Online Mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsiville lapsille (MindADHD)
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University
Online Mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus tutkii online mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutuksia satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hongkongissa 3,9 prosentilla nuorista diagnosoitiin tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
ADHD:n ensisijaisia oireita ovat tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus, jotka rajoittavat oppimista ja sosioemotionaalista kehitystä.
ADHD on yhdistetty perheen huonoon toimintaan, lisääntyneeseen stressiin perheen sisällä, vanhempien psykopatologian lisääntymiseen ja ristiriitaisiin vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin.
Yli 70 % ADHD-lapsista kokee parannuksia psykostimulanttihoidon jälkeen, mutta joillakin lapsilla on sivuvaikutuksia.
Käyttäytymisinterventioiden on havaittu olevan tehokkaita ADHD-lasten motivaation lisäämisessä ja häiritsevän käyttäytymisen vähentämisessä.
Jotkut ADHD-lasten vanhemmat kuitenkin kokevat suurta stressiä, ja lasten oireet ja reaktiot vaikeuttavat usein vanhempien käyttäytymiskoulutusohjelmissa opetettujen tekniikoiden soveltamista.
Lisäksi vaikka lapset hyötyvät käyttäytymiskoulutuksesta lyhyen aikavälin parannuksissa, sen pitkän aikavälin vaikutukset ovat epävarmoja, koska ADHD-lapset eivät voi oppia itsesääntelyä ilman vanhempien valvontaa.
Viimeaikaisissa tarkasteluissa ja satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa mindfulness-pohjainen interventio (MBI) on osoittanut hyödynsä ADHD-oireiden ja vanhempien mielenterveyden parantamisessa.
Ammatinharjoittajat ja tutkijat ovat tehneet yhteistyötä soveltaakseen teknologiaa ja muuntaakseen face-to-face MBI:t online- tai sovelluspohjaisiksi MBI:iksi.
Tutkimusryhmämme muokkasi tavanomaista MBI-ohjelmarakennetta integroimalla lyhyitä päivittäisiä online-psykokoulutusvideoita äänen mindfulness-ohjaukseen.
Monien verkko-ohjelmien heikon sitoutumisen ja korkean keskeyttämisongelmien vuoksi ohjelmaamme vahvistetaan sisällyttämällä neljä viikoittaista reaaliaikaista verkkotapaamista ohjaajien kanssa.
MBI:n sisältöön kuuluvat mindfulness ja huomio, mindfulness ja fyysinen tunne, mindfulness ja vanhempien stressi sekä mindfulness ja itsehoito.
Suurin osa harjoituksista on tarkoitettu vanhemmille, mutta mukana on lisäopastusta lapsi-vanhempi mindfulness-harjoituksiin.
Yksi moduuli on suunnattu ADHD-lapsille ja videon ja äänen pituuteen mindfulness-harjoituksista lapsille.
Tämä tutkimus tutkii online-MBI:n vaikutuksia satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Yhteensä 208 vanhempaa rekrytoidaan, ja heidät määrätään satunnaisesti online-MBI- ja psykoedukaatioon.
MBI:n vaikutuksia tutkitaan verrattuna psykoedukan vaikutuksiin ja tuloksiin lasten ADHD-oireisiin, vanhempien mielenterveyteen ja perheen ilmaisemiin tunteisiin.
Välitön vaikutus toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta-ylläpitovaikutus tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Herman Hay Ming Lo, PhD
- Puhelinnumero: +85296279830
- Sähköposti: herman.lo@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Wing Tung Yeung, MSsc
- Puhelinnumero: +85266279904
- Sähköposti: wing-tung.yeung@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Herman Hay Ming Lo
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Wing Tung Yeung, MSsc
- Puhelinnumero: +85266279904
- Sähköposti: wing-tung.yeung@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sellaisten lasten vanhemmat, joilla psykiatri ja psykologi on diagnosoinut ADHD:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Ed (DSM-5) mukaan
- 6-12-vuotiaat lapset, joilla on ADHD.
- Vanhemmat, jotka ovat palvelleet lastensa ensisijaisina hoitajina viimeisen vuoden aikana, ja lapset, joilla on ADHD ja jotka puhuvat ja ymmärtävät kantonin kiinaa.
- Lapset, jotka eivät käytä mitään lääkitystä tai säilyttävät vakaan annoksen samaa ADHD-lääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja joilla ei ole suunnitelmia muuttaa lääkitystä ja annostusta tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma, psykoosi tai kognitiivinen vajaatoiminta, joilla voi siten olla vaikeuksia ymmärtää projektin sisältöä.
- Lapset, joilla on jokin muu kehitysvamma, kuten autistinen kirjon häiriö tai kehitysvamma.
- Vanhemmat, jotka ovat suorittaneet kahdeksan viikon MBI- tai vastaavan ohjelman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
Tutkimusryhmä on kehittänyt online-perhe-MBI:n (arm 1) ADHD-vanhemmille ja heidän lapsilleen.
Se integroi psykokasvatusvideoita (kukin 3-7 minuuttia) äänen mindfulness-harjoituksiin (kukin 5-15 minuuttia).
Sisältö sisältää: (1) mindfulness ja huomio, (2) mindfulness ja fyysinen tunne, (3) mindfulness ja vanhempien stressi ja (4) mindfulness ja vanhempien itsehoito.
Suurin osa neljän ensimmäisen moduulin harjoituksista on tarkoitettu vanhemmille, mutta viisi niistä sisältää opastusta lapsi-vanhempi mindfulness-harjoituksiin.
Viides moduuli on suunnattu ADHD-lapsille ja videon ja äänen pituiset mindfulness-harjoitukset lapsille, kukin 3-5 minuuttia.
|
Ääniharjoitukset kotitehtävänä sisältyvät hintaan.
Tarjolla on neljä ohjaajan johtamaa online-reaaliaikaista istuntoa
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatio-ohjelma perustuu Russell Barkleyn kehittämään Parent Training for Child ADHD -ohjelmaan lapsille, joilla on ADHD ja muita käyttäytymishäiriöitä.
Se sisältää: (1) ADHD-oireiden ymmärtämisen, (2) yleisten käyttäytymisen hallinnan periaatteiden, (3) positiivisen vahvistamisen ja läsnäolotaidon, (4) palkitsemis- ja tunnusjärjestelmän käytön ja (5) lapsen ongelmanratkaisutaidot.
|
Tehtävälomake tarjotaan ohjaamaan vanhempia ja lapsia käyttäytymisen muuttamiseen.
Tarjolla on neljä ohjaajan johtamaa online-reaaliaikaista istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ADHD -oireet
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
ADHD -oireiden vahvuudet ja heikkoudet ja normaalin käyttäytymisen luokitusasteikko, minimiarvo on -54 ja maksimiarvo on 54.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat tarkkailemattomuuden ja hyperaktiivisuuden oireet.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat masennuksen oireet.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Vanhempien ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko - Ahdistuksen ala -asteikko.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat ahdistuksen oireet.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Vanhempien unen laatu
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Unettomuuden vakavuusindeksi.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat unen laadun oireet.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Maailman terveysjärjestön hyvinvoindeksi.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 25.
Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä huonompi hyvinvoinnissa.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lasten toimeenpano
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Executive -toiminnon käyttäytymisluokitusluettelo (toinen painos).
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 126.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat toimeenpanotoiminnan alijäämät.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (lyhyt muoto).
Minimiarvo on 36 ja maksimiarvo on 180.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakava vanhemmuuden stressi.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Ilmaistu tunne
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Viiden minuutin puhe näyte.
Sitä pisteytetään koodausmenettelyllä.
Enimmäisarvoa ei ole.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakava vanhempi ilmaisee tunteet.
|
Vaihda ennen interventiota, yhden kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15610923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja julkaistaan.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot henkilötietoja lukuun ottamatta voidaan jakaa lähettämällä pyyntö päätutkijalle.
IPD-jaon aikakehys
Pöytäkirja toimitetaan julkaistavaksi vuoden 2024 aikana.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja pyytävien henkilöiden tulee ilmoittaa pyyntöään selkeästi tarkoitus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .