Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsiville lapsille (MindADHD)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Online Mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tutkii online mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutuksia satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hongkongissa 3,9 prosentilla nuorista diagnosoitiin tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). ADHD:n ensisijaisia ​​oireita ovat tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus, jotka rajoittavat oppimista ja sosioemotionaalista kehitystä. ADHD on yhdistetty perheen huonoon toimintaan, lisääntyneeseen stressiin perheen sisällä, vanhempien psykopatologian lisääntymiseen ja ristiriitaisiin vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin. Yli 70 % ADHD-lapsista kokee parannuksia psykostimulanttihoidon jälkeen, mutta joillakin lapsilla on sivuvaikutuksia. Käyttäytymisinterventioiden on havaittu olevan tehokkaita ADHD-lasten motivaation lisäämisessä ja häiritsevän käyttäytymisen vähentämisessä. Jotkut ADHD-lasten vanhemmat kuitenkin kokevat suurta stressiä, ja lasten oireet ja reaktiot vaikeuttavat usein vanhempien käyttäytymiskoulutusohjelmissa opetettujen tekniikoiden soveltamista. Lisäksi vaikka lapset hyötyvät käyttäytymiskoulutuksesta lyhyen aikavälin parannuksissa, sen pitkän aikavälin vaikutukset ovat epävarmoja, koska ADHD-lapset eivät voi oppia itsesääntelyä ilman vanhempien valvontaa. Viimeaikaisissa tarkasteluissa ja satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa mindfulness-pohjainen interventio (MBI) on osoittanut hyödynsä ADHD-oireiden ja vanhempien mielenterveyden parantamisessa. Ammatinharjoittajat ja tutkijat ovat tehneet yhteistyötä soveltaakseen teknologiaa ja muuntaakseen face-to-face MBI:t online- tai sovelluspohjaisiksi MBI:iksi. Tutkimusryhmämme muokkasi tavanomaista MBI-ohjelmarakennetta integroimalla lyhyitä päivittäisiä online-psykokoulutusvideoita äänen mindfulness-ohjaukseen. Monien verkko-ohjelmien heikon sitoutumisen ja korkean keskeyttämisongelmien vuoksi ohjelmaamme vahvistetaan sisällyttämällä neljä viikoittaista reaaliaikaista verkkotapaamista ohjaajien kanssa. MBI:n sisältöön kuuluvat mindfulness ja huomio, mindfulness ja fyysinen tunne, mindfulness ja vanhempien stressi sekä mindfulness ja itsehoito. Suurin osa harjoituksista on tarkoitettu vanhemmille, mutta mukana on lisäopastusta lapsi-vanhempi mindfulness-harjoituksiin. Yksi moduuli on suunnattu ADHD-lapsille ja videon ja äänen pituuteen mindfulness-harjoituksista lapsille. Tämä tutkimus tutkii online-MBI:n vaikutuksia satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Yhteensä 208 vanhempaa rekrytoidaan, ja heidät määrätään satunnaisesti online-MBI- ja psykoedukaatioon. MBI:n vaikutuksia tutkitaan verrattuna psykoedukan vaikutuksiin ja tuloksiin lasten ADHD-oireisiin, vanhempien mielenterveyteen ja perheen ilmaisemiin tunteisiin. Välitön vaikutus toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta-ylläpitovaikutus tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sellaisten lasten vanhemmat, joilla psykiatri ja psykologi on diagnosoinut ADHD:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Ed (DSM-5) mukaan
  • 6-12-vuotiaat lapset, joilla on ADHD.
  • Vanhemmat, jotka ovat palvelleet lastensa ensisijaisina hoitajina viimeisen vuoden aikana, ja lapset, joilla on ADHD ja jotka puhuvat ja ymmärtävät kantonin kiinaa.
  • Lapset, jotka eivät käytä mitään lääkitystä tai säilyttävät vakaan annoksen samaa ADHD-lääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja joilla ei ole suunnitelmia muuttaa lääkitystä ja annostusta tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemmat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma, psykoosi tai kognitiivinen vajaatoiminta, joilla voi siten olla vaikeuksia ymmärtää projektin sisältöä.
  • Lapset, joilla on jokin muu kehitysvamma, kuten autistinen kirjon häiriö tai kehitysvamma.
  • Vanhemmat, jotka ovat suorittaneet kahdeksan viikon MBI- tai vastaavan ohjelman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
Tutkimusryhmä on kehittänyt online-perhe-MBI:n (arm 1) ADHD-vanhemmille ja heidän lapsilleen. Se integroi psykokasvatusvideoita (kukin 3-7 minuuttia) äänen mindfulness-harjoituksiin (kukin 5-15 minuuttia). Sisältö sisältää: (1) mindfulness ja huomio, (2) mindfulness ja fyysinen tunne, (3) mindfulness ja vanhempien stressi ja (4) mindfulness ja vanhempien itsehoito. Suurin osa neljän ensimmäisen moduulin harjoituksista on tarkoitettu vanhemmille, mutta viisi niistä sisältää opastusta lapsi-vanhempi mindfulness-harjoituksiin. Viides moduuli on suunnattu ADHD-lapsille ja videon ja äänen pituiset mindfulness-harjoitukset lapsille, kukin 3-5 minuuttia.
Käyttäytyminen: mindfulness-pohjainen interventio
Ääniharjoitukset kotitehtävänä sisältyvät hintaan. Tarjolla on neljä ohjaajan johtamaa online-reaaliaikaista istuntoa
Active Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatio-ohjelma perustuu Russell Barkleyn kehittämään Parent Training for Child ADHD -ohjelmaan lapsille, joilla on ADHD ja muita käyttäytymishäiriöitä. Se sisältää: (1) ADHD-oireiden ymmärtämisen, (2) yleisten käyttäytymisen hallinnan periaatteiden, (3) positiivisen vahvistamisen ja läsnäolotaidon, (4) palkitsemis- ja tunnusjärjestelmän käytön ja (5) lapsen ongelmanratkaisutaidot.
Käyttäytyminen: lasten käyttäytymisen hallinta
Tehtävälomake tarjotaan ohjaamaan vanhempia ja lapsia käyttäytymisen muuttamiseen. Tarjolla on neljä ohjaajan johtamaa online-reaaliaikaista istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ADHD-oireet
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
ADHD:n oireiden ja normaalin käyttäytymisen vahvuudet ja heikkoudet -luokitusasteikko, minimiarvo on -54 ja maksimiarvo on 54. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat ovat tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden oireet.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko. minimiarvo on 0 ja suurin arvo on 30. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennuksen oireet ovat.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Vanhempien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – Ahdistuneisuuden alaasteikko. minimiarvo on 0 ja suurin arvo on 21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ahdistuksen oireet ovat.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Vanhempien unen laatu
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Unettomuuden vakavuusindeksi. minimiarvo on 0 ja suurin arvo on 28. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat unenlaadun oireet ovat.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi. minimiarvo on 0 ja suurin arvo on 25. Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi hyvinvointi.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Lapsihallinnon toiminta
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Behavior Rating Inventory of Executive Function (toinen painos). minimiarvo on 0 ja suurin arvo on 126. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat puutteet toimeenpanotoiminnassa.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Vanhemmuuden stressiindeksi (lyhyt muoto). minimiarvo on 36 ja suurin arvo on 180. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi vanhemmuuden stressi.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Ilmaistu tunteet
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Viiden minuutin puhenäyte. Se pisteytetään koodausmenettelyllä. Maksimiarvoa ei ole. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä ankarat vanhemman ilmaisemat tunteet ovat.
Vaihda interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15610923

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja julkaistaan. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot henkilötietoja lukuun ottamatta voidaan jakaa lähettämällä pyyntö päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Pöytäkirja toimitetaan julkaistavaksi vuoden 2024 aikana. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja pyytävien henkilöiden tulee ilmoittaa pyyntöään selkeästi tarkoitus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset mindfulness-pohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa