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全身炎症指数作为子宫内膜异位症的非侵入性分级方式

2024年3月9日 更新者:Ahmed Sabra、Benha University

全身炎症指数作为子宫内膜异位症的非侵入性分级方式:与探索性腹腔镜检查的比较研究

子宫内膜异位症 (EM) 是影响女性的最常见慢性炎症性疾病之一,其特征是子宫外子宫内膜样腺上皮细胞和基质细胞的存在和生长(Hosseinzadeh 等,2023),导致多种临床症状,影响患者质量复发率高的生命和生育能力(Cheng et al., 2023)。 全身免疫炎症指数 (SII) 和全身炎症反应指数 (SIRI) 被记录为多种癌症的预后血清生物标志物,以及各种癌症辅助治疗的需求和结果 (Yeh et al., 2024)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

88

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al Qalyobia
      • Banhā、Al Qalyobia、埃及、13511
        • Benha University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在妇科门诊就诊且临床表现提示患有 EM 或之前根据放射学检查已诊断出的女性均接受了纳入标准的评估。

描述

纳入标准:

  • 临床表现提示患有 EM 的女性;
  • 经专业诊断的女性;
  • 通过放射学检查确诊的女性;
  • 女性不受排除标准限制。

排除标准:

  • 患有 EM 并在过去三个月内持续接受治疗或接受手术干预的女性;
  • 患有自身免疫性疾病的患者,因任何适应症而维持免疫抑制治疗;
  • 身体其他部位患有癌症或正在接受癌症辅助治疗的女性;
  • 接受病毒性疾病特别是新冠病毒治疗的患者;
  • 患者拒绝接受腹腔镜探查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
所有女性都将在全身麻醉下接受腹腔镜检查
通过 EDITA 管从患者身上抽取血样,并进行全血细胞计数和白细胞分类计数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指数预测新兴市场阶段的能力
大体时间:8个月
诊断为 EM 的患者数量,并通过计算指数对进行探查性腹腔镜检查的患者进行分期,这提高了腹腔镜检查时计算指数的机会。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月25日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月9日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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