Systemische inflammatoire indices als niet-invasieve beoordelingsmodaliteit voor endometriose
9 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Sabra, Benha University
Systemische inflammatoire indexen als niet-invasieve beoordelingsmodaliteit voor endometriose: een vergelijkende studie versus verkennende laparoscopie
Endometriose (EMs) is een van de meest voorkomende chronische ontstekingsziekten bij vrouwen en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid en groei van endometriumachtige klierepitheel- en stromacellen buiten de baarmoeder (Hosseinzadeh et al., 2023), wat leidt tot meerdere klinische symptomen die de kwaliteit van de patiënt beïnvloeden van leven en vruchtbaarheid met een hoog recidiefpercentage (Cheng et al., 2023).
De systemische immuun-inflammatoire index (SII) en systemische inflammatoire respons-index (SIRI) zijn gedocumenteerd als prognostische serumbiomarker bij vele soorten kanker en voor de noodzaak en uitkomsten van adjuvante therapieën voor verschillende soorten kanker (Yeh et al., 2024).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen die de polikliniek Gynaecologie bezochten en een klinisch beeld hadden dat leek op EM of bij wie eerder een diagnose was gesteld, afhankelijk van radiologisch onderzoek, werden beoordeeld op de deelnamecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met klinische verschijnselen die wijzen op EM;
- Vrouwen bij wie een professionele diagnose is gesteld;
- Vrouwen bij wie de diagnose radiologisch onderzoek werd gesteld;
- Vrouwen waren vrij van uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met EM die gedurende de afgelopen drie maanden behandeld werden of een operatieve ingreep ondergingen;
- Patiënten hadden auto-immuunziekten en kregen voor welke indicatie dan ook immunosuppressieve therapie;
- Vrouwen met kanker elders in het lichaam of die adjuvante therapieën voor kanker krijgen;
- Patiënten die therapieën krijgen voor virale aandoeningen, met name COVID;
- Patiënten die weigeren de verkennende laparoscopie te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
|
Alle vrouwen zullen een verkennende laparoscopie ondergaan onder algemene anesthesie
Bloedmonsters afgenomen bij patiënten op EDITA-buisjes en onderworpen aan een volledig bloedbeeld en een differentieel leukocytenaantal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen van indices om de fase van opkomende markten te voorspellen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het aantal patiënten waarbij EM werd gediagnosticeerd en werd via berekende indices doorgegeven aan de patiënten die voor verkennende laparoscopie gingen, wat de kansen vergroot dat berekende indices bij de laparoscopie worden geconfronteerd.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 27.1.2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .