Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (MindADHD)

29 февраля 2024 г. обновлено: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Эффекты онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, для родителей детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будут изучены эффекты онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, с помощью рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Гонконге у 3,9% подростков был диагностирован синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). К основным симптомам СДВГ относятся невнимательность, гиперактивность и импульсивность, которые ограничивают обучение и социально-эмоциональное развитие. СДВГ связан с плохим функционированием семьи, повышенным стрессом внутри семьи, более высоким уровнем родительской психопатологии и конфликтными отношениями между родителями и детьми. Более 70% детей с СДВГ испытывают улучшение после лечения психостимуляторами, но у некоторых детей наблюдаются побочные эффекты. Было обнаружено, что поведенческие вмешательства эффективны в повышении мотивации и уменьшении деструктивного поведения детей с СДВГ. Однако некоторые родители детей с СДВГ испытывают высокий уровень стресса, а симптомы и реакции детей часто усложняют применение методов, которым обучают в программах поведенческого обучения родителей. Более того, хотя дети с помощью поведенческой тренировки получают краткосрочные улучшения, ее долгосрочные последствия неопределенны, поскольку дети с СДВГ не могут научиться саморегуляции без присмотра родителей. В недавних обзорах и рандомизированных контролируемых исследованиях вмешательство, основанное на осознанности (MBI), показало свои преимущества в улучшении симптомов СДВГ и психического здоровья родителей. Практики и исследователи сотрудничали, чтобы применить технологии и преобразовать очные MBI в онлайн- или приложения MBI. Наша исследовательская группа изменила обычную структуру программы MBI, объединив короткие ежедневные онлайн-видео по психообразованию с аудиоруководствами по осознанности. Учитывая низкий уровень вовлеченности и высокий уровень отсева во многих онлайн-программах, наша программа усилена за счет включения четырех еженедельных онлайн-встреч в режиме реального времени с инструкторами. Содержание MBI включает в себя осознанность и внимание, осознанность и физические ощущения, осознанность и родительский стресс, а также внимательность и заботу о себе. Большинство упражнений предназначены для родителей, но включены дополнительные рекомендации по упражнениям на осознанность между детьми и родителями. Один модуль будет ориентирован на детей с СДВГ, а также продолжительность видео и аудио упражнений на осознанность для детей. В этом исследовании будут изучены эффекты онлайн-MBI с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Всего будет выбрано 208 родителей, которые случайным образом распределены для онлайн-MBI и психообразования. Эффекты MBI будут исследованы в сравнении с эффектами психообразования, а результаты будут измерены в отношении симптомов СДВГ у детей, психического здоровья родителей и выраженных эмоций в семье. Будут изучены немедленный эффект после вмешательства и поддерживающий эффект в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Herman Hay Ming Lo, PhD
  • Номер телефона: +85296279830
  • Электронная почта: herman.lo@polyu.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christine Wing Tung Yeung, MSsc
  • Номер телефона: +85266279904
  • Электронная почта: wing-tung.yeung@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Herman Hay Ming Lo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • родители детей с диагнозом СДВГ у психиатра и психолога согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 5-е изд (DSM-5)
  • Дети с СДВГ от 6 до 12 лет.
  • Родители, которые в течение последнего года были основными опекунами своих детей, и дети с СДВГ, которые говорят и понимают кантонский китайский язык.
  • Дети либо не принимают никаких лекарств, либо поддерживают стабильную дозировку одного и того же лекарства от СДВГ в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование и не планируют менять лекарство и дозировку в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • родители с диагнозом отклонения в развитии, психоза или когнитивных нарушений, у которых могут возникнуть трудности с пониманием содержания проекта.
  • Дети с другим нарушением развития, например, расстройством аутистического спектра или умственной отсталостью.
  • Родители, прошедшие восьминедельную программу MBI или аналогичную программу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство, основанное на осознанности (MBI)
Исследовательская группа разработала онлайн-семейный MBI (группа 1) для родителей и их детей с СДВГ. Он объединяет психообразовательные видеоролики (каждые 3–7 минут) с аудиоупражнениями на осознанность (каждые 5–15 минут). Содержание включает в себя: (1) осознанность и внимание, (2) осознанность и физические ощущения, (3) осознанность и родительский стресс и (4) осознанность и родительскую заботу о себе. Большинство упражнений первых четырех модулей предназначены для родителей, но пять из них включают рекомендации по упражнениям на осознанность между детьми и родителями. Пятый модуль предназначен для детей с СДВГ и содержит продолжительность видео и аудио упражнений на внимательность для детей, каждое из которых длится 3–5 минут.
Поведенческий: вмешательство, основанное на осознанности
В качестве домашнего задания будут включены аудиоупражнения. Проводятся четыре онлайн-занятия в режиме реального времени под руководством инструктора.
Активный компаратор: Психообразование
Программа психообразования основана на программе «Обучение родителей детям с СДВГ», разработанной Расселом Баркли для детей с СДВГ и другими поведенческими расстройствами. Оно включает в себя: (1) понимание симптомов СДВГ, (2) общие принципы управления поведением, (3) навыки положительного подкрепления и внимания, (4) использование системы поощрений и жетонов и (5) навыки решения детских проблем.
Поведенческий: управление поведением ребенка
Будет предоставлен рабочий лист, который поможет родителям и детям изменить поведение. Предусмотрено четыре онлайн-занятия в режиме реального времени под руководством инструктора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ у ребенка
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Рейтинговая шкала сильных и слабых сторон симптомов СДВГ и нормального поведения, минимальное значение -54, максимальное значение - 54. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы невнимательности и гиперактивности.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительские депрессивные симптомы
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований. минимальное значение — 0, максимальное значение — 30. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Симптомы беспокойства родителей
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Больничная шкала тревоги и депрессии – подшкала тревоги. минимальное значение — 0, максимальное значение — 21. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тревоги.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Качество сна родителей
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Индекс тяжести бессонницы. минимальное значение — 0, максимальное значение — 28. Чем выше балл, тем серьезнее симптомы нарушения качества сна.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Родительское благополучие
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения. минимальное значение — 0, максимальное значение — 25. Чем ниже балл, тем хуже в самочувствии.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Исполнительное функционирование ребенка
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Поведенческий рейтинг исполнительных функций (второе издание). минимальное значение — 0, максимальное значение — 126. Чем выше балл, тем серьезнее нарушения исполнительных функций.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Родительский стресс
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Индекс родительского стресса (краткая форма). минимальное значение — 36, максимальное значение — 180. Чем выше балл, тем серьезнее родительский стресс.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Выраженные эмоции
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев
Образец пятиминутной речи. Он оценивается процедурой кодирования. Максимального значения нет. Чем выше балл, тем сильнее эмоции, выраженные родителем.
Переход от периода до вмешательства к наблюдению через 1 месяц и последующему наблюдению через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15610923

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования будет опубликован. Данные, собранные в этом исследовании, за исключением личных данных, можно передать, отправив запрос главному исследователю.

Сроки обмена IPD

Протокол будет представлен для публикации в течение 2024 года. Данные, собранные в этом исследовании, будут опубликованы после публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Лица, запрашивающие данные, должны четко указать цель при подаче запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вмешательство, основанное на осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться