- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06298617
Systemiske inflammatoriske indekser som en ikke-invasiv gradueringsmodalitet for endometriose
9. marts 2024 opdateret af: Ahmed Sabra, Benha University
Systemiske inflammatoriske indekser som en ikke-invasiv gradueringsmodalitet for endometriose: en sammenlignende undersøgelse versus udforskende laparoskopi
Endometriose (EM'er) er en af de mest almindelige kroniske inflammatoriske lidelser, der rammer kvinder og er karakteriseret ved tilstedeværelsen og væksten af endometrie-lignende kirtelepitel- og stromaceller uden for livmoderen (Hosseinzadeh et al., 2023), hvilket fører til flere kliniske symptomer, der påvirker patientkvaliteten af liv og fertilitet med høj gentagelsesrate (Cheng et al., 2023).
Det systemiske immuninflammatoriske indeks (SII) og systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI) er dokumenteret som prognostisk serumbiomarkør i mange former for cancer og for behovet og resultaterne af adjuverende terapier for forskellige cancerformer (Yeh et al., 2024).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der går i ambulatoriet på gynækologisk afdeling med et klinisk billede, der tyder på at have EM eller tidligere havde diagnosticeret afhængigt af radiologisk undersøgelse, blev evalueret for tilmeldingskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med kliniske manifestationer, der tyder på at have EM;
- Kvinder, der var professionelt diagnosticeret;
- Kvinder, der blev diagnosticeret ved radiologisk undersøgelse;
- Kvinder var fri for udelukkelseskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med EM og blev fastholdt i behandling eller gennemgik operativ interferens i løbet af de sidste tre måneder;
- Patienterne havde autoimmune sygdomme, opretholdt i immunsuppressiv terapi for enhver indikation;
- Kvinder med kræft andre steder i kroppen eller modtager adjuverende behandlinger for kræft;
- Patienter, der modtager behandlinger for virale lidelser, især COVID;
- Patienter, der nægter at gennemgå den eksplorative laparoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
|
Alle kvinder vil gennemgå eksplorativ laparoskopi under generel anæstesi
Blodprøver udtaget fra patienter på EDITA-rør og gennemgået fuld blodtælling og differentiel leukocyttælling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks' evne til at forudsige EM-stadie
Tidsramme: 8 måneder
|
Antal patienter blev diagnosticeret med EM og blev iscenesat lige gennem et beregnet indeks til de patienter, der gik til eksplorativ laparoskopi, som forbedrer chancerne for at beregnede indekser står over for laparoskopi.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 27.1.2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk laparoskopi
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposition for sygdom | Sjældne sygdommeTyskland
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Ruijin HospitalRekrutteringNasopharyngeale neoplasmer | Laryngeal sygdomKina
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North CarolinaUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetPsykiske lidelser | Stofbrugsforstyrrelser | Behandling | DeltagelseNorge
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet