- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06298617
Systeemiset tulehdusindeksit endometrioosin ei-invasiivisena arviointimenetelmänä
lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Sabra, Benha University
Systeemiset tulehdusindeksit endometrioosin ei-invasiivisena arviointimenetelmänä: vertaileva tutkimus versus eksploratiivinen laparoskopia
Endometrioosi (EM) on yksi yleisimmistä naisten kroonisista tulehduksellisista häiriöistä, ja sille on ominaista kohdun limakalvon kaltaisten rauhasepiteelisolujen ja stroomasolujen esiintyminen ja kasvu kohdun ulkopuolella (Hosseinzadeh et al., 2023), mikä johtaa useisiin kliinisiin oireisiin, jotka vaikuttavat potilaiden laatuun. elämästä ja hedelmällisyydestä korkealla uusiutumisasteella (Cheng et al., 2023).
Systeeminen immuuni-inflammatorinen indeksi (SII) ja systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) on dokumentoitu prognostisena seerumin biomarkkerina monentyyppisissä syövissä sekä adjuvanttihoitojen tarpeessa ja tuloksissa eri syöpiin (Yeh et al., 2024).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka käyvät gynekologian avohoidossa, joiden kliininen kuva viittasi EM-potilaaseen tai joilla oli aiemmin diagnosoitu radiologisesta tutkimuksesta riippuen, arvioitiin ilmoittautumiskriteerien osalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on EM-potilaaseen viittaavia kliinisiä oireita;
- naiset, joille on diagnosoitu ammatillisesti;
- naiset, joille diagnosoitiin radiologinen tutkimus;
- Naiset olivat vapaita poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on EM ja joita pidettiin hoidossa tai he joutuivat leikkaukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Potilailla oli autoimmuunisairaus, ja he saivat immunosuppressiivista hoitoa mihin tahansa indikaatioon;
- Naiset, joilla on syöpä muualla kehossa tai jotka saavat syövän adjuvanttihoitoja;
- Potilaat, jotka saavat hoitoa virussairauksiin, erityisesti COVIDiin;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkivasta laparoskopiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Kaikille naisille tehdään tutkiva laparoskopia yleisanestesiassa
Verinäytteet, jotka on otettu potilailta EDITA-putkilla ja joista on tehty täydellinen verikuva ja differentiaalinen leukosyyttiluku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksien kyky ennustaa EM-vaihetta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärällä diagnosoitiin EM ja ne lavastettiin suoraan tutkimuslaparoskopiaan joutuneiden potilaiden laskettujen indeksien kautta, mikä parantaa laskettujen indeksien mahdollisuuksia laparoskopiaan.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 27.1.2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen laparoskopia
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityRekrytointiEndometrioosi | Suolen endometrioosi | Suoliston endometrioosiKiina
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...ValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Tšekki, Ranska, Georgia, Puola
-
University Hospital TuebingenRekrytointiGeneettinen alttius sairauksille | Harvinaiset sairaudetSaksa
-
iHealth Labs incValmisInfluenssa A | COVID 19 | Influenssa BYhdysvallat, Puerto Rico
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisCOVID-19 | Temporomandibulaarinen häiriö | ASA TriadTurkki
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...ValmisHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Australia, Belgia, Tšekki, Ranska, Georgia, Kanada, Unkari, Israel, Italia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta