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Indici infiammatori sistemici come modalità di classificazione non invasiva per l'endometriosi

9 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed Sabra, Benha University

Indici infiammatori sistemici come modalità di classificazione non invasiva dell'endometriosi: uno studio comparativo rispetto alla laparoscopia esplorativa

L'endometriosi (EM) è una delle malattie infiammatorie croniche più comuni che colpisce le donne ed è caratterizzata dalla presenza e dalla crescita di cellule epiteliali e stromali ghiandolari simili all'endometrio all'esterno dell'utero (Hosseinzadeh et al., 2023) che portano a molteplici sintomi clinici che influiscono sulla qualità delle pazienti della vita e della fertilità con un alto tasso di recidiva (Cheng et al., 2023). L'indice immunoinfiammatorio sistemico (SII) e l'indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI) sono documentati come biomarker sierici prognostici in molti tipi di cancro e per la necessità e i risultati delle terapie adiuvanti per vari tumori (Yeh et al., 2024).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Qalyobia
      • Banhā, Al Qalyobia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne che si sono rivolte al reparto ambulatoriale del reparto di Ginecologia con quadro clinico indicativo di EM o che avevano ricevuto una diagnosi precedente in base all'esame radiologico sono state valutate per i criteri di arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con manifestazioni cliniche suggestive di EM;
  • Donne a cui è stata diagnosticata professionalmente;
  • Donne a cui è stata diagnosticata una diagnosi radiologica;
  • Le donne erano libere da criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Donne con EM che sono state mantenute in trattamento o hanno subito interferenze operatorie negli ultimi tre mesi;
  • I pazienti presentavano malattie autoimmuni, mantenuti in terapia immunosoppressiva per qualsiasi indicazione;
  • Donne affette da cancro in altre parti del corpo o che ricevono terapie adiuvanti per il cancro;
  • Pazienti che ricevono terapie per disturbi virali, in particolare COVID;
  • Pazienti che rifiutano di sottoporsi alla laparoscopia esplorativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Procedura: Laparoscopia diagnostica
Tutte le donne verranno sottoposte a laparoscopia esplorativa in anestesia generale
Test diagnostico: Emocromo completo (FBC)
Campioni di sangue prelevati da pazienti sottoposti a provette EDITA e sottoposti a emocromo completo e conta leucocitaria differenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità degli indici di prevedere lo stadio dei mercati emergenti
Lasso di tempo: 8 mesi
Al numero di pazienti a cui è stata diagnosticata l'EM e sono stati messi in scena attraverso indici calcolati per i pazienti che si sono rivolti alla laparoscopia esplorativa che migliorano le possibilità che gli indici calcolati affrontino la laparoscopia.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 27.1.2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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