Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een online, op mindfulness gebaseerde interventie voor kinderen met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (MindADHD)

29 februari 2024 bijgewerkt door: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

De effecten van een online, op mindfulness gebaseerde interventie voor ouders van kinderen met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal de effecten van een online op mindfulness gebaseerde interventie onderzoeken met een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Hong Kong werd bij 3,9% van de adolescenten een ADHD-stoornis (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) vastgesteld. De belangrijkste symptomen van ADHD zijn onder meer onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit, die het leren en de sociaal-emotionele ontwikkeling beperken. ADHD is in verband gebracht met slecht functioneren van het gezin, verhoogde stress binnen het gezin, hogere percentages ouderlijke psychopathologie en conflicterende ouder-kindrelaties. Meer dan 70% van de kinderen met ADHD ervaart verbeteringen na behandeling met psychostimulantia, maar sommige kinderen vertonen bijwerkingen. Gedragsinterventies zijn effectief gebleken bij het verbeteren van de motivatie en het verminderen van het verstorende gedrag van kinderen met ADHD. Sommige ouders van kinderen met ADHD ervaren echter een hoge mate van stress, en de symptomen en reacties van de kinderen bemoeilijken vaak de toepassing van de technieken die in gedragstrainingsprogramma's voor ouders worden aangeleerd. Hoewel kinderen baat hebben bij gedragstraining wat betreft verbeteringen op de korte termijn, zijn de effecten op de lange termijn bovendien onzeker, aangezien kinderen met ADHD zelfregulatie niet kunnen leren zonder ouderlijk toezicht. In recente beoordelingen en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken heeft op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) zijn voordelen aangetoond bij het verbeteren van ADHD-symptomen en de geestelijke gezondheid van ouders. Beoefenaars en onderzoekers hebben samengewerkt om technologie toe te passen en face-to-face MBI's om te zetten in online of app-gebaseerde MBI's. Ons onderzoeksteam heeft de structuur van het gewone MBI-programma aangepast door korte dagelijkse online psycho-educatievideo's te integreren met audio-mindfulnessbegeleiding. Met het oog op de slechte betrokkenheid en de hoge uitval van veel online programma's, wordt ons programma versterkt door vier wekelijkse, realtime online bijeenkomsten met instructeurs. De inhoud van MBI omvat mindfulness en aandacht, mindfulness en fysieke sensatie, mindfulness en ouderlijke stress, en mindfulness en zelfzorg. Het merendeel van de oefeningen is voor ouders, maar aanvullende begeleiding voor mindfulness-oefeningen tussen ouders en kinderen is inbegrepen. Eén module richt zich op kinderen met ADHD en de lengte van video en audio van mindfulness-oefeningen voor kinderen. Deze studie zal de effecten van een online MBI onderzoeken, met een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal zullen 208 ouders worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan online MBI en psycho-educatie. De effecten van de MBI zullen worden onderzocht in vergelijking met de effecten van psycho-educatie en de uitkomsten op de ADHD-symptomen van kinderen, de geestelijke gezondheid van ouders en door het gezin geuite emoties zullen worden gemeten. Het onmiddellijke effect na de interventie en het onderhoudseffect na zes maanden zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders van kinderen bij wie ADHD is gediagnosticeerd door een psychiater en psycholoog volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie (DSM-5)
  • Kinderen met ADHD van 6 tot 12 jaar.
  • Ouders die het afgelopen jaar de voornaamste verzorgers van hun kinderen zijn geweest en kinderen met ADHD die Kantonees Chinees spreken en begrijpen.
  • Kinderen die gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen medicijnen gebruiken of een stabiele dosering van hetzelfde ADHD-medicijn aanhouden en geen plannen hebben om de medicatie en dosering tijdens de onderzoeksperiode te veranderen.

Uitsluitingscriteria:

  • ouders met een ontwikkelingsstoornis, psychose of cognitieve stoornis, die daardoor moeite kunnen hebben de inhoud van het project te begrijpen.
  • Kinderen met een andere ontwikkelingsstoornis, zoals een autistische spectrumstoornis of een verstandelijke beperking.
  • Ouders die een MBI-programma van acht weken of een gelijkwaardig programma hebben voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online mindfulness-gebaseerde interventie (MBI)
Het onderzoeksteam heeft een online familie-MBI (arm 1) ontwikkeld voor ouders en hun kinderen met ADHD. Het integreert psycho-educatievideo's (elke 3-7 minuten) met audio-mindfulnessoefeningen (elke 5-15 minuten). De inhoud omvat: (1) mindfulness en aandacht, (2) mindfulness en fysieke sensatie, (3) mindfulness en ouderlijke stress, en (4) mindfulness en ouderlijke zelfzorg. Het merendeel van de oefeningen in de eerste vier modules is bedoeld voor ouders, maar vijf ervan bevatten begeleiding voor mindfulness-oefeningen tussen kinderen en ouders. De vijfde module richt zich op kinderen met ADHD en de lengte van video en audio van mindfulness-oefeningen voor kinderen, elk van 3-5 minuten.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde interventie
Audio-oefeningen als huiswerkopdracht worden meegeleverd. Er worden vier online realtime sessies onder leiding van een instructeur aangeboden
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Het psycho-educatieprogramma is gebaseerd op het Parent Training for Child ADHD Program, ontwikkeld door Russell Barkley voor kinderen met ADHD en andere gedragsstoornissen. Het omvat: (1) het begrijpen van ADHD-symptomen, (2) algemene principes voor gedragsbeheer, (3) vaardigheden voor positieve bekrachtiging en aanwezigheid, (4) het gebruik van een belonings- en tokensysteem, en (5) probleemoplossende vaardigheden voor kinderen.
Gedragsmatig: gedragsmanagement van kinderen
Er wordt een werkblad verstrekt om ouders en kinderen te begeleiden bij gedragsverandering. Er worden vier online realtime sessies onder leiding van een instructeur aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van ADHD bij kinderen
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Sterkte en zwakke punten van ADHD-symptomen en normaal gedrag Beoordelingsschaal, minimumwaarde is -54 en maximumwaarde is 54. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van onoplettendheid en hyperactiviteit.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen van ouders
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
De depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies. minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 30. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van depressie.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Symptomen van angst bij ouders
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie - Subschaal voor angst. minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 21. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van angst.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Slaapkwaliteit van ouders
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Slapeloosheid ernstindex. minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 28. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van de slaapkwaliteit.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Welzijn van ouders
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie. minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 25. Hoe lager de score, hoe slechter het welzijn.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Executief functioneren van het kind
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Gedragsbeoordelingsinventaris van de uitvoerende functie (tweede editie). minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 126. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de tekorten in het executief functioneren.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Parenting Stress Index (korte vorm). minimumwaarde is 36 en de maximumwaarde is 180. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de opvoedingsstress.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Uitgedrukte emotie
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden
Het voorbeeld van een toespraak van vijf minuten. Het wordt gescoord door de coderingsprocedure. Er is geen maximale waarde. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de door de ouder geuite emoties zijn.
Verander van pre-interventie naar follow-up van één maand en follow-up van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15610923

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol zal worden gepubliceerd. De gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, met uitzondering van persoonlijke gegevens, kunnen worden gedeeld door een verzoek te sturen naar de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het protocol zal in 2024 ter publicatie worden aangeboden. De gegevens verzameld in dit onderzoek zullen worden gedeeld nadat de publicatie van het onderzoek is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Personen die de gegevens opvragen, moeten het doel ervan duidelijk aangeven bij het indienen van hun verzoeken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren