- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06298617
Ogólnoustrojowe wskaźniki zapalne jako nieinwazyjna metoda oceny endometriozy
9 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Sabra, Benha University
Ogólnoustrojowe wskaźniki stanu zapalnego jako nieinwazyjna metoda oceny endometriozy: badanie porównawcze w porównaniu z laparoskopią zwiadowczą
Endometrioza (EM) jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób zapalnych dotykającą kobiety i charakteryzuje się obecnością i wzrostem komórek nabłonka gruczołowego i zrębu podobnych do endometrium poza macicą (Hosseinzadeh i in., 2023), co prowadzi do wielu objawów klinicznych wpływających na jakość pacjentki życia i płodności przy wysokim wskaźniku nawrotów (Cheng i in., 2023).
Układowy wskaźnik odporności zapalnej (SII) i wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRI) udokumentowano jako biomarkery prognostyczne w surowicy w przypadku wielu rodzajów nowotworów oraz potrzeby i wyników terapii uzupełniających w przypadku różnych nowotworów (Yeh i in., 2024).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety zgłaszające się na oddział ambulatoryjny Oddziału Ginekologii, których obraz kliniczny sugeruje EM lub które zostały wcześniej zdiagnozowane w zależności od badania radiologicznego, zostały poddane ocenie pod kątem kryteriów włączenia do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z objawami klinicznymi sugerującymi EM;
- Kobiety, które zostały profesjonalnie zdiagnozowane;
- Kobiety, u których zdiagnozowano na podstawie badania radiologicznego;
- Kobiety były wolne od kryteriów wykluczających.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z EM, które kontynuowały leczenie lub przeszły interwencję operacyjną w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Pacjenci cierpieli na choroby autoimmunologiczne, byli leczeni immunosupresyjnie z dowolnego wskazania;
- Kobiety chore na raka w innych częściach ciała lub otrzymujące terapię uzupełniającą w leczeniu raka;
- Pacjenci otrzymujący terapie z powodu chorób wirusowych, zwłaszcza Covid-19;
- Pacjenci odmawiający poddania się laparoskopii zwiadowczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
|
Wszystkie kobiety zostaną poddane laparoskopii zwiadowczej w znieczuleniu ogólnym
Próbki krwi pobrane od pacjentów do probówek EDITA i poddane pełnej morfologii krwi oraz różnicowej liczbie leukocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność indeksów do przewidywania etapu EM
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano EM, została sklasyfikowana poprzez obliczone wskaźniki do pacjentów, którzy udali się na laparoskopię zwiadowczą, co zwiększa szanse na uzyskanie obliczonych wskaźników w obliczu laparoskopii.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 27.1.2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laparoskopia diagnostyczna
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony