokollet kommer att lämnas in för publicering inom 2024. Data som samlas in i denna studie kommer att delas efter publiceringen av studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer som begär uppgifterna bör tydligt ange syftet när de lämnar in sina förfrågningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på mindfulness-baserad intervention

3
Prenumerera