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Die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (MindADHD)

29. Februar 2024 aktualisiert von: LO Hay-ming Herman, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention für Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention anhand einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Hongkong wurde bei 3,9 % der Jugendlichen eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert. Zu den Hauptsymptomen von ADHS gehören Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität, die das Lernen und die sozioemotionale Entwicklung einschränken. ADHS wird mit schlechter Funktionsfähigkeit der Familie, erhöhtem Stress innerhalb der Familie, häufigeren elterlichen Psychopathologien und widersprüchlichen Eltern-Kind-Beziehungen in Verbindung gebracht. Bei mehr als 70 % der Kinder mit ADHS kommt es nach der Behandlung mit psychostimulierenden Medikamenten zu Verbesserungen, bei einigen Kindern treten jedoch Nebenwirkungen auf. Verhaltensinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um die Motivation zu steigern und das störende Verhalten von Kindern mit ADHS zu verringern. Allerdings leiden einige Eltern von Kindern mit ADHS unter hohem Stress und die Symptome und Reaktionen der Kinder erschweren oft die Anwendung der Techniken, die in Programmen zum Verhaltenstraining für Eltern vermittelt werden. Darüber hinaus profitieren Kinder zwar von kurzfristigen Verbesserungen durch Verhaltenstraining, seine langfristigen Auswirkungen sind jedoch ungewiss, da Kinder mit ADHS ohne elterliche Aufsicht keine Selbstregulierung erlernen können. In aktuellen Übersichtsarbeiten und randomisierten kontrollierten Studien hat die achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) ihre Vorteile bei der Verbesserung der ADHS-Symptome und der psychischen Gesundheit der Eltern gezeigt. Praktiker und Forscher haben zusammengearbeitet, um Technologie anzuwenden und Präsenz-MBIs in Online- oder App-basierte MBIs umzuwandeln. Unser Forschungsteam modifizierte die Struktur des gewöhnlichen MBI-Programms, indem es täglich kurze Online-Psychoedukationsvideos mit Audio-Achtsamkeitsanleitungen integrierte. Angesichts des geringen Engagements und der hohen Abbrecherquote bei vielen Online-Programmen wird unser Programm durch die Einbindung von vier wöchentlichen Online-Meetings in Echtzeit mit Dozenten gestärkt. Zu den Inhalten von MBI gehören Achtsamkeit und Aufmerksamkeit, Achtsamkeit und körperliches Empfinden, Achtsamkeit und elterlicher Stress sowie Achtsamkeit und Selbstfürsorge. Die meisten Übungen richten sich an Eltern, es sind jedoch zusätzliche Anleitungen für Achtsamkeitsübungen zwischen Kind und Eltern enthalten. Ein Modul richtet sich an Kinder mit ADHS und die Länge der Video- und Audioaufnahmen von Achtsamkeitsübungen für Kinder. In dieser Studie werden die Auswirkungen eines Online-MBI anhand einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht. Insgesamt werden 208 Eltern rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip dem Online-MBI und der Psychoedukation zugewiesen. Die Auswirkungen des MBI werden im Vergleich zu den Auswirkungen der Psychoedukation untersucht und die Ergebnisse auf die ADHS-Symptome von Kindern, die psychische Gesundheit der Eltern und die in der Familie ausgedrückten Emotionen gemessen. Der unmittelbare Effekt nach der Intervention und der Erhaltungseffekt nach 6 Monaten werden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern, bei denen ADHS von einem Psychiater und Psychologen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) diagnostiziert wurde.
  • Kinder mit ADHS im Alter von 6 bis 12 Jahren.
  • Eltern, die im letzten Jahr die Hauptbetreuer ihrer Kinder waren, und Kinder mit ADHS, die Kantonesisch-Chinesisch sprechen und verstehen.
  • Kinder, die entweder keine Medikamente einnehmen oder mindestens 3 Monate vor der Studieneinschreibung eine stabile Dosierung des gleichen ADHS-Medikaments aufrechterhalten und keine Pläne haben, Medikamente und Dosierung während des Studienzeitraums zu ändern.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, bei denen Entwicklungsstörungen, Psychosen oder kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert wurden und die daher möglicherweise Schwierigkeiten haben, den Inhalt des Projekts zu verstehen.
  • Kinder mit einer anderen Entwicklungsstörung wie einer Autismus-Spektrum-Störung oder einer geistigen Behinderung.
  • Eltern, die ein achtwöchiges MBI oder ein gleichwertiges Programm abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI)
Das Forschungsteam hat einen Online-Familien-MBI (Arm 1) für Eltern und ihre Kinder mit ADHS entwickelt. Es integriert Psychoedukationsvideos (jeweils 3–7 Minuten) mit Audio-Achtsamkeitsübungen (jeweils 5–15 Minuten). Der Inhalt umfasst: (1) Achtsamkeit und Aufmerksamkeit, (2) Achtsamkeit und körperliches Empfinden, (3) Achtsamkeit und elterlicher Stress und (4) Achtsamkeit und elterliche Selbstfürsorge. Der Großteil der Übungen in den ersten vier Modulen richtet sich an Eltern, fünf davon enthalten jedoch Anleitungen für Achtsamkeitsübungen zwischen Kind und Eltern. Das fünfte Modul richtet sich an Kinder mit ADHS und die Länge der Video- und Audioaufnahmen von Achtsamkeitsübungen für Kinder dauert jeweils 3–5 Minuten.
Audioübungen als Hausaufgabe sind enthalten. Es werden vier von Lehrern geleitete Online-Echtzeitsitzungen angeboten
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Das Psychoedukationsprogramm basiert auf dem Parent Training for Child ADHS Program, das von Russell Barkley für Kinder mit ADHS und anderen Verhaltensstörungen entwickelt wurde. Dazu gehören: (1) das Verständnis der ADHS-Symptome, (2) allgemeine Verhaltensmanagementprinzipien, (3) positive Verstärkung und Anwesenheitsfähigkeiten, (4) die Verwendung eines Belohnungs- und Tokensystems und (5) Fähigkeiten zur Problemlösung bei Kindern.
Es wird ein Arbeitsblatt zur Verfügung gestellt, das Eltern und Kindern bei der Verhaltensänderung helfen soll. Es werden vier von Lehrern geleitete Online-Echtzeitsitzungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Stärken und Schwächen der ADHS-Symptome und normalen Verhaltensbewertungsskala, der Mindestwert beträgt -54 und der Höchstwert beträgt 54. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome von Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 30. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome einer Depression.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Angstsymptome der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Skala für Krankenhausangst und Depression – Unterskala für Angstzustände. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 21. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Angstsymptome.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Schlafqualität der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Schweregradindex der Schlaflosigkeit. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 28. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome der Schlafqualität.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Wohlbefinden der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 25. Je niedriger der Wert, desto schlechter ist das Wohlbefinden.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Funktionieren der kindlichen Exekutive
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion (zweite Auflage). Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 126. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Defizite in der exekutiven Funktion.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Elternstress
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Parenting Stress Index (Kurzform). Der Mindestwert beträgt 36 und der Höchstwert 180. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist der Erziehungsstress.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Ausgedrückte Emotionen
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung
Die Fünf-Minuten-Sprachprobe. Die Bewertung erfolgt durch das Kodierungsverfahren. Es gibt keinen Maximalwert. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die geäußerte Emotion des Elternteils.
Wechsel von der Vorintervention zur 1-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird veröffentlicht. Die in dieser Studie gesammelten Daten, mit Ausnahme personenbezogener Daten, können durch Senden einer Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Protokoll wird im Jahr 2024 zur Veröffentlichung eingereicht. Die in dieser Studie gesammelten Daten werden nach Veröffentlichung der Studie weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen, die die Daten anfordern, sollten bei der Einreichung ihrer Anfragen den Zweck klar angeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Intervention

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