Indices inflammatoires systémiques comme modalité de notation non invasive pour l'endométriose
9 mars 2024 mis à jour par: Ahmed Sabra, Benha University
Indices inflammatoires systémiques comme modalité de notation non invasive de l'endométriose : une étude comparative par rapport à la laparoscopie exploratoire
L'endométriose (EM) est l'un des troubles inflammatoires chroniques les plus courants chez les femmes et se caractérise par la présence et la croissance de cellules épithéliales et stromales glandulaires de type endométrial en dehors de l'utérus (Hosseinzadeh et al., 2023), entraînant de multiples symptômes cliniques affectant la qualité des patients. de vie et de fertilité avec un taux de récidive élevé (Cheng et al., 2023).
L'indice immuno-inflammatoire systémique (SII) et l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI) sont documentés comme biomarqueur sérique pronostique dans de nombreux types de cancer et pour la nécessité et les résultats des thérapies adjuvantes pour divers cancers (Yeh et al., 2024).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes fréquentant le service ambulatoire du service de gynécologie présentant un tableau clinique évocateur d'EM ou ayant déjà été diagnostiquées en fonction du bilan radiologique ont été évaluées pour les critères d'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant des manifestations cliniques évocatrices d’EM ;
- Les femmes ayant fait l'objet d'un diagnostic professionnel ;
- Femmes ayant reçu un diagnostic par examen radiologique ;
- Les femmes étaient exemptes de critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Les femmes atteintes d'EM et qui ont été maintenues sous traitement ou ont subi une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois ;
- Les patients souffraient de maladies auto-immunes, maintenus sous traitement immunosuppresseur quelle que soit l’indication ;
- Les femmes atteintes d'un cancer ailleurs dans le corps ou recevant des traitements adjuvants contre le cancer ;
- Patients recevant des thérapies pour des troubles viraux, en particulier le COVID ;
- Patients refusant de subir la laparoscopie exploratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
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Toutes les femmes subiront une laparoscopie exploratoire sous anesthésie générale
Des échantillons de sang prélevés sur des patients sur des tubes EDITA et soumis à une formule sanguine complète et à une numération leucocytaire différentielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité des indices à prédire le stade des marchés émergents
Délai: 8 mois
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Le nombre de patients qui ont reçu un diagnostic d'EM et ont été classés grâce à des indices calculés pour les patients ayant subi une laparoscopie exploratoire, ce qui améliore les chances d'obtenir des indices calculés face à la laparoscopie.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 27.1.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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