- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06298617
Системные воспалительные показатели как неинвазивный метод оценки эндометриоза
9 марта 2024 г. обновлено: Ahmed Sabra, Benha University
Системные воспалительные показатели как неинвазивный метод оценки эндометриоза: сравнительное исследование по сравнению с исследовательской лапароскопией
Эндометриоз (ЭМ) является одним из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний, поражающих женщин, и характеризуется наличием и ростом эндометриоподобных железистых эпителиальных и стромальных клеток за пределами матки (Hosseinzadeh et al., 2023), что приводит к множественным клиническим симптомам, влияющим на качество жизни пациентов. жизни и фертильности с высокой частотой рецидивов (Cheng et al., 2023).
Индекс системного иммунного воспаления (SII) и индекс системного воспалительного ответа (SIRI) документально подтверждены как прогностические сывороточные биомаркеры при многих видах рака, а также о необходимости и результатах адъювантной терапии при различных видах рака (Yeh et al., 2024).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, посещавшие амбулаторное отделение гинекологического отделения, с клинической картиной, указывающей на ЭМ, или с ранее поставленным диагнозом в зависимости от рентгенологического обследования, были оценены по критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с клиническими проявлениями, указывающими на наличие ЭМ;
- Женщины, которым был поставлен профессиональный диагноз;
- Женщины, у которых диагноз был поставлен при рентгенологическом обследовании;
- Женщины были свободны от критериев исключения.
Критерий исключения:
- Женщины с ЭМ, находившиеся на лечении или перенесшие оперативное вмешательство в течение последних трех месяцев;
- Пациенты имели аутоиммунные заболевания, находились на иммуносупрессивной терапии по любым показаниям;
- Женщины с раком других частей тела или получающие адъювантную терапию рака;
- Пациенты, получающие лечение от вирусных заболеваний, особенно от COVID;
- Пациенты отказываются от диагностической лапароскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
|
Всем женщинам будет проведена диагностическая лапароскопия под общим наркозом.
Образцы крови, взятые у пациентов через пробирки EDITA, прошли полный анализ крови и дифференциальный анализ лейкоцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность индексов предсказывать стадию EM
Временное ограничение: 8 месяцев
|
У ряда пациентов был диагностирован ЭМ и они были распределены по рассчитанным показателям к пациентам, обратившимся на исследовательскую лапароскопию, что повышает шансы на получение расчетных показателей перед лапароскопией.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 27.1.2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .